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A nova insulina Lispro, 50% mais barata da Lilly, respondeu às suas perguntas

Uma das grandes histórias que circulam atualmente e despertam emoções na comunidade de Diabetes é o anúncio de Eli Lilly de lançar uma nova versão, chamada de “genérico autorizado” de sua insulina Humalog, que é 50% menor do que a lista de preços muito alta de esta droga que sustenta a vida.

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Divisão farmacêutica anunciou a nova Insulina Lispro com preços mais baixos 4 de março, que levantou muitas questões e provocou especulações sobre por que isso não aconteceu anos antes - já que os preços da insulina dispararam e as pessoas estavam morrendo por padronização e falta de acesso.

Nós nos cobrimos crise de preços de insulina a longo prazo, então não há necessidade de repetir o quanto isso é um problema sistemático ou tudo o que foi feito (ou não feito) nessa frente. Convocamos a coletiva de imprensa de Lilly e, com base nisso, e em nossas reportagens adicionais, hoje trazemos respostas a várias perguntas relevantes sobre a nova mudança de Lilly:

O que é insulina "genérica autorizada"? Esta é uma categoria específica regulamentada pela FDA. Quando se trata de tipos de insulina, existem muitas linguagens confusas - “análogos”, “insulina animal”, “biossimilares”, “biologia adicional”, “genérico” e “insulina Wal-Mart”. Esqueça tudo e pense assim: Humalog foi o primeiro (análogo de insulina) cultivado em laboratório, lançado em 1996, e embora exista outra versão conhecida como Admelog que a Sanofi iniciou no ano passado, o novo produto Lispro é o primeiro produto "genérico autorizado" para Humalog - o que significa que é idêntico ao Humalog original e não exigiu aprovação adicional da FDA; Lilly diz que "só pode ser enganada no novo rótulo" e informa a agência federal para fazê-lo. Para detalhes sobre o lado regulatório disso, aqui está o oficial Página da FDA sobre medicamentos "genéricos autorizados".

É realmente a mesma insulina? É sim. Isso é parte do que é mencionado na definição acima mencionada de “genérico autorizado”. Imagine isso como se a água estivesse fluindo da mesma torneira, mas entrasse em duas garrafas com rótulos diferentes. Em vez de ser chamado de Humalog, ele será simplesmente rotulado como Insulin Lispro. Lilly diz que todo o resto sobre o medicamento em si é o mesmo, desde a dosagem até o aspecto de qualidade. Exceto por uma versão, ele terá um preço censitário 50% menor que o Humalog, que está flutuando em uma garrafa de USD 274 desde maio de 2017.

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Por que não apenas baixar os preços do censo para a Humalog? Culpe o sistema de descontos, diz Lilly. Ou seja, a Lilly (e outros fabricantes de insulina) citam questões sistêmicas sobre como as seguradoras e PBMs (gerentes de benefícios farmacêuticos) atualmente exigem um desconto em troca da inclusão de um determinado produto em um formulário de seguro que permita o acesso; afirmam que esta é a razão para o seu preço inflacionado (nota: nem todos concordam). Basicamente, eles dizem que os PBMs os estão forçando e, como resultado, Lilly diz que tocar no preço atual da Humalog interromperia o acesso a um grande número de pessoas que atualmente o obtêm por meio de seguros ou Medicare a um preço acessível e não estão expostos a preços do censo . A introdução desta nova versão do Lispro de baixo custo “é uma abordagem menos disruptiva para reduzir os preços na lista e ainda fornece uma resposta para as pessoas que precisam de ajuda”, diz Lilly. Também vale a pena notar: Esses programas tradicionais de desconto ou cartão de poupança emitidos pela Pharma não são jogados aqui porque não se aplicam ao Medicare, e este novo produto Insulin Lispro é uma maneira específica que permite que os médicos da Parte D tenham acesso a esse preço mais baixo .

Por que um desconto de 50% na lista? Por que não mais? Diretamente da porta-voz Lilly: "Nós equilibramos a importância da acessibilidade com a conscientização de possíveis interrupções em todo o sistema. Um desconto de 50% oferece alívio significativo para as pessoas necessitadas, juntamente com muitas outras soluções disponíveis por meio de nosso Centro de Diabetes Lilly. "

Lembre-se, a Lilly anunciou que o Centro de Soluções e a Helpline no verão de 2018 serão um recurso para ajudar as pessoas a encontrar suas oportunidades de melhor acesso e acessibilidade de insultos para as marcas da Lilly. Até o momento, a empresa diz que recebe 10,000 ligações por mês para seu call center e é capaz de prestar assistência a pessoas com diabetes devido à insulina.

Isso significa que a Insulina Lispro estará "em formulação" e coberta por seguro? Talvez, mas não necessariamente. A Lilly espera que as seguradoras e a PBM considerem incluir esta insulina Lispro Lispro nas formulações de cobertura. Embora, se isso não acontecer, Lilly observa que o Humalog permanecerá disponível para aqueles que o acessam por meio de planos de seguro, como até agora (porque os pagadores de descontos podem optar por continuar). A empresa diz que gostaria de garantir que este novo produto seja aplicado às deduções, mas cabe aos pagadores decidir. Neste ponto, no entanto, a Lilly reconhece que aqueles na comunidade D que mais se beneficiarão com isso serão aqueles sem seguro ou expostos a grandes deduções e terão que pagar em dinheiro pela insulina.

