zfimuno

Aktualizácie investícií do technológie diabetu na jar 2017

Aby sme vám pomohli držať krok s najnovšími technológiami v oblasti cukrovky, naďalej sledujeme štvrťročné „výzvy o zárobkoch“ v tomto odvetví – webcasty určené na informovanie investorov o toku produktov a obchodných projekciách.

Čo bude ďalej v technológii cukrovky?V polovici roka 2017 nepriniesli nedávne hovory, ktoré sme počúvali, žiadne veľké „Ó, chlapče!“ občas, ale v nádrži pre našu komunitu D je veľa sľubných „čakaj a uvidíme“ – od užitočných prírastkových aktualizácií až po zariadenia novej generácie a rozšírený prístup k tomuto typu technológie.

V týchto nedávnych hovoroch bol veľký slon v miestnosti, takpovediac, skvelými zdedenými hráčmi a koľko toho momentálne prebieha – z plánov Medtronicu s jeho Hybridná uzavretá slučka 670G spustený postupne v tomto roku a nezávislé CGM sa vyvíjajú, ako rýchlo Abbott FreeStyle Free Flash Monitoring Glucose Monitoring (FGM) tento rok môže získať schválenie FDA, do neistej budúcnosti technológie diabetu Roche i JNJ.

Tu sú prechody toho, čo sme sa dozvedeli v nedávnych výzvach týkajúcich sa príjmov od spoločností Dexcom, Insulet a Tandem Diabetes Care:

DEXCOM

Kalifornská spoločnosť CGM uskutočnila svoju prvú výzvu na získanie zisku v prvom štvrťroku 2. mája úplný prepis je k dispozícii na Alpha Search, aspoň zatiaľ.

Schválený dotykový prijímač! Najväčšou správou je, že je 8. marca Schválené FDA Nový, dotykový prijímač novej generácie Dexcom – len deväť mesiacov po registrácii. Počas hovoru spoločnosť Dexcom uviedla, že plánuje spustiť túto časovú os TBD „neskôr v tomto roku“. Ako rýchlo sa spustí, hádame, ale myslíme si, že tento nový prijímač uvidíme aspoň na veľkej obrazovke nadchádzajúce vedecké zasadnutia ADA konferencia so začiatkom 9. júna.

Požiadali sme o fotografie tohto nového zariadenia, ale zatiaľ sme ich nedostali. Boli sme na mieste tento obrázok z dokumentov predložených FCC minulý rok, aby sme si aspoň predstavili, ako by to mohlo vyzerať – iná orientácia, ktorá vyzerá skôr ako smartfón ako existujúci malý horizontálny prijímač typu iPod s okrúhlym rolovacím kolieskom.

Zdieľať na Pintereste

Hovorca Dexcom Steve Pacelli hovorí: "Je odolnejší a má farebnú obrazovku, inak vyzerá ako mobilná aplikácia G5." Tiež hovorí, že tento nový prijímač opravuje problémy so zvukovým varovaním, s ktorými sa stretli predchádzajúce prijímače. Či to bude fungovať s G5 aj s budúcim G6, ktoré FDA pravdepodobne dodá do konca septembra 2017, Pacelli nám hovorí, že to bude fungovať s oboma generáciami CGM, ale zatiaľ nie je známe, ako bude firmvér nového prijímač medzi G5 a G6 bude spravovaný. Stále budú mať jednoročnú záruku pre komerčných platcov a 3-ročnú záruku pre Medicare.

Pokrytie Medicare: Veľká časť výzvy sa zamerala na centrá Medicare a Medicaid Services (CMS), ktoré je schopný pokryť systém Dexcom G5 a robia sa posledné detaily. Dexcom priznáva, že ich má zmätok a oneskorenie na základe chýbajúceho rozhodnutia CMS o celoštátnom pokrytí a mnohí distribútori sú v súčasnosti pozastavení a posudzujú, ale prebiehajú pravidelné interakcie a spoločnosť dúfa, že všetko by sa mohlo rýchlo dokončiť a objasniť.

