зфимуно

Новый инсулин Lilly на 50% дешевле Lispro ответил на ваши вопросы

Одной из громких историй, которые в настоящее время циркулируют и вызывают эмоции в диабетическом сообществе, является объявление Эли Лилли о выпуске новой, так называемой «авторизованной генерической» версии ее инсулина Humalog, стоимость которой на 50% ниже, чем очень высокая цена на этот жизненно важный препарат.

Поделиться на Pinterest

Фармацевтический отдел анонсировала новый инсулин Lispro по более низким ценам 4 марта, которое вызвало много вопросов и вызвало предположения о том, почему этого не произошло несколько лет назад, когда цены на инсулин резко выросли, а люди умирали от стандартизации и отсутствия доступа.

Мы покрылись долгосрочный кризис цен на инсулин, так что не надо повторять насколько это системная проблема или все что сделано (или не сделано) на этом фронте. Мы посетили брифинг Лилли для прессы и, основываясь на этом, а также на наших дополнительных отчетах, сегодня мы предлагаем вам ответы на ряд актуальных вопросов о новом шаге Лилли:

Что такое «разрешенный общий» инсулин? Это особая категория, регулируемая FDA. Когда речь заходит о типах инсулина, существует множество запутанных языков — «аналоги», «животный инсулин», «биоаналоги», «дальнейшая биология», «дженерик» и «инсулин Wal-Mart». Забудьте обо всем этом и думайте так: Humalog был первым выращенным в лаборатории (аналог инсулина), выпущенным в 1996 году, и хотя существует другая версия, известная как Admelog, который Санофи начала в прошлом году, новый продукт Lispro является первым «авторизованным дженериком» для Humalog, что означает, что он идентичен оригинальному Humalog и не требует дополнительного одобрения FDA; Лилли говорит, что ее «можно обмануть только с помощью нового лейбла», и сообщает об этом федеральному агентству. Для получения подробной информации о нормативной стороне этого, вот официальная Страница FDA об «разрешенных непатентованных» препаратах.

Это действительно один и тот же инсулин? Да, это. Это часть того, что упоминается в вышеупомянутом определении «разрешенного дженерика». Представьте себе, что вода течет из одного крана, но наливается в две бутылки с разными этикетками. Вместо того, чтобы называться Humalog, он будет просто маркироваться как Insulin Lispro. Лилли говорит, что все остальное в самом препарате такое же, от дозировки до аспекта качества. За исключением одной версии, его цена по переписи будет на 50% ниже, чем у Humalog, который с мая 274 года плавает в бутылке с долларом США 2017 года.

Поделиться на Pinterest

Почему бы просто не снизить цены переписи на Humalog? Во всем виновата система скидок, говорит Лилли. То есть Lilly (и другие производители инсулина) ссылаются на системные вопросы о том, как страховщики и PBM (распорядители фармацевтических льгот) в настоящее время требуют скидки в обмен на включение определенного продукта в форму страхования, которая разрешает доступ; утверждают, что в этом причина их завышенной цены (примечание: не все согласны). По сути, они говорят, что PBM навязывают им свои руки, и в результате, по словам Лилли, прикосновение к текущей цене Humalog нарушило бы доступ к огромному количеству людей, которые в настоящее время получают его через страховку или Medicare по доступной цене и не зависят от цен переписи. . Внедрение этой новой версии недорогого Lispro «является менее разрушительным подходом к снижению цен в списке и по-прежнему дает ответ людям, которым нужна помощь», — говорит Лилли. Также стоит отметить: эти традиционные программы скидок или сберегательных карт, выпущенные Pharma, здесь не воспроизводятся, потому что они не распространяются на Medicare, и этот новый продукт Insulin Lispro представляет собой особый способ, который позволяет медикам части D иметь доступ к этой более низкой цене. .

Почему скидка 50% на список? Почему не больше? Непосредственно от представителя Лилли: «Мы уравновешиваем важность доступности с осознанием возможных сбоев во всей системе. Скидка 50 % обеспечивает значительную помощь нуждающимся, наряду со многими другими решениями, доступными через Лилли диабетический центр".

Помните, Lilly объявила, что летом 2018 года Центр решений и горячая линия станут ресурсом, который поможет людям найти свои возможности для лучшего доступа и доступности оскорблений для брендов Lilly. На сегодняшний день компания заявляет, что получает 10,000 XNUMX звонков в месяц в свой колл-центр и может оказывать помощь людям с диабетом из-за инсулина.

Означает ли это, что Insulin Lispro будет «в разработке» и будет покрываться страховкой? Возможно, но не обязательно. Lilly надеется, что страховщики и PBM рассмотрят вопрос о включении этого инсулина Lispro Lispro в страховые формулировки. Хотя, если этого не произойдет, Лилли отмечает, что Humalog останется доступным для тех, кто получит к нему доступ через страховые планы, как это было до сих пор (поскольку плательщики скидок могут продолжить). Компания заявляет, что хотела бы, чтобы этот новый продукт применялся к вычетам, но решение остается за плательщиками. На данный момент, однако, Лилли признает, что те в сообществе D, которые больше всего выиграют от этого, будут теми, у кого нет страховки или кто подвергается большим вычетам, и им придется платить наличными за свой инсулин.

