Препарат Gilead жертвует лекарства для профилактики ВИЧ

Может ли это помочь остановить ВИЧ в США?

Поделиться на PinterestПрепараты PReP могут помочь предотвратить заражение людей ВИЧ. Гетти Изображений

Ранее в этом месяце фармацевтическая компания Gilead Sciences объявил что он пожертвует достаточное количество препарата против ВИЧ для Центров по контролю и профилактике заболеваний Truvada (CDC), чтобы помочь 200,000 XNUMX человек, подверженных риску заражения ВИЧ.

Хотя новость об этом объявлении была воспринята положительно, были и другие негативные заголовки о производителях лекарств, а также предупреждения со стороны медицинского сообщества.

Эксперты в области здравоохранения предупреждают, что лучший доступ к лекарствам — это лишь часть очень большой задачи по прекращению передачи ВИЧ в Соединенных Штатах.

Все указывает на то, насколько сложной была борьба с ВИЧ в прошлом и актуальна ли она сегодня.

Обещание улучшить доступ к PrEP

«Мы гордимся тем, что работаем с CDC, чтобы значительно расширить доступ к лекарствам, которые могут помочь предотвратить новые заражения ВИЧ», — заявил главный пациент Gilead Sciences Грегг Альтон в заявлении компании в начале мая.

«Мы считаем, что сегодняшнее пожертвование в сочетании с усилиями по устранению коренных причин эпидемии, таких как расизм, насилие в отношении женщин, стигматизация, гомофобия и трансфобия, может сыграть важную роль в прекращении эпидемии ВИЧ в Соединенных Штатах, особенно в самые тяжелые части страны. "

Цель состоит в том, чтобы расширить доступ к дорогостоящим лекарствам — основному лечению для профилактики ВИЧ до заражения (ДКП) — для людей с низким доходом, незастрахованных или недостаточно застрахованных, которые подвержены риску заражения ВИЧ.

Соглашение между компанией и правительством США рассчитано до конца 2025 года и может быть продлено до 2030 года. согласно заявлению от министра здравоохранения и социальных служб Алекса Азара.

Медицинское сообщество уже давно поддерживает ДКП как высокоэффективный метод профилактики ВИЧ.

Лекарственная схема фактически состоит из двух препаратов в одной таблетке, которые назначают для ежедневного приема людям, живущим с ВИЧ и подверженным риску заражения ВИЧ.

Препарат недешевый, с прейскурантной ценой до 2,000 долларов за 30-дневную доставку. Галаад выполнил программа помощи по купону с оплатой помочь людям, которые коммерчески застрахованы.

Администрация Трампа объявила это заявление ключевым элементом реализации своего обещания искоренить ВИЧ в Соединенных Штатах к 2030 году.

В рамках своего четырехстороннего подхода к достижению этой цели правительство удовлетворило потребность в предоставлении ДКП группам риска, Согласно CDC.

Всего через несколько недель после того, как инициатива была впервые представлена ​​президентом Союза, CDC обнаружил, что ежегодное снижение числа новых ВИЧ-инфицированных остановилось, что еще больше подчеркнуло необходимость более агрессивных мер.

При этом некоторые медицинские эксперты говорят, что нам нужно подождать и посмотреть, насколько сильным он будет.

Др. Хайман Скотт, магистр здравоохранения, медицинский директор по клиническим исследованиям в Bridge HIV и доцент клинической медицины в Калифорнийском университете в Сан-Франциско (UCSF), сказал Healthline, что неясно, повлияет ли это на текущую программу ваучеров компании и усилия, направленные на помощь людям с низким доходом. доход.

Он сказал, что, как и в случае со многими производителями лекарств, нет общедоступных данных о том, сколько людей получают пользу от существующих усилий Gilead, и неясно, будут ли эти инициативы прекращены после того, как это партнерство с CDC вступит в силу.

«Я думаю, что это все еще открытый вопрос с точки зрения того, какие преимущества имеют пожертвования по сравнению с существующей инфраструктурой», — сказал Скотт.