Žiadny Android... Všetci stále čakáme na mobilnú aplikáciu pre Android pred vydaním FDA, ako aj na nový systém vkladania jedným tlačidlom a vysielač G5x, ktorý bude o 50 % menší ako súčasný vysielač G5. Pacelli vo výzve na zaplatenie zisku uviedol, že hodnotenie FDA postupuje pomalšie, ako sa pôvodne očakávalo, a v závislosti od počasia by sa spoločnosť mohla rozhodnúť pokračovať v uvádzaní nového vysielača G5x, aby ho udržala v tandeme s očakávanou platformou G6 v roku 2018.

Ďalší gén G6: Ako už bolo uvedené, G6 bude skutočným krokom vpred v technológii CGM s 10 dňami nosenia namiesto súčasných 7 dní, iba jednou dennou kalibráciou namiesto dvoch a vylepšenou presnosťou a spoľahlivosťou, Dexcom plánuje vydržať. . tretí štvrťrok 3. roku a očakáva sa, že bude spustený v roku 2017. Spýtali sme sa na vedecké stretnutia ADA hneď za rohom, ale bolo nám povedané, že neočakávali, že tam budú prezentované nové revolučné údaje o tomto modeli.

Skutočná spolupráca: Dexcom pokračuje v práci na technológii prvej generácie, pričom Verilya (predtým Google Life Science) bude miniaturizovaná, verzia snímača veľkosti centu CGM ktorý nevyžaduje kalibráciu. Na základe G6 plánovaného na uvedenie na trh v prvej polovici roku 2018 (podlieha regulačnému preskúmaniu), Dexcom dúfa, že bude komercializovaný koncom roka 2018. Druhá generácia, nazývaná „snímač malých gangov“, bude produktom očakávaným doma pre dve spoločnosti. , plánované na rok 2020 alebo 2021.

Budúcnosť Dexcomu? A v prípade, že by vás zaujímalo, či Dexcom nakupoval, aby nakoniec kúpil spoločnosť na výrobu čerpadiel ako opustené Animas, Roche alebo Tandem, má partnerstvo s... Nie. Pacelliho žiadosť o priamu výzvu na získanie zárobku ho zamieta:

„Nie, nežiadame o kúpu čerpacej spoločnosti... Mohli by ste nás vidieť, ako sa o niečo viac stretávame s jedným alebo viacerými našimi partnermi, ak sa zdá, že niektorí z nich odpadávajú. Ale v tomto bode budeme pokračovať našej partnerskej stratégii a na strane pumpy a na prepojených perách a iných softvérových platformách. Takže nemáte záujem o kúpu pumpy. "

Inzulet

Nedávno bola oznámená spoločnosť z pumpy OmniPod s pumpou z Bostonu prvá štvrťročná výzva 8. mája veľa nového na stôl nepriniesol. Porovnanie nájdete v kapitole aktualizácia v polovici roka 2016 i celoročné aktualizácie pre rok 2016 hlásené pred niekoľkými mesiacmi. V podstate opakovali:

  • OmniPod DASH: Páči sa mi sme informovali minulú jeseň, veľkou novinkou je vývoj novej generácie platformy OmniPod DASH spoločnosťou Insult s dotykovou obrazovkou, ktorá bude obsahovať novú dotykovú obrazovku PDM a Bluetooth s podporou Pod. Zatiaľ to nebolo predložené FDA, ale očakávajú, že sa tak stane niekedy na jeseň. Spoločnosť Insulet bola veľmi nadšená z propagácie tejto novej platformy a jej predvedenia na nadchádzajúcom stretnutí ADA a odteraz očakávajú postupné spustenie, keď bude schválená a spustená.

Zdieľať na Pintereste

  • Technológia uzavretej slučky: skorá klinická práca na Insuletovej pokračuje Technológia uzavretej slučky Horizon, ktorý nám najskôr koncom roka 2019 prinesie hybridný systém s uzavretou slučkou a nakoniec úplne úplnejší automatický systém uzavretej slučky potom. Očakáva sa, že niektoré údaje o klinických skúškach budú predložené ADA v júni a Insulet plánuje začať svoju predbežnú kľúčovú skúšobnú prácu do konca tohto roka.
  • Zlepšenie prístupu: Insulet hovorí, že rozširuje pokrytie štátneho programu Medicaid pre OmniPod a pokračuje v práci na zlepšení prístupu cez Medicare.

