Стартап из Кремниевой долины позволяет людям предварительно заказывать наборы для тестирования на фертильность за 149 долларов, но они не поделились какими-либо научными исследованиями, которые показали бы, что они могут давать точные результаты.
Поделиться на Pinterest
За последние два года в Центре репродуктивного здоровья Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) появилось больше женщин, подчеркивающих бесплодие, хотя они и не пытались забеременеть.
Доктор Эвелин Мок-Лин, репродуктивный эндокринолог и медицинский директор центра, сказала, что некоторые из этих пациенток изначально просили о зачатии, часто потому, что их друзья устроились на одну работу и беспокоились о низком уровне антимюллерова гормона (АМГ) или о том, сколько яйцеклеток они могут получить. остальное.
Этот сценарий еще более применим к следующему: учиться объявила на прошлой неделе, что низкий уровень АМГ не связан с шансами женщины забеременеть.
«Существует широко распространенное заблуждение, что АМГ предсказывает фертильность и измеряет качество яйцеклеток — оба эти утверждения неверны», — пояснил Мок-Лин. АМГ является исключительно мерой количества яйцеклеток, что не является благополучным исходом беременности.
Ее очень беспокоит бесплодие.
Према Johns Hopkins Исследование показало, что 19 процентов женщин в возрасте от 18 до 29 лет считают, что они, вероятно, бесплодны, в то время как только 6 процентов вероятны.
Половина женщин Приявити они отказываются от отцовства, часто до 30-летнего возраста, когда это уже трудно представить.
Увеличение возраста материнства, вероятно, усилило неуверенность женщин в отношении фертильности.
Современное плодородие он надеется, что это развеет это беспокойство, «предоставив людям инструменты, необходимые им для большего контроля над своей фертильностью», — сказал Афтон Вечери, соучредитель запуска Healthline.
Vechery и соучредитель Карли Лихи считают, что эта информация — первый шаг к тому, чтобы помочь женщинам, которые не совсем готовы к детям, узнать о своем статусе фертильности.
Когда она разговаривала со своими подругами в возрасте от 20 до 30 лет, Вечери поняла, что «общая тема — действительно большое беспокойство по поводу бесплодия и что нет простого способа получить ответы».
Чтобы изменить это, Modern Fertility запускает домашний тестовый набор, который будет анализировать 10 гормонов, связанных с фертильностью.
Вот как это работает: вы получите посылку по почте с четкими инструкциями.
Затем нажмите пальцем и нанесите четыре капли крови на карточку для забора крови. Вы отправите карту обратно в лабораторию, в которой есть CLIA и CAP.
Тогда современная фертильность предоставит женщинам онлайн-отчет «просто и понятно».
Этот анализ будет включать запатентованную оценку современной фертильности, которая все еще находится в стадии разработки, которая будет сравнивать здоровье фертильности человека с состоянием здоровья других женщин ее возраста.
«Мы также даем вам возможность посетить местную лабораторию», и мы также предоставим лабораторный талон для входа, отметил Вечери. Теперь вы можете заказать наборы за 149 долларов, которые будут доставлены в конце этого года.
голос пишет, что бизнес по тестированию на фертильность «расцвел на рынке нового лекарственного препарата», и цитирует современную конкуренцию на фертильность, такую как Future Family, как компании, используемые в упреждающем - и, возможно, ненужном - тесте.
«В данном случае я обеспокоен тем, что людям просто нужно больше информации, потому что это просто и дешево. Это может привести к тому, что они будут проводить лечение бесплодия, прежде чем они действительно поймут, что оно им нужно», — сказал Мок-Лин.
Также репродуктивные эндокринологи и клинические химики, специализирующиеся на фертильности, скептически относятся к фактической научной достоверности обещанного продукта, который позиционируется как замена более дорогим офисным тестам.
Потенциально дополнительные $ 149
Доктор Эйми Эйваззаде, репродуктивный эндокринолог, который призывает женщин регулярно проверять свою фертильность в возрасте 25 лет, считает, что «все, что может повысить осведомленность о женской фертильности, является положительным моментом».
Это включает в себя современную фертильность, маркетинговая информация и простота использования которой достигают тысяч женщин.
