Nowy produkt medyczny oferuje mniej inwazyjny sposób leczenia objawów spowodowanych przerostem prostaty.
Ten gruczoł wielkości orzecha włoskiego u mężczyzn znajduje się poniżej pęcherza i otacza cewkę moczową, przewód odprowadzający mocz z pęcherza na zewnątrz ciała.
Gdy mężczyzna się starzeje, prostata często rośnie, stan zwany łagodny przerost gruczołu krokowego (BPH). Rzadko powoduje objawy przed 40 rokiem życia, ale u starszych mężczyzn rosnąca prostata może wywierać nacisk na cewkę moczową i zmniejszać lub blokować przepływ moczu.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) niedawno zatwierdziła system UroLift, stały implant, który, jak wykazano, łagodzi objawy przerostu prostaty u mężczyzn w wieku 50 lat i starszych.
Objawy przerostu prostaty
Według Narodowego Instytutu Cukrzycy oraz Chorób Układu Pokarmowego i Nerek, ponad połowa mężczyzn po sześćdziesiątce i prawie 90 procent mężczyzn po siedemdziesiątce ma pewne objawy BPH, które obejmują:
- częstsze oddawanie moczu, szczególnie w nocy
- słaby, niezdecydowany lub przerwany przepływ moczu
- pilna potrzeba oddania moczu
- wyciek lub ściekanie podczas lub po oddaniu moczu
Ciężki BPH może prowadzić do zatrzymania moczu i napięcia pęcherza. Nieleczona może powodować infekcje dróg moczowych, uszkodzenie pęcherza lub nerek lub trudności w kontrolowaniu moczu (nietrzymanie moczu).
Istniejące opcje leczenia BPH obejmują chirurgię otwartą, chirurgię małoinwazyjną i terapię lekową.
Mniej inwazyjne leczenie BPH
„UroLift stanowi mniej inwazyjną alternatywę dla leczenia BPH niż operacja” – powiedziała Christy Foreman, dyrektor Biura Oceny Urządzeń w Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA, w informacja prasowa„To urządzenie może również przynieść ulgę mężczyznom, którzy nie tolerują dostępnych terapii lekowych”.
System UroLift, wyprodukowany przez NeoTract Inc. z Pleasanton w Kalifornii łagodzi objawy ze strony układu moczowego, ciągnąc tkankę prostaty, która uciska cewkę moczową. Tkanka jest utrzymywana na miejscu przez szew, zakotwiczony wewnątrz i na zewnątrz prostaty.
Aby założyć szew, chirurg wprowadza urządzenie UroLift do cewki moczowej na sztywnej osłonie. Końcówka urządzenia umieszczona jest w obszarze niedrożności i służy do ściskania tkanki prostaty.
W tym momencie chirurg używa igły z urządzenia, aby wprowadzić stały implant. Liczba implantów zależy od kształtu i wielkości niedrożności spowodowanej przerostem prostaty.
FDA zatwierdza nowe urządzenie
Jedną z głównych zalet UroLift jest to, że oferuje on mężczyznom z BPH mniej inwazyjną opcję niż otwarta operacja, bez cięcia i cięcia lub spalania tkanki prostaty. Ponadto wyniki zabiegu można zobaczyć zaraz po zabiegu.
Przegląd FDA został oparty na dwóch badaniach klinicznych u mężczyzn z BPH, którym wszczepiono dwa lub więcej szwów UroLift. W obu badaniach chirurdzy byli w stanie założyć szwy w 98 procentach przypadków.
Większe badanie, opublikowane w czerwcu w czasopiśmie Urology, obejmowało 206 mężczyzn z BPH. Zabieg wykonywany w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym trwał średnio 66 minut.
Dwanaście miesięcy po leczeniu mężczyźni z szwami UroLift poprawili przepływ moczu i byli w stanie opróżnić pęcherz. Zgłosili również zmniejszenie objawów i poprawę jakości życia.
Korzyści i zagrożenia związane z nowym leczeniem
druga terapie małoinwazyjne w przypadku BPH dochodzą również do prostaty przez cewkę moczową, upodabniając system UroLift pod tym względem. Inne procedury obejmują cięcie lub spalanie nadmiaru tkanki prostaty. UroLift wykorzystuje tylko igłę i szew, aby przywrócić tkankę prostaty.
UroLift jest również mniej inwazyjny niż otwarta operacja, zabieg, który wymaga od chirurga wykonania nacięcia w podbrzuszu. Otwarta operacja wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, ale generalnie jest stosowana tylko u mężczyzn, którzy mają bardzo dużą prostatę, uszkodzenie pęcherza lub komplikacje, takie jak kamienie pęcherza moczowego.
Działania niepożądane zgłaszane przez mężczyzn leczonych systemem UroLift były niewielkie i obejmowały:
- ból lub pieczenie podczas oddawania moczu
- krew w moczu
- częsta lub pilna potrzeba oddawania moczu
- niepełne opróżnienie pęcherza
- zmniejszony przepływ moczu
Rzadkie powikłania mogą jednak wystąpić, gdy zabieg UroLift - lub jakikolwiek zabieg chirurgiczny - jest wykonywany w znieczuleniu ogólnym, zwłaszcza u starszych mężczyzn lub osób z poważnymi problemami zdrowotnymi. Poważne powikłania mogą obejmować infekcje płuc, czasowe splątanie, zawał serca, udar lub śmierć.