Zvyšuje liečba SM riziko pásového oparu?

Ľudia so sklerózou multiplex (MS), ktorí užívajú fingolimod (Gilenya), majú väčšiu pravdepodobnosť vzniku infekcie varicella-zoster (VZV) alebo pásového oparu. učiť sa publikované v JAMA Neurology. Pri hodnotení rizika šindľov spolupracovalo niekoľko špičkových odborníkov a odporúčali metódy manažmentu.

Skupina zistila, že u ľudí s SM, ktorí užívajú fingolimod, je takmer dvakrát vyššia pravdepodobnosť vzniku pásového oparu ako u pacientov s SM, ktorí nie sú na liečbe modifikujúcou ochorenie (DMT), hoci celkové riziko je stále relatívne malé.

Zistite viac o šindli »

Vedci preskúmali záznamy takmer 7,500 2010 pacientov, ktorí sa zúčastnili štúdií o fingolimode, a hľadali prípady pásového oparu. Preskúmali tiež prípady hlásené od roku XNUMX, keď americký Úrad pre potraviny a liečivá schválil fingolimod.

Na každých tisíc zdravých pacientov sa očakáva, že u štyroch sa vyvinú pásový opar, vysvetlil v rozhovore pre Healthline Dr. Jerry S. Wolinsky, profesor neurológie na University Health Center v Houstone. U pacientov s SM, ktorí nie sú liečení, "si myslíme, že toto číslo je pravdepodobne asi šesť... asi dvakrát vyššie, ako by mohlo byť v normálnej populácii."

U osôb v štúdii, ktoré užívali fingolimod, počet infekcií vyskočil na 11 na tisíc pacientorokov (rok pacienta je celkový počet rokov, počas ktorých sú pacienti v štúdii). To je takmer dvojnásobok percenta infekcií u pacientov so SM vo všeobecnosti.

"Doteraz Gilenyu dostalo viac ako 100,000 172,500 pacientov," povedal Novartis pre Healthline. „Celková expozícia pacientov je teraz približne 0.5 XNUMX pacientorokov. Výskyt infekcie VZV v klinických štúdiách s XNUMX mg fingolimodu bol zvýšený v porovnaní s placebom, ale bol vo všeobecnosti nízky. Táto miera zostala stabilná v dlhodobých štúdiách, ako aj po uvedení lieku na trh. "

Kuracie mäso, steroidy a DMT

Akonáhle ste mali ovčie kiahne, ako dieťa spôsobené varicella-zoster, vírus nikdy neopustí vaše telo. Namiesto toho sa skrýva vo vašom nervovom systéme a môže sa znova objaviť v dospelosti, čo spôsobuje bolestivú vyrážku nazývanú pásový opar.

Jedným z dôvodov, prečo chceli vedci určiť riziko pásového oparu u pacientov užívajúcich fingolimod, sú dve úmrtia, ku ktorým došlo počas predmarketingového skúšania. U oboch pacientov užívajúcich fingolimod sa vyvinuli infekcie v rodine herpesvírusov. V tejto rodine je aj VZV.

Podľa Novartisu webovú stránkufingolimod môže znížiť účinnosť vakcín, najmä vakcíny proti krevetám.

Vzhľadom na zvýšené šance na rozvoj pásového oparu v kombinácii s možným účinkom fingolimodu na vakcíny je najdôležitejšie dostať vakcínu proti kiahňam pred podaním lieku. Pacienti dostanú dve injekcie očkovacej látky a na začatie liečby fingolimodom musia počkať aspoň 30 dní po poslednej dávke.

Podľa Novartisu dvaja pacienti, ktorí v štúdii zomreli, „užívali Gilenyu v kombinácii s vysokými dávkami steroidov“. Znamená to, že steroidy môžu zvýšiť riziko?

Relapsy sa očakávali u pacientov v štúdii s placebom (a dokonca u niektorých na fingolimode, pretože žiadna DMT nie je XNUMX%). Pacienti, ktorí mali recidívy, boli liečení intravenóznymi kortikosteroidmi, ale len tri až päť dní.

Viac pacientov užívajúcich kombináciu fingolimodu a steroidov vyvinulo pásový opar ako tých, ktorí užívali placebo a steroidy, ale opäť, výskumníci takýto výsledok očakávali.

"Možno tu bol trochu trend steroidov, ktoré uľahčovali získanie pásového oparu, ale nebolo to veľmi pôsobivé," povedal Wolinsky. Dlhodobé užívanie steroidov však môže predstavovať vyššie riziko.

5 prírodných spôsobov liečby pásového oparu »

Vzdelávajte sa a buďte bdelí

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o iných liekoch na SM a pásový opar na určenie, či je riziko rovnaké pre všetky DMT. Takže to nemusí byť konkrétne fingolimod; riziko môže v skutočnosti prameniť z potlačenia imunitného systému vo všeobecnosti. Pacienti po transplantácii obličky, ktorí užívajú lieky na potlačenie imunity, aby zabránili odmietnutiu, majú tiež väčšiu pravdepodobnosť zlyhania pri svrbiacej, bolestivej vyrážke.

Bez ohľadu na dôvod ohrozenia ľudského imunitného systému - či už bol transplantovaný alebo má AIDS, rakovinu alebo autoimunitné ochorenie, ako je MS, riskujú oveľa vyššie riziko pásového oparu.

Čo teda môžete urobiť, aby ste sa ochránili? Naučte sa všetko, čo môžete, radí Wolinsky.

„Keď začnem ľuďom užívať fingolimod, nielenže musím hovoriť o SM a o tom, prečo si myslím, že tento liek je pre nich dobrý... ale tiež strávim nejaký čas tým, že im poviem, čo je pásový opar, ako sa prejavuje a ako môže vyzerať. ," povedal.

Ak spozorujete príznaky pásového oparu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. "Ak vás začnú svrbieť, plačúce vyrážky, najmä ak to vyzerá ako lineárny typ vyrážky, musíte sa čo najskôr obrátiť na [internistu alebo rodinného lekára alebo neurológa, aby sme mohli začať s riadnym rýchlym vírusom." teraz majú veľmi dobré antivírusové lieky,“ povedal.Wolinsky.

Na stretnutie nezabudnite priviesť blízkeho priateľa alebo manžela. Koniec koncov, vyrážka sa môže objaviť na vašom chrbte, kde si ju nemôžete ľahko všimnúť, a nájdenie inej osoby, ktorá vie, čo hľadať, vám môže pomôcť zachytiť ju skoro.

Keď sa stanú dostupnými silnejšie a účinnejšie DMT, mnohé z nich majú väčšie imunosupresívne účinky, varoval Wolinsky, "a ako postupujeme po tomto rebríčku, mali by sme sa obávať, že oportúnne infekcie budú o niečo bežnejšie."

Zistite prvé príznaky pásového oparu »