«Я хочу, чтобы такое же количество людей, которые знают о 23andMe, проверили фертильность», — сказал Эйваззаде.
Она была в восторге от миссии современной фертильности — сделать тестирование доступным для всех женщин, независимо от социально-экономического статуса.
Современный тест на фертильность предлагается за 149 долларов, что Vechery называет «долей стоимости» тех же тестов в больницах или клиниках по лечению бесплодия.
Однако фактическая экономия, если таковая имеется, сильно различается в зависимости от страховки женщины, клиники, в которую она обращается, и страны, в которой она живет. Пластина фертильности обычно полностью покрывается страховкой в размере 350 долларов.
Если вы хотите проверить результаты у врача, не экономьте деньги.
«Если женщина принесла современные результаты фертильности врачу-репродуктологу, тесты следует повторить», — сказала доктор Джанет Чой, репродуктивный эндокринолог из CCRM Нью-Йорк он объяснил.
Таким образом, вместо того, чтобы сэкономить 149 долларов, комплект может стать дополнительным расходом.
Хотя Modern Fertility позиционируется как более дешевая альтернатива тестированию на фертильность, на своем веб-сайте они пишут, что «тесты предназначены исключительно для контроля за самочувствием».
Вечери объяснил: «Наш тест разработан, чтобы дополнить взаимодействие между женщиной и ее врачом. Мы не диагностируем никаких состояний, а вместо этого более широко информируем самку об этих гормонах и фертильности/бесплодии, чтобы она могла принимать подходящие для нее решения. "
Она также отметила, что весь контент, сопровождающий каждый из результатов, разрабатывался параллельно и согласовывался с медицинскими экспертами.
Компания не назвала эти компании, но Vechery сообщила Healthline, что они находятся в процессе найма главного врача.
Чувствительные результаты без консультации
Современный тест на фертильность не был заменен тестами, необходимыми для полного процесса фертильности - это просто дополнение.
Простота онлайн-заказа и тестирования дома потенциально может охватить больше женщин, чем тесты в офисе, и сократить разрыв между осведомленностью о фертильности.
Но Эйваззаде и Чой обеспокоены тем, что интимная природа фертильности делает безответственным предоставление результатов онлайн.
Например, если женщина обнаружит, что у нее не так много яйцеклеток, как ожидается в ее возрасте, это может вызвать у нее ненужную депрессию или обратиться за лечением бесплодия.
Определенные результаты могут привести к тому, что женщина заморозит свои яйцеклетки, подвергнется экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) или родит раньше срока.
Даже с недавно опубликованными исследованиями, показывающими, что количество яйцеклеток не связано с беременностью, многие врачи-репродуктологи рекомендуют женщинам проходить скрининг в возрасте до 30 лет в качестве первого шага в понимании их общего состояния фертильности.
Современная фертильность говорит, что они встречаются с врачами для анализа тестов, которые, по словам Эйваззаде, необходимы.
Но все эксперты по фертильности выразили обеспокоенность отсутствием объяснений и утешений, которые традиционно предоставлял врач.
«Они говорят, что у них есть группа консультантов, которые помогают им интерпретировать результаты, но я не думаю, что этого достаточно для пациента», — сказал Чой.
Тем не менее, это положительно говорит о потенциальных разговорах о фертильности, которые могут помочь продвинуться вперед.
«Если эти тесты действительно точны, женщины являются хорошей отправной точкой для проведения их в уединении дома. Женщины могли бы использовать их в качестве трамплина для получения медицинской консультации, но они должны находиться под наблюдением», чтобы понять результаты, сказал Чой.
Фертильность сложнее, чем результаты
Современный набор для определения бесплодия проверяет, сколько яйцеклеток осталось у женщины в яичниках, а не их качество, а также эндокринные или гормональные нарушения.
Не все проблемы с фертильностью вызваны эндокринными нарушениями, и дополнительные данные свидетельствуют об отсутствии связи между количеством яйцеклеток и беременностью. Тест АМГ фактически был разработан как дополнительный тест для извлечения яйцеклеток во время ЭКО.
Современная фертильность будет анализировать некоторые биомаркеры, связанные с эндокринной системой, включая тиреотропный гормон (ТТГ) и некоторые гормоны, связанные с фертильностью, такие как АМГ.
