Aby pomóc Ci być na bieżąco z najnowszymi technologiami diabetologicznymi, stale monitorujemy kwartalne „rozmowy o zarobkach” w branży – sesje webcastów, których celem jest aktualizowanie inwestorów w przepływie produktów i prognozach biznesowych.
Przechodząc do połowy 2017 roku, ostatnie rozmowy, których słuchaliśmy, nie przynoszą żadnego dużego „Oh Boy!” czasami, ale wiele obiecujących „poczekaj i zobacz” ekscytujących rzeczy w zbiorniku dla naszej społeczności D - od przydatnych aktualizacji przyrostowych po urządzenia nowej generacji i rozszerzony dostęp do tego typu technologii.
W tych ostatnich rozmowach, wielki słoń w pokoju, że tak powiem, był świetnymi graczami ze spuścizną i jak wiele jest obecnie w toku – z planów Medtronic z jego Hybrydowa pętla zamknięta 670G wprowadzane stopniowo w tym roku i niezależny CGM ewoluują, jak szybko Abbott FreeStyle FreeStyle Błyskawiczne monitorowanie stężenia glukozy (FGM) w tym roku może otrzymać aprobatę FDA, w niepewną przyszłość technologii diabetologicznej Roche i JNJ.
Oto skrzyżowania tego, czego dowiedzieliśmy się w ostatnich rozmowach dotyczących zarobków z Dexcom, Insulet i Tandem Diabetes Care:
dexcom
Kalifornijska firma CGM przeprowadziła pierwszą apelację o zarobkach w pierwszym kwartale 2 maja pełny zapis jest dostępny w Alpha Search, przynajmniej na razie.
Zatwierdzony odbiornik dotykowy! Największą wiadomością jest to, że jest 8 marca Zatwierdzony przez FDA Nowy odbiornik dotykowy nowej generacji firmy Dexcom — zaledwie dziewięć miesięcy po rejestracji. Podczas rozmowy Dexcom powiedział, że planuje uruchomić tę „jeszcze w tym roku” oś czasu TBD. Można tylko zgadywać, jak szybko się uruchomi, ale sądzimy, że przynajmniej zobaczymy ten nowy odbiornik na dużym ekranie najbliższe sesje naukowe ADA konferencja rozpoczynająca się 9 czerwca.
Poprosiliśmy o zdjęcia tego nowego urządzenia, ale jeszcze ich nie otrzymaliśmy. Byliśmy na miejscu ten obraz z dokumentów przedłożonych do FCC w zeszłym roku, żeby przynajmniej dać nam wyobrażenie o tym, jak to może wyglądać - inna orientacja, która bardziej przypomina smartfon niż dotychczasowy mały odbiornik poziomy w stylu iPoda z okrągłym kółkiem przewijania.
Rzecznik Dexcom, Steve Pacelli, mówi: „Jest trwalszy i ma kolorowy ekran, w przeciwnym razie wygląda jak aplikacja mobilna G5”. Mówi również, że ten nowy odbiornik rozwiązuje problemy z ostrzeżeniami dźwiękowymi napotykane przez poprzednie odbiorniki. Niezależnie od tego, czy będzie to działać zarówno z G5, jak i przyszłym G6, które FDA prawdopodobnie dostarczy do końca września 2017 r., Pacelli mówi nam, że będzie działać z obiema generacjami CGM, ale nie wiadomo jeszcze, w jaki sposób oprogramowanie układowe nowego Odbiornik pomiędzy G5 i G6 będzie zarządzany. Nadal będą mieli roczną gwarancję dla płatników komercyjnych i 3-letnią gwarancję na Medicare.
Pokrycie Medicare: znaczna część zaproszenia dotyczyła Centrów Medicare i Usług Medicaid (CMS), które jest w stanie pokryć system Dexcom G5 i te ostatnie szczegóły są już gotowe. Dexcom przyznaje, że je ma zamieszanie i opóźnienie w oparciu o brak decyzji CMS w sprawie zasięgu krajowego, a wielu dystrybutorów jest obecnie wstrzymywanych i weryfikuje, ale mają miejsce regularne interakcje i firma ma nadzieję, że wszystko można szybko zakończyć i wyjaśnić.