«Одна вещь заключается в том, что у нас будет больше прозрачности. Мы сможем увидеть — если она будет запущена CDC и будет управляться CDC — кто использует программу, кто получает к ней доступ, кто остается в [режиме приема лекарств]», — сказал он в Gilead».

Скотт сказал, что как медицинскому работнику неприятно видеть, как высокая стоимость лекарств может сделать необходимое, спасающее жизнь лечение недоступным для тех, кто в нем может нуждаться.

«Стоимость Truvada была серьезным препятствием для расширения использования PrEP в Соединенных Штатах», — добавил он.

«Несколько месяцев назад я видел пациента, который ранее пытался пройти PrEP, и у него был счет на 1,600 долларов за доступ к нему только на месяц [и] я думал, что это обескуражило его. После этого у него был диагностирован ВИЧ».

Скотт подчеркнул, что для действия PrEP на общество в целом «необходимо снять барьеры», а стоимость лекарств «является большим препятствием для тех, у кого нет страховки или страховки с дефицитом или недостаточно застрахованы, у кого высокие доплаты и отчисления»».

Др. Кристин Инглунд, эксперт по инфекционным заболеваниям из Кливлендской клиники, сказал Healthline, что людям недостаточно просто предлагать бесплатные лекарства.

Она сказала, что люди, получающие лечение, по-прежнему должны каждые три месяца проходить обследование, которое включает встречу с поставщиком услуг, лабораторные анализы и тестирование на ВИЧ, чтобы убедиться, что они по-прежнему ВИЧ-отрицательны.

Все это не бесплатно, и стоимость этих регулярных посещений, даже без оплаты PrEP, может быть фиксированной.

«Это представляет собой серьезное препятствие для получения PrEP для соответствующего нуждающегося населения. «Население группы риска, в которую входят подростки, молодые люди, цветные люди и другие группы риска, такие как мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), бисексуалы, трансгендеры», — сказала она.

«Нам нужно иметь лучшую возможность охватить это население и обеспечить им непрерывность медицинского обслуживания независимо от страховки».

Инглунд сказал, что новое пожертвование лекарств от Gilead 200,000 XNUMX человек «будет иметь большое значение для помощи хотя бы части лекарств» в их лечении, но помимо этого необходимо сделать больше, чтобы система здравоохранения приносила пользу нуждающимся. .

Не все считают это корпоративное пожертвование похвальным.

Редколлегия New York Times также опубликовала редакционный Было сказано, хотя на первый взгляд это может похвастаться, эти виды пожертвований «имеют долгую историю приносить больше пользы производителям лекарств, чем пациентам».

Они указали на тот факт, что ежемесячная поставка Truvada стоит примерно 6 долларов США, чтобы произвести и продать в Соединенных Штатах более 1,600 долларов США. PrEP4Любое сотрудничество, группа адвокатов.

«Отчасти благодаря таким ценам только около 18 процентов из миллионов или около того американцев из группы высокого риска, нуждающихся в этом препарате, имеют к нему доступ», — пишет New York Times.

«Пожертвование Gilead может удвоить этот процент, но только в том случае, если оно зарезервировано для пациентов, которые еще не получают Truvada в рамках существующих программ финансовой помощи компании. Урегулирование, которое, как утверждается, было согласовано с самим Трампом, не содержит такой гарантии. "

Универсальный хит рынка

В дополнение к этой новости Gilead объявила, что генерическая форма препарата будет доступна в 2020 году, то есть на целый год раньше, чем было заявлено ранее.

Компания достигла соглашения с израильской компанией Teva Pharmaceuticals о выпуске на рынок генерической версии Truvada. Галаад включил информацию о генералах Трувады. в недавней заявке SEC от компании.

В прошлом Gilead подвергалась критике со стороны групп по защите интересов ВИЧ за то, что, казалось бы, придерживалась патентов на лекарства, предотвращала конкуренцию и удерживала цены на заоблачном уровне.