Мок-Лин говорит, что некоторые анализы других гормонов, для которых современная фертильность является тестом, таких как ТТГ, «очень краткие и сухие. В лаборатории устанавливаются исключения между тем, что нормально, а что нет. Вы можете дать быструю интерпретацию. "
Что касается Мок-Лин, важность гормонов фертильности - в частности, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), эстрадиола (Е2), лютеинизирующего гормона (ЛГ) и прогестерона (Р4) - требует проведения анализов.
Для того чтобы женщина могла получить точную картину здоровья своей фертильности, гормональный тест должен быть проанализирован в контексте возраста женщины, семейного и медицинского анамнеза, образа жизни.
«Сам тест на гормоны — это еще не вся история, но это определенно начало», — сказал Эйваззаде.
Эндокринологи-репродуктологи и клинические химики, специализирующиеся на гормонах фертильности, также отмечают, что не существует XNUMX% точного теста на здоровье яйцеклетки.
Что делает анализ женской фертильности еще более сложным, так это то, что «каждый из этих 10 маркеров имеет ограничения и должен интерпретироваться в рамках общей клинической картины», — сказал он. Джоэли Страсески, доктор философии., медицинский директор эндокринологии лаборатории ARUP и представитель Американского общества клинической химии.
«Я очень беспокоюсь о том, как они их интерпретируют», — сказал Страсески.
Интерпретация настолько тонкая, что даже пациенты акушер-гинеколога обращаются к эндокринологам по фертильности.
«Я обеспокоен тем, что результаты могут вызвать панику и стресс, потому что нет хорошей интерпретации», — объяснил Мок-Лин.
Эмоциональные реакции пациентов на результаты также менее контролируемые и поддерживающие, чем в кабинете.
Чой объясняет, что она подошла к двум сценариям, в которых количество яиц не будет использоваться в качестве единственного показателя фертильности.
Например, если 35-летняя женщина получает анализ здоровья на фертильность, в котором говорится, что количество яйцеклеток высокое, врач-репродуктолог проведет дополнительные анализы крови или предложит УЗИ.
«Даже если я увижу слабый АМГ у 30-летней женщины, я не буду ей советовать и говорить «вы обречены на бесплодие». «Я бы посоветовал ей подумать о семье раньше», — сказал Чой.
Рейтинг фертильности — «красный флаг»
Возможность персонифицированного обсуждения вариантов отличается от результатов современных результатов фертильности.
Наряду с анализом на гормоны женщины также получат оценку фертильности. Этот результат позволит сравнить данные о резерве яичников, овуляции и общей системе организма с данными других женщин вашего возраста.
«Результат фертильности вызывает у меня целую кучу красных флажков». Дэвид Гренаш, доктор философии., клинический химик, главный научный сотрудник референс-лабораторий TriCore и представитель Американской ассоциации клинической химии, сказал Healthline.
"Как было разработано это уравнение? Оно основано на реальных пациентах, у которых были известные результаты? Будет ли оно опубликовано и рассмотрено, или это секрет?", - спросил он.
На веб-сайте Modern Fertility говорится, что рейтинг «одобрен для людей в возрасте от 21 до 40 лет». "Кто это одобрил?" — спросил Гренаш.
По словам Вечери, «результат фертильности развивается. Сегодня результат фертильности определяется врачами и используется для наблюдения за женщинами каждый год. В конце концов, мы намерены опубликовать его в рецензируемом журнале».
«Я даже не знаю, что посоветовать пациенту на основании этого результата фертильности», — сказал Чой. Проблема может сбивать с толку или расстраивать пациента.
Можно ли точно проверить кровь на фертильность в домашних условиях?
Обещание современной фертильности с легко читаемыми результатами, доставленными к вашей двери, является частью тенденции к доступному медицинскому обслуживанию в Соединенных Штатах.
Патрик Битти, обладающий знаниями и опытом в области химической инженерии и экспресс-диагностики, увлечен доступным лечением. Он считает, что люди должны гораздо больше контролировать свое здоровье.
Основной способ сделать это — перенести подходы к здравоохранению, такие как тестирование и аптеки, в гораздо более удобные места, включая дом.
Как знакомый соучредителя, который не занимается современной фертильностью, он впечатлен приверженностью соучредителя доступному уходу. Он также подтвердил необходимость солидной науки.