Tandemová starostlivosť o diabetes

Tandemová starostlivosť o diabetesV poslednej dobe je pre Tandem po obchodnej stránke veľa neistoty a mnohí sa pýtajú, či bude spoločnosť s inzulínovými pumpami v San Diegu schopná dlhodobo prežiť. Aj keď ich financie nie sú presvedčivé, očividne získavajú viac peňazí a pokračujú v presadzovaní marketingu, rovnako ako sú nadšení z budúcnosti. Len rozdali pozvánky do „AD Media“ deň pred ADA, pravdepodobne aby dali novinárom vedieť, že sú v dobrej kondícii.

Obviňovať hru? Počas výzvy na získanie zisku za 1. štvrťrok dňa 27. apríla sme museli zistiť, do akej miery sa CEO Tandemu Kim Blickenstaff zameral na Medtronic a jeho nové Hybridný systém s uzavretým okruhom 670G ako dôvod mnohých povestí o práci Tandemu. Vážne, povedal „670G“ celkovo 14-krát na zavolanie, „Medtronic“ mal 15 a pri čítaní prepisu sa zdá, že menej ako tucetkrát povedal iba „Tandem“. Hmmm. Vedúci Tandemu hovorí: "Neskrývame sa pred konkurenciou."

Nové pripojenie infúznej súpravy: Ako bolo oznámené v marci, Tandem planning a nový konektor infúznej súpravy s názvom t: lock, použije sa A Pripojenie potrubia Luer-Lock ide o univerzálny dizajn a funguje na väčšine modelov inzulínových púmp, okrem tých, ktoré sú vyrobené pre pumpy Medtronic. V súčasnosti tandem ponúka štyri druhy infúzne súpravy (t: 90, t: 30, Komfortné a kontaktné súpravy; Cleo sa minulý rok prestalo vyrábať) a do dnešného dňa si používatelia mohli vybrať z iných infúznych súprav Luer-Lock – po skončení tohto roka však každý, kto používa t : tenké pumpy budú „uzamknuté“ (takpovediac) k týmto novým t: uzamykacím konektorom. V nedávnej výzve na získanie zisku Tandem uviedol, že ho plánuje predstaviť v treťom štvrťroku 3. roka.

Integrácia Dexcom G5: Tandem stále čaká, kým FDA schváli jeho integráciu s G5, čo umožní Vzdialená aktualizácia spustený v marci 2017 s cieľom poskytnúť pumpám prístup k údajom G5 priamo na ich zariadeniach t: slim X2. Spoločnosť sa pripravuje na spustenie v lete 2017 a očakáva, že bude pripravená uviesť ho na trh do 30 dní od schválenia regulačnými orgánmi. Tandem tiež poukazuje na to, že Remote Updater bude zadarmo pre tých, ktorí už používajú platformu X2.

Systém s uzavretou slučkou: A Tandem pracuje na svojom prvom automatizovanom systéme podávania inzulínu, nedávno predložil vyšetrovací protokol FDA na klinickú skúšku a očakáva aktualizácie v máji. Ako už bolo uvedené vyššie, tento prvý génový systém bude mať funkciu prediktívnej suspenzie nízkej hladiny glukózy (PLGS), ktorá automaticky zastaví podávanie inzulínu, keď sa predpokladá hypo na základe CGM Dexcom. Očakáva sa to začiatkom roka 2018. Pre svoju druhú generáciu Tandem plánuje integrovať algoritmus, ktorý vytvoril Technológia TypeZero pre systém „cure to target“ na úpravu dávok inzulínu, aby sa používatelia neustále zameriavali na určitý počet cukru v krvi, ako aj na korekciu dávkovania. Očakáva sa to do konca roka 2018.

Takže, D-peek, sú nejaké myšlienky na zdieľanie o všetkých týchto nových veciach, ktoré sa objavia v pláne? Alebo čo dodať?