Simptomi gripe i novi lijekovi protiv gripe

gripa, tamiflu, sezona gripe, xofluza, japanka, japankaPodijeli na PinterestFotografija: Getty Images

Novo liječenje gripe s jednom dozom razvijeno i odobreno u Japanu sada dobiva prioritetnu reviziju od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) u Sjedinjenim Državama.

U jeku ovogodišnje sezone gripe, najteže u Sjedinjenim Državama od epidemije svinjske gripe 2009–2010, liječnici i potrošači traže bolje mogućnosti liječenja. Prošlu sezonu gripe pogoršalo je činjenica da je cjepivo protiv gripe imalo gadnu bolest 25 postotna učinkovitost protiv prevladavajućeg soja gripe zvanog H3N2.

Novi lijek, baloksavir marboxil – poznat pod trgovačkim imenom Xofluza u Japanu – privukao je zanimanje svjetskih stručnjaka kao novost u liječenju gripe.

Lijek je nedavno razvila japanska farmaceutska tvrtka Shionogi i odobren je za upotrebu u Japanu 23. veljače 2018. za odrasle i djecu u dobi od 12 i više godina.

"Drago nam je što je FDA odredila Prioritetni pregled baloksavir-marboksil-a, jer to naglašava potrebu za novim opcijama izvan trenutno dostupnih tretmana", rekao je Mark Eisner, potpredsjednik za razvoj proizvoda za imunologiju, zarazne bolesti i oftalmologiju u Genentechu, u izjava za Healthline.

"Ukoliko se odobri, baloksavir marboksil bio bi prvi oralni, jednokratni antivirusni i prvi lijek s novim predloženim mehanizmom djelovanja za liječenje gripe u gotovo 20 godina", rekao je.

Po čemu se razlikuje ovaj lijek?

Za razliku od tradicionalnog liječenja gripe kao što je oseltamivir (Tamiflu), za koji su potrebne brojne doze, Xofluza nakon infekcije gripom zahtijeva samo jednu dozu oralne tablete.

Lijek ima licencu Roche Pharmaceuticals, a razvija ga za tržište u Sjedinjenim Američkim Državama Genentech, ista tvrtka koja stoji iza Tamiflua.

Xofluza se trenutno nalazi u fazi III FDA pokusa u Sjedinjenim Državama imenovan „Prioritetni pregled“ od strane FDA. Ovim se nazivom daje lijeku koji pokazuje značajna poboljšanja sigurnosti i učinkovitosti za ozbiljna stanja u odnosu na druge u razvoju.

FDA navodi da namjerava poduzeti mjere na lijekovima s prioritetnim pregledom u roku od šest mjeseci i očekuje se da će donijeti odluku o odobrenju lijeka Xofluza do prosinca ove godine.

Kako djeluje lijek?

Xofluza djeluje na način da ometa sposobnost virusa da se replicira, što rezultira smanjenom težinom simptoma i smanjenjem trajanja bolesti. Mehanizam djelovanja lijeka razlikuje se od Tamiflua i dizajniran je tako da cilja ciljeve gripa A i B, kao i sojeve otporne na Tamiflu.

Ispitivanja koja je provodio Shionogi obuhvaćala su 1,436 inače zdravih oboljelih od gripe i pokazala su nekoliko ključnih rezultata učinkovitosti i sigurnosti za Xofluza. Lijek je uspješno smanjio vrijeme simptoma s više od tri dana (80.2 sata) u skupini koja je primala placebo na približno dva i pol (53.7 sati). Rješavanje vrućice također je bilo puno brže: oko jedan dan s Xofluzom, u usporedbi s gotovo dva dana (42 sata) s placebom.

Uz to, vrijeme "prolijevanja virusa" – pokazatelj koliko je osoba zarazna – bilo je znatno kraće, otprilike jedan dan, kod osoba koje su uzimale Xofluzu, u usporedbi s četiri dana za one koji su primali placebo skupinu i tri dana za one koji su uzimali oseltamivir.

Shionogi je objavio rezultate svoje studije, poznate kao Završni kamen-1, dvostruko slijepo ispitivanje pod kontrolom placeba i oseltamivira u rujnu 2017. godine.

„Ako imamo vrhunski tretman u kojem možemo uvjeriti pacijente da ako počnu rano nakon početka bolesti i uzmu jednu tabletu, mogu smanjiti ozbiljnost bolesti, trajanje bolesti i smanjiti vjerojatnost da će se širiti a drugima, imat ćemo nešto novo i moćno za naše pacijente. Radujem se što ću to moći učiniti – rekao je dr. William Schaffner, profesor zaraznih bolesti na Medicinskoj školi na Sveučilištu Vanderbilt.

Schaffner nije bio uključen u razvoj Xofluze.

Iako je Schaffner ponovio da je Xofluza uzbudljiv razvoj, to nije zamjena cjepivom protiv gripe i poziva sve ljude da se cijepe za sezonu gripe.

"Trebalo bi postati društvena odgovornost svakoga da se gripa ne širi na druge ljude, a način na koji to činite je da se cijepite jer je to najbolje što možete učiniti", rekao je.

Istaknuo je da čak ni stručnjaci za zarazne bolesti ne mogu predvidjeti koliko će biti loše sezone gripe sljedeće godine.

Iako je potrebno obaviti još istraživanja, Schaffner je rekao da bi ovaj novi lijek mogao brzo postati popularan sljedeće zime ako djeluje.

"Ako imate tretman u jednoj dozi i to je sigurno, to će nagovoriti mnoge, mnoge pružatelje usluga da propisuju liječenje, jer je tako jednostavno i brzo", rekao je Schaffner.

"Ako se na uvjerljiv način pokaže da se trajanje bolesti smanjuje i da se izbjegavaju komplikacije, postat će vrlo brzo vrlo popularan i učiniti će mnogo dobra."