«Важно сочетать эту страсть к концепции — более подходящей заботе — со строгостью науки, чтобы убедиться, что мы не создаем чрезмерное», — сказал Битти. «Есть возможный недостаток, если вы переусердствуете, особенно на потребительском рынке».
Отсутствие современной фертильности в рецензируемых или опубликованных научных исследованиях — и до тех пор, пока они продают устройства на своем веб-сайте — беспокоит нескольких человек, с которыми разговаривал Healthline.
Образцы высушенной слюны крови (DBS), подобные тем, которые современные планы фертильности используют в своих домашних комплектах, существует уже несколько десятилетий.
Но это потребительское тестирование, а также использование небольших размеров выборки могут создать некоторые проблемы с точностью, вызывая у женщин опасения по поводу бесплодия или убеждая их в том, что с ними все в порядке, когда это не так.
Неясно, какой метод или методы компания планирует использовать для измерения каждого из 10 гормонов.
«Количество вещей [аналитов] [которые можно измерить] будет полностью зависеть от используемого метода… чего мы не знаем в данном случае», — сказал Страсески.
Хотя «нет ограниченного количества вещей (аналитов), которые теоретически можно измерить в одной капле крови», — пояснил Страсески, чаще всего на одно высохшее пятно крови измеряется один аналит.
Это связано с тем, что меньшее количество крови содержит меньше молекул каждого аналита. Чтобы проверить 10 разных вещей, вам нужно предоставить достаточное количество крови.
Вот почему, как объяснил Гренаш, «чем больше, тем лучше». Это легче анализировать, и вы получаете более надежные результаты.
Гренаш крайне скептически относится к анализу, продаваемому Modern Fertility. «Сомневаюсь, что смогу сделать то, что они заявляют, с какой-либо степенью точности, необходимой для клинических анализов крови», — сказал он.
Мало того, что количество собранной крови минимально по сравнению со многими протоколами — хотя это невозможно оценить далее, потому что Modern Fertility не поделится своими методами до конца этого года — метод прокола пальца может создать дополнительные проблемы при анализе этой конфиденциальной информации.
«Качество результатов испытаний зависит от качества образца», — таков фундаментальный принцип лабораторной химии, — сказал Гренаш.
Для обеспечения качества образцов крови пятна крови необходимо сушить в течение трех-четырех часов в горизонтальном положении и при комнатной температуре, что невозможно обеспечить в домашних условиях.
Некоторые анализы также необходимо сдавать в определенный день женского цикла.
Кроме того, кровь из пальца не так хороша, как кровь, взятая с помощью иглы в кабинете врача. Кровь поражается при прохождении через кожу и ткани. «Этот тип сбора ставит под угрозу многие тесты», — подтвердил Гренаш.
Modern Fertility еще не обнародовала подробности, но они говорят, что планируют опубликовать проверенную информацию.
«Современная фертильность должна доказать, что эти тесты могут быть выполнены с технически осуществимой точки зрения», — сказал Битти.
Распространение информации о фертильности может расширить возможности женщин
Хотя есть вопросы о научной легитимности современного теста на фертильность, большинство экспертов считают, что эта компания может помочь повысить осведомленность о здоровье фертильности и предоставить женщинам более важную информацию.
«Рождаемость чрезвычайно сложна. Это редко бывает так просто, как получение простого результата и знание вашего здоровья фертильности», — сказал Страсески Healthline.
Для женщин, которые теперь хотят узнать больше о своем статусе фертильности, помните об этих трех вещах:
- Если у вас есть возможность, посетите врача лично или почти для принятия медицинских решений или получения отзывов о потенциально эмоциональных проблемах вместо использования потребительских товаров.
- Поговорите с акушером-гинекологом о своих жизненных привычках, семейной истории и возможных сроках для вашего ребенка, чтобы узнать, подходит ли вам медицинский тест на фертильность.
- Просмотрите веб-сайты товаров для здоровья на предмет опубликованных научных исследований, прежде чем отправлять им деньги.
- Если вы заказываете тест на фертильность на веб-сайте, запланируйте немедленное посещение врача, чтобы убедиться, что вы правильно интерпретируете результаты, и порекомендуйте следующие шаги.