Что касается рыночного давления, эта цитата из Lilly говорит о многом: «Мы надеемся, что наши коллеги из сообщества плательщиков — страховщики, руководители аптек и работодатели — примут этот новый способ работы и вознаградят более низкие цены в списке».

Почему Лилли делает это сейчас, а не много лет назад? Хороший вопрос. Тем более что срок действия патента Humalog истек в 2014 году. И что бы ни говорила инсулиновая компания, они, очевидно, могли бы сделать этот шаг давным-давно, если бы захотели. Только сейчас вроде общественное давление усиливается, законодатели штата принимают меры, а Конгресс ставит Pharma в горячую точку из-за цен на лекарства и инсулин, сообщает Lilly.

Тем не менее, эксперты Lilly Diabetes говорят нам, что они работают над этим конкретным направлением для авторизованного сектора дженериков, начиная с 2017 года, и что прошлый год был решающим годом для обучения, поэтому они могли фактически сделать это, не ставя под угрозу доступ к Humalog для люди в частных и пользователей Medicare. «Осторожные правительственные постановления» могут звучать как жалкое оправдание для сохранения статус-кво, но есть некоторая неоспоримая истина — помимо защиты собственного дна.

Вот что Lilly официально говорит о сроках: «У нас были подробные переговоры с CMS в течение длительного времени, и многие механизмы, такие как планы производства, распространения и хранения», начались в прошлом году. теперь к месту, где мы можем двигаться вперед. "

Означает ли это, что Lilly прекратит выпуск Humalog? Нет. Лилли говорит, что они этого не планируют. Компания также подчеркивает, что продолжит работу над исследованиями и разработками по внедрению лучших инсулинов. Вы можете принимать это за чистую монету или нет, но, похоже, пока нет возможности отменить Хумалог.

Хорошо, сейчас скидка 50%, но что мешает Lilly поднять цену на Lispro в будущем? «Мы понимаем потребности людей, страдающих диабетом, и стремимся находить для них решения. Вот почему мы предлагаем дополнительные решения. Хотя мы не можем комментировать или строить предположения о будущих ценах, наше последнее повышение цен в Humalog было в мае 2017 года. работают над более устойчивой моделью здравоохранения, и мы надеемся, что это решение станет катализатором позитивных изменений в системе здравоохранения США». Краткий ответ: они говорят, но нет никаких гарантий.

Когда инсулин лизпро будет доступен? Lilly уже производила его серийно к тому времени, когда о нем было объявлено в марте. Это было наконец запущен в конце мая 2019 года, Доступны во флаконах и ручках по сниженным ценам: 137.35 долларов США за флакон и 265.20 долларов США за упаковку KwikPens из пяти частей. Аптеки будут иметь ключевое значение для информирования, поэтому Lilly будет работать с фармацевтами по всей стране, чтобы информировать их об этой возможности для своих клиентов, использующих инсулин. Идея состоит в том, что каждый пользователь Humalog, который входит в аптеку, может получить данные для сравнения затрат, и оттуда их врач может соответствующим образом написать Rx.

Не все страховки / PBM покрывают это: хотя это половина цены Humalog, не все страховые планы или менеджеры по оплате аптек (PBM), которые пишут формулы, решили покрыть эту половину Insulin Lispro. В апреле, Компания Express Scripts (принадлежит Cigne) была первой, кто объявил, что не будет охватывать этот авторизованный универсальный, но вместо этого выбрал бы Humalog — это означает, что ES, которая теперь принадлежит Cigna, будет получать скидки и прибыль, связанные с Humalog.

Поделиться на Pinterest

Подождите, инсулин все еще слишком дорог, и этого недостаточно…! Прозрачный. 100% согласен. Никто этого не отрицает, в том числе и Лилли. Но здесь мы пытаемся сдвинуть иглу, люди. Он был зол на скандальный рост цен более десяти лет, и теперь он презирает, когда какое-то движение, наконец, становится непродуктивным. Давайте воспримем это как признак прогресса и настойчиво будем стремиться к лучшей доступности и доступу. Он сказал иначе: пусть совершенство не будет врагом добра.

Должны ли мы благодарить Лилли здесь? Мнения расходятся. Собственно, в этом и состоит разобщенность всего этого объявления. Хотя Лилли считает это хорошим шагом вперед, его также можно рассматривать как слишком маленький и ужасно запоздавший. И давайте будем честными, фармацевтический гигант здесь не просто добрый самаритянин. Они пытаются реагировать на давление рынка и общественности "смягчить свой образ" и выглядеть хорошим парнем.

Во имя движения вперед, мы рады, что они сделали этот шаг, независимо от мотивации, стоящей за ним. Мы решили выразить нашу благодарность увлеченным людям, которые были преданы этому фронту в течение многих лет, с нуля. # сторонники инсулина4 такие организации, как АДА, JDRF, Коалиция защиты пациентов с диабетом (DPAC) и другие, работающие над улучшением доступа и доступных цен. Это командная работа, и многие в нашем D-сообществе участвуют в растущем общественном давлении, чтобы повлиять на изменения в этом кризисе цен на инсулин.

Давайте продолжим фокусироваться на том, чтобы делать вещи лучше, по-настоящему.