Bez Androida… Wszyscy wciąż czekamy na aplikację mobilną Androida przed FDA, a także na nowy system wstawiania jednym przyciskiem i nadajnik G5x, który będzie o 50% mniejszy niż obecny nadajnik G5. Pacelli powiedział w apelu o zarobki, że przegląd FDA postępuje wolniej niż pierwotnie oczekiwano, a w zależności od pogody firma może zdecydować się nawet na uruchomienie nowego nadajnika G5x, aby utrzymać go w parze z oczekiwaną platformą G6 2018.
Następny gen G6: Jak wcześniej informowaliśmy, G6 będzie prawdziwym krokiem naprzód w technologii CGM, z 10 dniami noszenia zamiast obecnych 7 dni, tylko jedną dzienną kalibracją zamiast dwóch oraz lepszą dokładnością i niezawodnością, Dexcom planuje przetrwać , trzeci kwartał trzeciego roku i ma zostać uruchomiony w 3 roku. Zapytaliśmy o sesje naukowe ADA tuż za rogiem, ale powiedziano nam, że nie spodziewają się tam zaprezentowania nowych rewolucyjnych danych na temat tego modelu.
Prawdziwa współpraca: Dexcom kontynuuje prace nad technologią pierwszej generacji, a Verilya (dawniej Google Life Science) ma zostać zminiaturyzowane, wersja czujnika rozmiaru kwadracika CGM który nie wymaga kalibracji. W oparciu o G6, którego uruchomienie planowane jest na pierwszą połowę 2018 r. (z zastrzeżeniem przeglądu regulacyjnego), Dexcom ma nadzieję na komercjalizację pod koniec 2018 r. Druga generacja, zwana „small gang sensor”, będzie produktem oczekiwanym w domu dla dwóch firm , planowany na około 2020 lub 2021 rok.
Przyszłość firmy Dexcom? Aha, a jeśli zastanawiasz się, czy Dexcom robił zakupy, aby w końcu kupić firmę produkującą pompy, takie jak porzucone Animas, Roche lub Tandem, ma partnerstwa z… Nie. Prośba Pacellego o bezpośrednie wezwanie do zarobków odrzuca go:
„Nie, nie prosimy o kupno firmy pompującej… Możesz zobaczyć, jak spędzamy trochę więcej czasu z jednym lub kilkoma naszymi partnerami, jeśli wydaje się, że niektórzy z nich odchodzą. Ale w tym momencie” będziemy kontynuować naszą strategię partnerstwa, a także po stronie pompy i połączonych długopisów i innych platform oprogramowania. Więc nie jesteś zainteresowany kupnem pompy. "
Insulet
Niedawno ogłoszono firmę z pompki OmniPod z pompką z Bostonu pierwsza rozmowa kwartalna 8 maja nie wniósł wiele nowego do stołu. Dla porównania zobacz rozdział aktualizacja w połowie 2016 r. i całoroczne aktualizacje na rok 2016 zgłoszone kilka miesięcy temu. W zasadzie powtórzyli:
- OmniPod DASH: Lubię pisaliśmy zeszłej jesieni, wielką wiadomością jest opracowanie przez Insult platformy ekranu dotykowego nowej generacji OmniPod DASH, która będzie wyposażona w nowy ekran dotykowy PDM i Bluetooth z obsługą Pod. Nie został jeszcze przedłożony FDA, ale spodziewają się, że zrobi to kiedyś tej jesieni. Firma Insulet była bardzo podekscytowana promocją tej nowej platformy i zaprezentowaniem jej na nadchodzącym spotkaniu ADA, a od teraz przewiduje stopniowe uruchamianie po jej zatwierdzeniu i uruchomieniu.
- Technologia zamkniętej pętli: wczesne prace kliniczne nad Insuletovą trwają Technologia pętli zamkniętej Horizon, który po raz pierwszy przyniesie nam hybrydowy system z zamkniętą pętlą w pewnym momencie pod koniec 2019 roku, a na koniec całkowicie pełniejszy automatyczny system z zamkniętą pętlą. Oczekuje się, że niektóre dane z badań klinicznych zostaną przedstawione ADA w czerwcu, a firma Insulet planuje rozpocząć wstępne prace próbne do końca tego roku.
