Zamislite svijet u kojem proizvodite lijek na recept koji vam je potreban unutar vašeg doma.
Pritiskom na gumb stroj sintetizira vaše lijekove za krvni tlak, bez putovanja u ljekarnu.
Osim toga, trošak je minimalan.
Koncept medicine „otvorenog koda“, gdje se formule lijekova otvoreno internetsko dijele na upotrebu i preinačavanje, pomalo je utopijska vizija budućnosti zdravstvene zaštite.
Ideja je eksplodirala u rujnu 2016., kada je farmaceutska skupina za hakiranje nazvala The Kolektiv četiri lopova octa stvorio sam sebi injektor epinefrina nazvan "EpiPencil" za 30 dolara – djelić troškova injektora na tržištu.
U YouTube video, Michael Laufer, profesor matematike na Menlo koledžu u Kaliforniji i glasnogovornik grupe za hakiranje, upućuje gledatelje na korake za stvaranje uređaja.
Mylan, vlasnik epiPen patenta, povećao je cijenu njihovog proizvoda na više od 600 dolara u 2014. godini, sedam godina nakon što su 2007. godine stekli prava na njega.
Istraživači su otkrili da je potrošnja iz vlastitog džepa za lijek porasla za 535 posto između 2007. i 2014. godine.
U međuvremenu, recepti za to gotovo su se utrostručili.
Otada je Mylan izdao generički EpiPen od 300 dolara, a CVS trgovine nude svoje generičke proizvode za 110 dolara.
EpiPen sadrži potencijalno spasonosnu dozu epinefrina koja liječi anafilaktički šok, stanje koje može dovesti do zatvaranja dišnih putova i brzog pada krvnog tlaka, što rezultira smrću.
Pažnja i oprez
Kao odgovor na EpiPencil, Kolektiv četiri lopova octa dobio je burnu pažnju medija, pa čak i američke Agencije za hranu i lijekove (FDA).
Uređaj je poprimio simboličku kvalitetu: pohlepa farmaceutske industrije suzbila je jeftin proizvod koji se mogao sastaviti pomoću dijelova kupljenih na Amazonu.
Iako su mnogi hvalili uređaj na ovoj razini, stvarna podrška uređaju kao stvarnom alatu bila je nedostatna.
U stvari, Daily Beast objavio priču naslovljen, "Molimo, nemojte hakirati vlastiti epipen."
"Imamo FDA s razlogom. Želimo zaštititi američku javnost od opasnih droga, koje oni nemaju sposobnost samostalno procijeniti, "Ezekiel Emanuel, bioetičar, rekao KQED-u.
"Dakle, sada ćemo imati momka koji će proizvoditi drogu i uređaj za dostavu lijeka, staviti ga vani – nema testiranja, nema procjene je li to sigurno ili učinkovito – i tko dovraga zna koliko ljudi ide biti povrijeđen – ili ne ", rekao je.
FDA je također objavila vlastiti odgovor i, unatoč tome što izričito nije imenovala grupu ili EpiPencil, izjava je bila u skladu s medijskim zujanjem proizvoda.
Predstavnik FDA-e pružio je Healthline sljedeći komentar:
"Korištenje neodobrenih lijekova na recept za osobnu upotrebu potencijalno je opasna praksa. Ni FDA ni američka javnost nemaju sigurnost da su neodobreni proizvodi učinkoviti, sigurni ili proizvedeni u skladu s trenutnim dobrim proizvodnim praksama (CGMP). Neodobreni lijekovi mogu biti kontaminirani, podnaporni, super-jaki ili krivotvoreni. "
Širenje riječi
Međutim, Laufer kaže da se njegova grupa bavi širenjem informacija koje mogu spasiti živote.
Hoće li pojedinci odlučiti koristiti se tim informacijama, njihova je vlastita odluka.
