Compartilhe no PinterestO oligomanato é derivado de algas marinhas marrons, uma espécie de alga marinha. Imagens Getty
- A China aprovou um novo medicamento para a doença de Alzheimer.
- Mas muitos especialistas permanecem céticos sem mais evidências e um teste de fase 3 está em andamento.
- A droga atua para alterar as bactérias no microbioma intestinal para afetar as mudanças no cérebro.
Reguladores de medicamentos na China concederam aprovação condicional para um novo medicamento contra a doença de Alzheimer, a primeira aprovação desse tipo em quase duas décadas.
Administração Nacional de Medicamentos da China (NMPA) supostamente deu a aprovação do Oligomanado (também conhecido como GV-971), desenvolvido pela empresa chinesa Shanghai Green Valley Pharmaceuticals, para tratar a doença de Alzheimer leve a moderada e melhorar a função cognitiva.
O oligomanato, derivado de algas marinhas marrons, uma espécie de alga marinha, é o primeiro novo tratamento a ser aprovado globalmente desde 2003.
Novo medicamento, mas será que vai ajudar?
O progresso no tratamento da doença de Alzheimer tem sido observado há anos, s cerca de 150 drogas após não cumprir a aprovação da Food Administration e outros órgãos reguladores. Pesquisas e testes para eles provaram-se caro e difícil, com pouco sucesso.
Como tal, a aprovação do Oligomannate parece promissora, dizem especialistas na área, mas muitas perguntas e preocupações permanecem.
"Temos que esperar para ver como os resultados são mantidos em ensaios maiores", disse o Dr. Gayatri Devi, neurologista e psiquiatra do Lenox Hill Hospital, NYC (especializado em distúrbios de memória) e autor do livro.O espectro da esperança: uma abordagem otimista e nova para a doença de Alzheimer e outras demências".
Maria C CarrilloO doutor em ciências, diretor científico-chefe da Alzheimer's Association, reiterou essa opinião em comunicado à Healthline.
“Pouco se sabe neste momento sobre exatamente como a droga funciona”, disse ela. "A Associação de Alzheimer acredita e é guiada por evidências científicas. Estamos ansiosos para ver os resultados das Fases Internacionais 3 na população maior e mais diversificada que o medicamento afirma estar planejando. "
Carrillo explicou que "no momento, a Associação de Alzheimer não pode recomendar que ninguém nos EUA tome este medicamento até que atenda aos padrões de segurança e eficácia do FDA dos EUA".
O que saber sobre Oligomanato
O Oligomannate chinês aprovou o Oligomannate para aprovação rápida em novembro de 2018, e espera-se que o medicamento esteja disponível para pacientes na China antes do final de 2019.
A Shanghai Green Valley Pharmaceuticals relatou resultados promissores em um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em fases na China envolvendo 3 pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada.
De acordo com esse estudo, o oligomanato melhorou a função cognitiva em pacientes já na quarta semana e continuou por até 36 semanas do estudo. A droga também foi considerada segura e bem tolerada, com efeitos colaterais relatados semelhantes aos tomados com placebo.
O oligomanato atua para alterar as bactérias no microbioma intestinal para afetar as alterações no cérebro, que é um novo mecanismo de ação da droga contra a doença de Alzheimer. Medicamentos tradicionais para Alzheimer, como os inibidores da colinesterase, têm como alvo apenas partes do cérebro.
Pesquisadores da Green Valley Pharmaceuticals de Xangai descreveram suas descobertas desse mecanismo em camundongos recentemente em um jornal Pesquisa celular.
Visar a conexão entre o cérebro e o intestino é uma ideia intrigante.
"O interessante desse medicamento é que ele atua em um mecanismo completamente diferente dos medicamentos atualmente aprovados. Ele não age diretamente nos neuroquímicos cerebrais ou nos depósitos de placas, mas de uma maneira diferente”, disse Devi.
"Os sintomas clínicos da doença de Alzheimer são o resultado final de muitos caminhos diferentes. A via chave é a via inflamatória e o bioma intestinal está intrinsecamente envolvido nela. Alterar o biomata no intestino pode ter impacto na inflamação como fator que afeta a cognição”, disse ela.
Aumentam os casos de doença de Alzheimer
A Associação de Alzheimer diz que novas terapias são urgentemente necessárias para lidar com a crescente ameaça da doença de Alzheimer e da demência.
Hoje um estima-se que 5.8 milhões de americanos vivem com a doença de Alzheimer e esse número continua a aumentar. Dez por cento das pessoas com mais de 65 anos têm demência associada à doença de Alzheimer. O número de pessoas com demência de Alzheimer em pessoas com mais de 65 anos deverá aumentar para 13.8 milhões até 2050.
A doença também afeta desproporcionalmente certos gêneros e raças.
Quase dois terços dos americanos com doença de Alzheimer são mulheres. Afro-americanos e latinos também são mais propensos a ter a doença do que os brancos.
A busca de tratamento adicional para a doença de Alzheimer resultou em outros desenvolvimentos recentes e interessantes que ainda não obtiveram a aprovação total da FDA.
A empresa americana NeuroEM Therapeutics especulou sobre o uso da terapia eletromagnética transcraniana (TEMT) para tratar a doença de Alzheimer. O objetivo é usar correntes eletromagnéticas para remover ou separar duas proteínas tóxicas.
Essas duas proteínas residem nos neurônios do cérebro que se sabe estarem associadas ao desenvolvimento da doença de Alzheimer.
E no mês passado, a farmacêutica Biogen anunciou ela estava novamente tentando buscar a aprovação do FDA para um medicamento chamado aducanumab. A droga já havia falhado em dois ensaios anteriores.
"Ao aumentar significativamente o financiamento, os cientistas podem explorar novas áreas que foram insuficientemente protegidas até agora e que podem fornecer informações sobre fatores de risco adicionais e possíveis novos tratamentos e prevenção", disse Carrillo.
"É um momento emocionante no campo das investigações de Alzheimer e demência, e nós da Alzheimer's Association nunca fomos tão otimistas", acrescentou.