Quanto às pressões do mercado, esta citação de Lilly diz muito: "Esperamos que nossos colegas da comunidade pagadora - seguradoras, gerentes de farmácia e empregadores - adotem essa nova maneira de trabalhar e recompensem os preços mais baixos da lista".

Por que Lilly estava fazendo isso agora, não anos atrás? Boa pergunta. Especialmente desde que a patente do Humalog expirou em 2014. E não importa o que a empresa de insulina diga, eles obviamente poderiam ter feito essa mudança há muito tempo, se quisessem. Só agora, como pressão popular está aumentando, os legisladores estaduais estão tomando medidas, e o Congresso está colocando a indústria farmacêutica em um ponto crítico sobre os preços de medicamentos e insulina, revela Lilly.

No entanto, os especialistas da Lilly Diabetes nos dizem que estão trabalhando nesse caminho específico para o setor de genéricos autorizados desde 2017 e que o ano passado foi um ano crucial para aprender para que eles pudessem, de fato, fazê-lo sem comprometer o acesso ao Humalog para pessoas em usuários particulares e do Medicare. "Regulamentos governamentais cautelosos" podem soar como uma desculpa patética para manter o status quo, mas há uma verdade inegável - além de proteger o próprio fundo.

Aqui está o que a Lilly diz oficialmente sobre o tempo: “Tivemos conversas aprofundadas com o CMS há muito tempo, e muitas mecânicas – como planos de produção e distribuição e armazenamento”, começaram no ano passado. agora para um lugar onde podemos avançar. "

Isso significa que a Lilly vai descontinuar o Humalog? Não. Lilly diz que eles não planejam. A empresa também enfatiza que continuará trabalhando em pesquisa e desenvolvimento para a introdução de melhores insulinas. Você pode aceitá-lo pelo valor de face ou não, mas parece não haver maneira de abolir o Humalog por enquanto.

Ok, agora é um desconto de 50%, mas o que impede a Lilly de aumentar o preço da Lispro daqui para frente? "Entendemos as necessidades das pessoas na comunidade do diabetes e estamos comprometidos em encontrar soluções para elas. É por isso que trazemos soluções adicionais. Embora não possamos comentar ou especular sobre preços futuros, nosso último aumento de preço na Humalog foi em maio de 2017. estamos trabalhando em um modelo de saúde mais sustentável e esperamos que esta decisão catalise mudanças positivas no sistema de saúde dos EUA. ”Resposta curta: eles falam, mas não há garantia.

Quando a Insulina Lispro estará disponível? Lilly já estava produzindo em massa quando foi anunciado originalmente em março. Era finalmente lançado no final de maio de 2019, Disponível em frascos e canetas a preços com desconto de $ 137.35 por frasco e $ 265.20 para o pacote de cinco KwikPens. As farmácias serão fundamentais para a conscientização, então a Lilly trabalhará com farmacêuticos de todo o país para informá-los sobre essa opção para seus clientes que usam insulina. A visão é que todo usuário Humalog que entrar na farmácia possa obter dados de comparação de custos e, a partir daí, seu médico possa escrever Rx de acordo.

Nem todos os seguros / PBMs cobrem isso: Embora seja metade do preço do Humalog, nem todos os planos de seguro ou gerentes de taxas de farmácia (PBMs) que escrevem fórmulas decidiram cobrir essa metade da insulina Lispro. Em abril, A Express Scripts (de propriedade da Cigne) foi a primeira a anunciar que não cobriria este genérico autorizado, mas escolheria a Humalog - o que significa que a ES, que agora é propriedade da Cigna, receberá descontos e lucros relacionados à Humalog.

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Espere, a insulina ainda é muito cara, e isso não é suficiente…! Claro. 100% de acordo. Ninguém nega, incluindo Lilly. Mas aqui estamos tentando mover a agulha, pessoal. Ele está zangado com os escandalosos aumentos de preços há mais de uma década, e agora é desdenhoso quando algum movimento finalmente se torna improdutivo. Tomemos isso como um sinal de progresso e lutemos persistentemente por uma melhor acessibilidade e acesso. Ele disse de outra forma: Não deixe a perfeição ser inimiga do bem.

Devemos agradecer a Lilly aqui? As opiniões divergem. Na verdade, essa é a divisão de todo este anúncio. Enquanto Lilly vê isso como um bom passo à frente, também pode ser visto como muito pouco, terrivelmente atrasado. E sejamos honestos, o gigante farmacêutico não é apenas um bom samaritano aqui. Eles estão tentando responder às pressões do mercado e do público "suavize sua imagem" e ser visto como um bom rapaz.

Em nome de mover a agulha para a frente, estamos felizes por eles terem feito esse movimento, independentemente da motivação por trás disso. Decidimos expressar nossa gratidão às pessoas apaixonadas que estão comprometidas com essa frente há anos, desde o início # defensores da insulina4 organizações como a ADA (Lei de Acessibilidade), JDRF, Coalizão de Defesa do Paciente com Diabetes (DPAC) e outros trabalhando para melhorar o acesso e preços acessíveis. É um esforço de equipe e muitos em nossa D-community fazem parte da crescente pressão pública para influenciar as mudanças nesta crise de preços da insulina.

Vamos continuar focando em tornar as coisas melhores, reais.