"Nikada ne želimo biti doživljavani kao da guraju ljude da ga koriste, govoreći da bi to trebalo činiti. To je osobna odluka ”, rekao je Laufer za Healthline.
Laufer vjeruje u svoj rad kao pravi alat koji će koristiti oni koji ga trebaju, a ne samo simbolična gesta.
Kad je u pitanju sigurnost takvog uređaja, on je još jasniji:
"Ako želite razgovarati o opasnosti. Koja je točno opasnost? Ljudi već umiru i ne liječe se, a tretman je na polici. To je opasnost. To je tragedija koju već gledamo ", rekao je.
Unatoč kritikama, grupa je nastavila napredovati u godini od kada su bacili u središte pozornosti.
Trenutno kolektiva Četiri lopova octa rade na pregršt formulacija lijekova za koje se nadaju da će ih učiniti dostupnim putem interneta.
Oni uključuju GSK744 (Cabotegravir), liječenje HIV-a, kao i lijekove za pobačaj mifepriston i misoprostol, i Sovaldi, lijek protiv hepatitisa C.
Lijekovi protiv hepatitisa C ostaju neki od većine skupi tretmani u Sjedinjenim Američkim Državama.
"Kada gledate na lijekove koji spašavaju život, gledate na stvari koje imaju najveće prepreke u pogledu cijene ili legalnosti ili infrastrukture, [to] su one koje su najviše u središtu pažnje", kaže Laufer.
"Globalno zdravlje na čelu je ljudskih prava, a reproduktivno zdravlje žena je na čelu globalnog zdravlja, pa je prirodan izbor potrage za lijekovima protiv pobačaja", rekao je Laufer.
Dodaje da je grupa prethodno gledala nalokson, lijek protiv predoziranja koji se koristio za liječenje predoziranja opioidima, ali Laufer kaže da se pristup u većini država dramatično povećao da mu to više nije prioritet.
Planovi za buducnost
Sljedeći korak za skupinu je puštanje ažurirane verzije njihovog Apothecary Micro Lab, stroja središnjeg za sintetizaciju i proizvodnju lijekova kod kuće.
Nadaju se da će im to biti dostupno početkom godine.
Planovi za izgradnju laboratorija bit će dostupni na web stranici kolektiva, kao i ostale njihove formule.
"Postoji popis stvari koje morate kupiti, a možete ih kupiti najjeftinije. Postoji kôd koji učitavate u mikroračunalo i tada postoje zasebni programi za svaku stvar koju želite sintetizirati “, rekao je Laufer.
Čitatelji trebaju biti svjesni da postoje i potencijalni pravni i sigurnosni implici upotrebe uređaja i bilo koje pružene formule.
Laufer ponavlja da će, ako se ljudi odluče poslužiti pruženim informacijama, to "njihov vlastiti posao."
Unatoč maglovitim etičkim osnovama na kojima danas postoji koncept medicine otvorenog koda, Laufer vjeruje da postoji put prema kojem djeluje zajedno s uspostavljenom zdravstvenom infrastrukturom, ali ne zamjenjuje je.
"Ne mislim da će sustavi osiguranja i tradicionalna zdravstvena zaštita ikada propasti, ali mislim da postoji veliki potencijal za nadogradnju", rekao je. "Mogli bi doći do te faze u kojoj možda male zajednice imaju stručnjaka koji dovoljno zna da je u stanju proizvesti lijekove za svoju zajednicu."
Laufer također vjeruje da postoji mogućnost da takav decentralizirani sustav proizvodnje lijekova uključuje i savezni nadzor.
Ono što je jasno, inzistira na tome, je da će u svijetu s velikim troškovima lijekova doći do prekida.
Laufer kaže da je ono što govori o kolektivu četvero lopova octa, "mala fusnota ili kratko poglavlje u mnogo većoj priči."
"To je kriza između ekonomije i morala. Mnogo smo puta kroz povijest vidjeli kako te dvije stvari dolaze u glavu, "rekao je.