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A FDA proíbe o uso de dispositivos de choque elétrico usados ​​em estudantes

Compartilhe no PinterestUm dispositivo de choque elétrico usado em uma escola de Massachusetts para adolescentes e adultos com deficiência foi proibido pela Food and Drug Administration. Imagens Getty

  • A Food and Drug Administration (FDA) anunciou a proibição de um dispositivo de estimulação elétrica usado em uma escola em Massachusetts para alunos com deficiência.
  • É apenas a terceira vez na história da FDA que baniu um dispositivo médico.
  • Grupos de defesa elogiaram a decisão, dizendo que os procedimentos de choque foram dolorosos e intimidantes.
  • Funcionários do Centro de Educação de Juízes de Rotenberg disseram que os dispositivos são o único tratamento eficaz em alguns alunos.

Na semana passada, a FDA proibiu um dispositivo médico apenas duas vezes em sua história.

agência de 1983 proibido fibras capilares protéticas dizendo que são produtos perigoso e não curou a calvície.

2016 FDA abateu a proibição em luvas médicas em pó, dizendo que os produtos carregam o "risco irracional e significativo de doença ou lesão" para profissionais médicos e pacientes.

Agora, a FDA anunciado proíbe o uso de dispositivos de estimulação elétrica usados ​​para evitar que alunos com deficiência ajam agressivamente ou se machuquem.

Os dispositivos operam fornecendo um choque elétrico por meio de eletrodos presos à pele.

Em um comunicado à imprensa, funcionários da FDA disseram que os dispositivos "representam um risco irracional e significativo de doença ou lesão".

A agência acrescenta que "as evidências apontam para uma série de riscos psicológicos e físicos associados a esses dispositivos, incluindo piora dos sintomas subjacentes, depressão, ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático, dor, queimaduras e danos nos tecidos".

Uma longa batalha para banir o dispositivo

A FDA diz que o único lugar onde os dispositivos são usados ​​é Centro de Educação Juiz Rothenberg em Canton, Massachusetts, uma escola residencial que trata adolescentes e adultos com deficiência.

Durante anos, grupos de advocacia pressionaram o FDA para interromper a chamada "terapia aversiva" da escola.

Laurie Ahern é presidente da Disability Rights International, o grupo que liderou a coalizão em uma luta de décadas pela proibição.

"Estamos gratos que a FDA fez a coisa certa", disse Ahern à Healthline. "Estamos muito gratos que essas crianças e adultos com deficiência não terão mais medo e dor. Eles podem finalmente ter um pouco de paz em suas vidas e serão tratados como outros seres humanos. "

Em 2010, o grupo fez um apelo urgente às Nações Unidas em um relatório especial intitulado Tortura não é cura.

O relatório chamou os choques de pele de uma "violação dos direitos humanos" e citou um psicólogo: "O nível de choque é incrível, muito doloroso. Isso não pode ser submetido a qualquer outro cidadão dos Estados Unidos. Você não pode fazer isso com um criminoso condenado. "

Durante o processo de 2012, um vídeo gravado ele foi levado à escola no tribunal. Nele, o adolescente é virado de bruços, amarrado a uma mesa e fica repetidamente chocado ao pedir ajuda.

A divulgação dessa filmagem desencadeou uma nova rodada de pedidos internacionais de mudança. Foi um ano de litígio.

Em junho de 2018, o juiz julgado que a conduta na escola era legal e poderia continuar.

Corresponde ao centro de Rothenberg

Glenda Crookes, diretor executivo do Rothenberg Center, defende a terapia.

Ela disse à Healthline que de seus atuais 282 clientes, apenas 55 adultos foram tratados com um Retardador Eletrônico Graduado (GED).

“O tratamento é seguro e eficaz e tem sido usado por quase 30 anos com efeitos colaterais mínimos”, disse Crookes. "O tratamento GED é usado apenas se o tribunal o aprovar e após o fracasso de todas as outras opções de tratamento".

A Associação de Pais do Centro de Formação de Juízes de Rotenberg também defendeu o tratamento.

"As ações da FDA só podem ser interpretadas de uma maneira: a FDA diz que a vida de nossos filhos não importa", disse um comunicado da Healthline.

“A agência governamental que não oferece tratamentos alternativos eficazes para nossos entes queridos começa a remover o único tratamento que permitiu que eles parassem consigo mesmos, passassem tempo com sua família e aprendessem e se envolvessem na comunidade, em vez de ficarem fechados enquanto fisicamente, mecanicamente ou quimicamente restrito de drogas. É uma questão de vida ou morte", disse o grupo em comunicado.

Próximos passos?

Após o anúncio da nova regra da FDA, a escola de Massachusetts tem 180 dias para se reunir.

Crookes diz que as terapias alternativas para esses alunos não são tão eficazes.

“Uma alternativa seria a contenção física, mecânica ou química para evitar que você se machuque ou não machuque os outros”, disse ela. "Existem alguns comportamentos que mostram que nossos alunos não seriam e não foram eficazes no tratamento."

A questão parece pronta para voltar ao tribunal.

Uma declaração emitida pelo centro dizia em parte:

"O Centro de Treinamento de Juízes de Rothenberg continuará a defender litígios para preservar esse tratamento que salva vidas. A FDA tomou uma decisão baseada em políticas, não em fatos, para negar este salvamento de vidas, aprovado pelo tribunal. "

E foi do grupo de pais:

"Vamos ser claros: vamos lutar contra qualquer tentativa de remover este tratamento de seu plano de tratamento e tratamento disponível."