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Atualizações de investimento em tecnologia de diabetes para a primavera de 2017

Para ajudá-lo a manter-se atualizado com as mais recentes tecnologias de diabetes, continuamos a monitorar as "chamadas de ganhos" trimestrais do setor - sessões de webcast projetadas para atualizar os investidores no fluxo de produtos e projeções de negócios.

O que vem a seguir na tecnologia de diabetes?Passando por meados de 2017, as ligações recentes que ouvimos não rendem nenhum grande “Oh Boy!” às vezes, mas muitas coisas promissoras de “esperar para ver” no tanque para nossa comunidade D - desde atualizações incrementais úteis até dispositivos de última geração e acesso expandido a esse tipo de tecnologia.

Nessas chamadas recentes, o grande elefante na sala, por assim dizer, eram grandes jogadores herdados e quanto está em andamento - dos planos da Medtronic com seus Circuito fechado híbrido de 670G lançado gradualmente este ano e CGM independente eles evoluem, quão rápido Abbott FreeStyle Free Flash Monitoramento de Glicose (FGM) este ano pode receber a aprovação da FDA, para o futuro incerto da tecnologia de diabetes Roche i JNJ.

Aqui estão os cruzamentos do que aprendemos nas recentes chamadas de ganhos da Dexcom, Insulet e Tandem Diabetes Care:

Dexcom

A CGM, com sede na Califórnia, realizou sua primeira teleconferência de resultados no primeiro trimestre de 2 de maio transcrição completa está disponível no Alpha Search, pelo menos por enquanto.

Receptor de toque aprovado! A maior novidade é que é 8 de março Aprovado pela FDA O novo receptor sensível ao toque de última geração da Dexcom - apenas nove meses após a inscrição. Durante a ligação, a Dexcom disse que planeja lançar essa linha do tempo TBD “ainda este ano”. A rapidez com que ele inicializará é uma incógnita, mas achamos que veremos pelo menos esse novo receptor na tela grande próximas sessões científicas da ADA conferência a partir de 9 de junho.

Solicitamos fotos deste novo dispositivo, mas ainda não as recebemos. Nós estávamos no lugar esta imagem de documentos apresentados à FCC no ano passado, para pelo menos nos dar uma ideia de como pode ser - uma orientação diferente que se parece mais com um smartphone do que o pequeno receptor horizontal existente no iPod com uma roda de rolagem redonda.

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O porta-voz da Dexcom, Steve Pacelli, diz: "É mais durável e tem uma tela colorida, caso contrário, parece um aplicativo móvel G5". Ele também diz que este novo receptor corrige os problemas de aviso sonoro encontrados pelos receptores anteriores. Se isso funcionará tanto com o G5 quanto com o futuro G6 que o FDA provavelmente entregará até o final de setembro de 2017, Pacelli nos diz que funcionará com as duas gerações de CGM, mas ainda não se sabe como o firmware do novo receptor entre G5 e O G6 será gerenciado. Eles ainda terão uma garantia de um ano para pagadores comerciais e uma garantia de 3 anos para o Medicare.

Cobertura Medicare: Grande parte da chamada se concentrou em Centros Medicare e Serviços Medicaid (CMS), que é capaz de cobrir o sistema Dexcom G5 e esses detalhes finais estão sendo feitos. Dexcom admite que os tem confusão e atraso com base na falta de uma decisão do CMS sobre a cobertura nacional, e muitos distribuidores estão atualmente em espera e revisando, mas as interações regulares estão acontecendo e a empresa espera que tudo possa ser concluído e esclarecido rapidamente.

Sem Android… Estamos todos aguardando o aplicativo móvel pré-FDA do Android, bem como o novo sistema de inserção de um botão e o transmissor G5x que será 50% menor que o atual transmissor G5. Pacelli disse em uma chamada de resultados que a revisão da FDA está se movendo mais lentamente do que o esperado originalmente e, dependendo do clima, a empresa pode decidir continuar lançando um novo transmissor G5x para lançá-lo em conjunto com a plataforma G6 esperada em 2018.

Próximo gene G6: Conforme relatado anteriormente, o G6 será um verdadeiro passo à frente na tecnologia CGM, com 10 dias de uso em vez dos atuais 7 dias, apenas uma calibração diária em vez de duas e precisão e confiabilidade aprimoradas, a Dexcom planeja durar . o terceiro trimestre do 3º ano e tem lançamento previsto para 2017. Perguntamos sobre as sessões científicas da ADA ao virar da esquina, mas fomos informados de que não esperavam que novos dados revolucionários sobre esse modelo fossem apresentados lá.

Verdadeira colaboração: a Dexcom continua trabalhando em tecnologia de primeira geração com a Verilya (anteriormente Google Life Science) para ser miniaturizada, versão do sensor de tamanho de moeda de dez centavos CGM que não requer calibração. Com base no G6 previsto para ser lançado no primeiro semestre de 2018 (sujeito a revisão regulatória), a Dexcom espera comercializar no final de 2018. A segunda geração, chamada de “small gang sensor”, será um produto esperado em casa para duas empresas , planejado para cerca de 2020 ou 2021.