- Ulepszenia dostępu: Insulet twierdzi, że rozszerza zasięg państwowego programu Medicaid dla OmniPod i kontynuuje prace nad poprawą dostępu poprzez Medicare.
Opieka nad cukrzycą tandemową
Ostatnio firma Tandem była bardzo niepewna po stronie biznesowej i wielu zastanawia się, czy firma produkująca pompy insulinowe z San Diego będzie w stanie przetrwać na dłuższą metę. Chociaż ich finanse nie są przekonujące, oczywiście zbierają więcej pieniędzy i nadal promują marketing tak bardzo, jak są podekscytowani przyszłością. Właśnie rozdawali zaproszenia „AD Media” dzień przed ADA, prawdopodobnie po to, by dać znać dziennikarzom, że są w dobrej formie.
Obwiniać grę? Podczas wezwania do uzyskania wyników za I kwartał 1 kwietnia musieliśmy popatrzeć, jak bardzo dyrektor generalny Tandem Kim Blickenstaff skupił się na firmie Medtronic i jej nowym System hybrydowy 670G z obiegiem zamkniętym jako powód wielu plotek o pracy Tandema. Poważnie, powiedział „670G” w sumie 14 razy na dyżurze, „Medtronic” miał 15 lat, a czytając transkrypcję, wydaje się, że powiedział tylko „Tandem” mniej niż tuzin razy. Hmmm. Lider tandemu mówi: „Nie ukrywamy się przed konkurencją”.
Nowe podłączenie zestawu infuzyjnego: Jak informowaliśmy w marcu, Tandem Planning a nowy łącznik zestawu infuzyjnego o nazwie t: lock, zostanie użyty A Połączenie rurowe Luer-Lock jest to konstrukcja uniwersalna i działa na większości modeli pomp insulinowych, z wyjątkiem tych przeznaczonych do pomp firmy Medtronic. Tandem oferuje obecnie cztery typy zestawy infuzyjne (t: 90, t: 30, zestawy Comfort i Contact; Cleo wycofano w zeszłym roku) i do tej pory użytkownicy mogli wybierać spośród innych zestawów infuzyjnych Luer-Lock – ale po zakończeniu tego roku każdy, kto używał : cienkie pompy będą "zablokowane" (że tak powiem) do tych nowych t: złączy blokujących. W niedawnym apelu o zarobki Tandem powiedział, że planuje zaprezentować go w trzecim kwartale trzeciego roku.
Integracja z Dexcom G5: Tandem wciąż czeka, aż FDA zatwierdzi jego integrację z G5, umożliwiając Zdalna aktualizacja uruchomiona w marcu 2017 r., aby zapewnić pompom dostęp do danych G5 bezpośrednio na ich urządzeniach t: slim X2. Firma przygotowuje się do uruchomienia w lecie 2017 roku i spodziewa się, że będzie gotowa do wprowadzenia go na rynek w ciągu 30 dni od zatwierdzenia przez organy regulacyjne. Tandem zwraca również uwagę, że Remote Updater będzie bezpłatny dla osób już korzystających z platformy X2.
System zamkniętej pętli: Tandem pracuje nad swoim pierwszym automatycznym systemem podawania insuliny, niedawno przedłożył protokół badawczy FDA do badania klinicznego i oczekuje aktualizacji w maju. Jak wcześniej szczegółowo opisano, ten pierwszy system genów będzie miał funkcję predykcyjną zawiesiny o niskim stężeniu glukozy (PLGS), która automatycznie wyłączy dostarczanie insuliny, gdy przewidywana jest hipoglikemia oparta na Dexcom CGM. Oczekuje się tego na początku 2018 roku. W drugiej generacji Tandem planuje zintegrować stworzony przez siebie algorytm Typ Zero Technologie za system „cure to target”, który dostosowuje dawki insuliny, aby użytkownicy stale dążyli do określonej liczby cukru we krwi, a także korygowali dawkowanie. Oczekuje się tego do końca 2018 roku.
Więc, D-peek, czy są jakieś myśli, którymi możesz się podzielić na temat tych wszystkich nowych rzeczy, które pojawią się w planie? Albo co dodać?