Хотя объявление Gilead о том, что дженерик Truvada будет доступен в Соединенных Штатах годом раньше, является победой сообщества ЛГБТК+, активистов по борьбе с ВИЧ и налогоплательщиков США, это должно быть только началом.Даже их сегодняшнее объявление оставляет Gilead исключительные права на Truvada. в качестве PrEP еще на 15 месяцев, а Teva — единственным производителем дженериков на рынке США», — написал д-р Аарон С. Лорд из PrEP4All, в блоге.

«Это мало поможет снизить цены таким образом, чтобы расширить доступ, и PrEP4All все еще сомневается в условиях и отсутствии прозрачности вокруг Teva. Я должен спросить, что может помешать им — помимо стремления к прибыли — отказаться от прав Теперь?"

Как и в случае с новостями о пожертвовании, Энглунд предупредил, что нам нужно подождать и посмотреть, как все пойдет.

Она сказала, что нам нужно будет посмотреть, какой будет цена на генерическую форму препарата, как только он появится на рынке.

«Для людей, у которых нет страховки, я думаю, это будет очень дорого — запретить их — в PrEP», — сказал Инглунд.

Она добавила, что неясно, какие страховые компании захотят покрыть расходы и что они оставят потребителям для оплаты.

Это были смешанные новости для Gilead. Помимо этого, сообщила газета «Вашингтон пост». что компания занималась блокированием конкуренции дженериков для лечения ВИЧ, которые она выставляет на рынок.

Это также произошло после истечения срока действия патентов компании на лекарства. Об этом стало известно благодаря гражданскому иску против антимонопольной политики, поданному в Окружной суд США в Сан-Франциско активистами по борьбе с ВИЧ и СПИДом.

Представитель Gilead ответила изданию Post: «Мы вступили в партнерские отношения с другими компаниями, чтобы предоставлять жизненно важные препараты нуждающимся пациентам… Любое заявление о том, что мы работали над тем, чтобы отсрочить доступность жизненно важных лекарств, абсолютно не соответствует действительности. ”

Охват групп риска

«Я думаю, что в целом у нас должны быть незастрахованные люди в Соединенных Штатах. Я просто думаю, что в более широком контексте у нас не должно быть программы для незащищенных. У нас не должно быть никого, кто не застрахован», — сказал Скотт. . «Каждый должен иметь доступ к медицинской помощи».

Скотт говорил о том, что борьба за то, чтобы сделать ДКП более доступной, затронула аспекты системы здравоохранения, из-за которых людям, особенно малоимущим и принадлежащим к маргинализированным слоям населения, невероятно трудно получить необходимую помощь. остаться здоровым, а в некоторых случаях и живым.

«PrEP — это не просто таблетки. Вам нужно посетить клинициста, своего врача, провести лабораторные анализы — не все из них покрываются доступом к лекарствам. Доступ к лекарствам — это не все, что вам нужно для лечения с помощью PrEP», — сказал он.

«Мы не можем упускать это из виду. В Калифорнии у нас есть финансируемая и поддерживаемая государством программа помощи PrEP. Она возникла благодаря поддержке многих людей», — добавил он.

Энглунд добавил, что лечение ВИЧ является сложным. Это включает в себя понимание культурных и социально-экономических барьеров, которые мешают людям получить доступ к лечению и избежать ВИЧ.

Она также сказала, что важно охватить все группы риска — от трансгендеров до тех, кто принимает внутривенные наркотики. Это включает в себя образовательные программы, лечение как профилактику, а также решение системных проблем со здоровьем, которые способствуют различиям в уходе.

«Я думаю, что самая простая часть предоставления PrEP — это выписать рецепт. Это просто. Но убедиться, что ваш пациент может получить его, поддерживать его, применять другие процедуры снижения вреда — все становится сложнее», — сказал Инглунд.

«Я ценю всеобъемлющую инициативу по искоренению новых диагнозов к 2030 году, но гораздо больше связано с простым выписыванием рецептов».