O futuro da Dexcom? Ah, e caso você esteja se perguntando se a Dexcom estava comprando para eventualmente comprar uma empresa para fazer bombas como Animas abandonadas, Roche ou Tandem, ela tem parcerias com… Não. O pedido de Pacelli para uma chamada direta de ganhos o rejeita:

"Não, não estamos pedindo para comprar uma empresa de bombeamento... Você pode nos ver saindo um pouco mais com um ou mais de nossos parceiros se alguns deles parecerem desistir. Mas neste momento, nós" continuaremos com nossa estratégia de parceria, e no lado da bomba e em canetas interconectadas e outras plataformas de software. Então, você não está interessado em comprar uma bomba. "

Isolante

Uma empresa da bomba OmniPod com uma bomba de Boston foi anunciada recentemente a primeira chamada trimestral em 8 de maio ele não trouxe muita novidade para a mesa. Para uma comparação, veja o capítulo atualização em meados de 2016 i atualizações durante todo o ano para 2016 relatado há alguns meses. Eles basicamente repetiram:

  • OmniPod DASH: Curtir informamos no outono passado, a grande novidade é o desenvolvimento da Insult de sua plataforma de tela sensível ao toque OmniPod DASH de próxima geração, que apresentará uma nova tela sensível ao toque PDM e Bluetooth habilitado para Pod. Ainda não foi submetido ao FDA, mas eles esperam que o faça em algum momento neste outono. A Insulet estava muito animada para promover esta nova plataforma e exibi-la na próxima reunião da ADA, e a partir de agora eles antecipam um lançamento gradual assim que for aprovado e lançado.

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  • Tecnologia de circuito fechado: o trabalho clínico inicial continua em Insuletova Tecnologia de circuito fechado Horizon, que primeiro nos trará um sistema de circuito fechado híbrido em algum momento no final de 2019 e, finalmente, um sistema de circuito fechado automático completamente mais completo depois disso. Espera-se que alguns dados sobre ensaios clínicos sejam apresentados à ADA em junho, e a Insulet planeja iniciar seu trabalho de teste pré-chave até o final deste ano.
  • Melhorias de acesso: Insulet diz que está expandindo a cobertura do programa Medicaid estatal para OmniPod e continua trabalhando para melhorar o acesso através do Medicare.

Cuidados de Diabetes em Tandem

Cuidados de Diabetes em TandemUltimamente, tem havido muita incerteza para a Tandem no lado comercial, e muitos estão se perguntando se a empresa de bombas de insulina de San Diego será capaz de sobreviver a longo prazo. Embora suas finanças não sejam convincentes, eles obviamente estão levantando mais dinheiro e continuando a impulsionar o marketing tanto quanto estão animados com o futuro. Eles apenas entregaram convites para a “AD Media” no dia anterior à ADA, presumivelmente para que os repórteres soubessem que estavam em boa forma.

Culpa do jogo? Durante uma chamada para os ganhos do primeiro trimestre em 1 de abril, tivemos que discutir o quanto o CEO da Tandem, Kim Blickenstaff, se concentrou na Medtronic e em seu novo Sistema híbrido de circuito fechado 670G como o motivo de boa parte do boato sobre o trabalho de Tandem. Sério, ele disse "670G" um total de 14 vezes de plantão, "Medtronic" estava em 15, e lendo a transcrição ele parece ter dito apenas "Tandem" menos de uma dúzia de vezes. Hmmm. O líder do Tandem diz: "Não estamos nos escondendo da concorrência".

Nova conexão do conjunto de infusão: Conforme relatado em março, Tandem Planning a um novo conector do conjunto de infusão chamado t: lock, A será usado Conexão de tubulação Luer-Lock é um design universal e funciona na maioria dos modelos de bombas de insulina, exceto aquelas feitas para bombas Medtronic. O conjunto oferece atualmente quatro tipos conjuntos de infusão (t: 90, t: 30, Conforto e Conjuntos de Contato; Cleo foi descontinuado no ano passado) e, até o momento, os usuários puderam escolher entre outros conjuntos de infusão Luer-Lock - mas após o final deste ano, qualquer um que usasse t : bombas finas serão "bloqueadas" (por assim dizer) para esses novos t: conectores de travamento. Em uma recente chamada de resultados, a Tandem disse que planeja apresentá-lo no terceiro trimestre do ano 3.

Integração Dexcom G5: O conjunto ainda aguarda a aprovação do FDA para sua integração com o G5, permitindo Atualização remota lançado em março de 2017 para dar às bombas acesso aos dados do G5 diretamente em seus dispositivos t: slim X2. A empresa está se preparando para lançar no verão de 2017 e espera estar pronta para colocá-lo no mercado dentro de 30 dias após a aprovação regulatória. A dupla também aponta que o Remote Updater será gratuito para quem já utiliza a plataforma X2.

Sistema de circuito fechado: E a Tandem está trabalhando em seu primeiro sistema automatizado de entrega de insulina, submeteu recentemente um protocolo investigativo da FDA para um ensaio clínico e espera atualizações em maio. Conforme detalhado anteriormente, este primeiro sistema de genes terá um recurso de suspensão preditiva de baixa glicose (PLGS) que desligaria automaticamente a administração de insulina quando uma hipoglicemia baseada no Dexcom CGM for prevista. Isso está previsto para o início de 2018. Para sua segunda geração, Tandem planeja integrar o algoritmo que criou TypeZero Technologies para um sistema de “cura para o alvo” para ajustar as doses de insulina para manter os usuários constantemente visando um certo número de açúcar no sangue, bem como a correção da dosagem. Isso está previsto para o final de 2018.

Então, D-peek, há alguma ideia para compartilhar sobre todas essas coisas novas que estão surgindo no plano? Ou o que adicionar?