Люди с рассеянным склерозом (РС), которые принимают финголимод (Gilenia), более склонны к развитию инфекции ветряной оспы (VZV) или опоясывающего лишая. учиться опубликовано в JAMA Neurology. Несколько ведущих экспертов сотрудничали в оценке риска опоясывающего лишая и рекомендовали методы лечения.
Группа обнаружила, что у людей с рассеянным склерозом, принимающих финголимод, вероятность развития опоясывающего лишая почти в два раза выше, чем у пациентов с рассеянным склерозом, не получающих модифицирующую заболевание терапию (DMT), хотя общий риск все еще относительно невелик.
Исследователи просмотрели записи почти 7,500 пациентов, участвовавших в исследованиях финголимода, в поисках случаев опоясывающего лишая. Они также рассмотрели случаи, зарегистрированные с 2010 года, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило финголимод.
Ожидается, что на каждую тысячу здоровых пациентов у четырех будет развиваться опоясывающий лишай, объяснил в интервью Healthline доктор Джерри С. Волински, профессор неврологии в Университетском центре здоровья в Хьюстоне. У пациентов с рассеянным склерозом, которые не проходят терапию, «мы думаем, что это число, вероятно, ближе к шести… примерно в два раза больше, чем могло бы быть в нормальной популяции».
У участников исследования, принимавших финголимод, число инфекций подскочило до 11 на тысячу пациенто-лет (пациенто-год — это общее количество лет, в течение которых пациенты участвуют в исследовании). Это почти в два раза превышает процент инфицирования больных РС в целом.
«На данный момент Gilenya получили более 100,000 172,500 пациентов», — сообщила Novartis Healthline. «Общее воздействие на пациентов в настоящее время составляет примерно 0.5 XNUMX пациенто-лет. Частота ВВО-инфекции в клинических исследованиях финголимода в дозе XNUMX мг была выше по сравнению с плацебо, но в целом была низкой. Этот показатель оставался стабильным в долгосрочных исследованиях, а также в постмаркетинговых условиях. "
Курица, стероиды и ДМТ
Если в детстве вы переболели оспой, вызванной ветряной оспой, вирус никогда не покидает ваше тело. Вместо этого он прячется в вашей нервной системе и может снова появиться во взрослом возрасте, вызывая болезненную сыпь, называемую опоясывающим лишаем.
Одна из причин, по которой исследователи хотели определить риск опоясывающего лишая у пациентов, принимающих финголимод, связана с двумя смертельными случаями, произошедшими во время предмаркетингового исследования. У обоих пациентов, принимавших финголимод, развились инфекции семейства герпесвирусов. ВЗВ тоже из этого семейства.
По данным Novartis веб-страница, финголимод может сделать вакцины менее эффективными, особенно вакцину для креветок.
Из-за повышенной вероятности развития опоясывающего лишая в сочетании с возможным влиянием финголимода на вакцины очень важно получить вакцину против оспы перед введением препарата. Пациенты получают две инъекции вакцины и должны подождать не менее 30 дней после введения последней дозы, чтобы начать прием финголимода.
По данным Novartis, двое пациентов, умерших в ходе исследования, «принимали Gilenya в сочетании с высокими дозами стероидов». Означает ли это, что стероиды могут увеличить риск?
Рецидивы ожидались у пациентов в плацебо-исследовании (и даже у некоторых принимавших финголимод, так как отсутствие ДМТ составляет XNUMX%). Пациентов, у которых были рецидивы, лечили внутривенными кортикостероидами, но только в течение трех-пяти дней.
Опоясывающий лишай развился у большего количества пациентов, принимавших комбинацию финголимода и стероидов, чем у тех, кто принимал плацебо и стероиды, но, опять же, исследователи ожидали такого исхода.
«Возможно, была некоторая тенденция к тому, чтобы стероиды облегчали заболевание опоясывающим лишаем, но это не очень впечатляло», — сказал Волински. Однако прием стероидов в течение длительного времени может представлять более высокий риск.
5 натуральных средств от опоясывающего лишая »
Обучайтесь и бодрствуйте
Недостаточно данных о других препаратах от РС и опоясывающем лишае, чтобы определить, является ли риск одинаковым для всех DMT. Так что это может быть не совсем финголимод; на самом деле риск может быть связан с подавлением иммунной системы в целом. Пациенты после трансплантации почки, которые принимают иммунодепрессанты для предотвращения отторжения, также с большей вероятностью потерпят неудачу из-за зудящей и болезненной сыпи.
Независимо от того, по какой причине нарушена иммунная система человека — была ли она пересажена, больна ли она СПИДом, раком или аутоиммунным заболеванием, таким как рассеянный склероз, риск развития опоясывающего лишая гораздо выше.
Итак, что вы можете сделать, чтобы защитить себя? Изучайте все, что можете, советует Волински.
«Когда я начинаю принимать финголимод, я не только должен говорить о рассеянном склерозе и почему я думаю, что этот препарат полезен для них… но я также трачу некоторое время на то, чтобы рассказать им, что такое опоясывающий лишай, как он проявляется и как он может выглядеть. ," он сказал.
Если вы заметили симптомы опоясывающего лишая, немедленно обратитесь за медицинской помощью. «Если у вас начинается зуд, сыпь от слез, особенно если она выглядит как линейная сыпь, вам нужно как можно скорее обратиться к терапевту, семейному врачу или неврологу, чтобы мы могли начать с правильного быстрого вируса. Мы теперь есть очень хорошие противовирусные препараты», — сказал Волински.
Обязательно возьмите с собой на встречу близкого друга или супруга. В конце концов, сыпь может появиться на вашей спине, где вы не сможете легко ее заметить, и поиск другого человека, который знает, что искать, может помочь вам обнаружить ее на ранней стадии.
По мере того, как становятся доступными более сильные и эффективные ДМТ, многие из них оказывают более сильное иммунодепрессивное действие, предупредил Волински, «и по мере того, как мы продвигаемся вверх по этой лестнице, мы должны беспокоиться о том, что оппортунистические инфекции будут немного более распространены».