zfimuno

Nový o 50 % lacnejší inzulín Lispro od Lilly odpovedal na vaše otázky

Jedným z veľkých príbehov, ktoré v súčasnosti kolujú a vyvolávajú emócie v komunite diabetikov, je oznámenie Eli Lilly o uvedení novej, takzvanej „autorizovanej generickej“ verzie jej inzulínu Humalog, ktorá je o 50 % nižšia ako veľmi vysoký cenník tento liek na udržiavanie života.

Zdieľať na Pintereste

Farmaceutický div oznámila nový Insulin Lispro s nižšími cenami 4. marca, čo vyvolalo mnoho otázok a vyvolalo špekulácie o tom, prečo sa tak nestalo už pred rokmi – keďže ceny inzulínu prudko stúpali a ľudia umierali na štandardizáciu a nedostatok prístupu.

Prikryli sme sa dlhodobá kríza cien inzulínu, takže nie je potrebné opakovať, nakoľko ide o systematický problém alebo o všetko, čo sa na tomto fronte urobilo (alebo neurobilo). Zvolali sme tlačový brífing Lilly a na základe toho a našich dodatočných správ vám dnes prinášame odpovede na množstvo relevantných otázok o novom kroku Lilly:

Čo je to „povolený generický“ inzulín? Toto je špecifická kategória regulovaná FDA. Pokiaľ ide o typy inzulínu, existuje veľa mätúcich jazykov - „analógy“, „živočíšny inzulín“, „biologicky podobné“, „ďalšia biológia“, „generický“ a „inzulín Wal-Mart“. Zabudnite na to všetko a premýšľajte takto: Spadnúť bol prvý laboratórne vypestovaný (inzulínový analóg) vydaný v roku 1996, a hoci existuje aj iná verzia známa ako Admelog, že Sanofi začala minulý rok, nový produkt Lispro je prvým „autorizovaným generickým“ produktom pre Humalog – to znamená, že je identický s originálnym Humalogom a nevyžadoval si dodatočné schválenie FDA; Lilly hovorí, že „môže byť oklamaná iba novým štítkom“ a informuje federálnu agentúru, aby tak urobila. Podrobnosti o regulačnej stránke nájdete tu Stránka FDA o „povolených generických“ liekoch.

Je to naozaj ten istý inzulín? Áno, je. Toto je časť toho, čo je uvedené vo vyššie uvedenej definícii „povoleného generika“. Predstavte si to, ako keby voda tiekla z toho istého kohútika, ale v dvoch fľašiach s rôznymi etiketami. Namiesto toho, aby sa nazýval Humalog, bude jednoducho označený ako Insulin Lispro. Lilly hovorí, že všetko ostatné o samotnom lieku je rovnaké, od dávkovania až po aspekt kvality. Okrem jednej verzie bude mať cenzovú cenu o 50 % nižšiu ako Humalog, ktorý od mája 274 pláva vo fľaši 2017 USD.

Zdieľať na Pintereste

Prečo len neznížiť cenzus Humalogu? Obviňujte systém zliav, hovorí Lilly. To znamená, že Lilly (a ďalší výrobcovia inzulínu) uvádzajú systémové otázky o tom, ako poisťovne a PBM (manažéri farmaceutických výhod) v súčasnosti vyžadujú zľavu výmenou za zahrnutie konkrétneho produktu do formulára poistenia, ktorý umožňuje prístup; tvrdia, že toto je dôvod ich nafúknutej ceny (poznámka: nie každý súhlasí). V podstate hovoria, že PBM si ich nútia a v dôsledku toho Lilly hovorí, že dotknutie sa súčasnej ceny Humalogu by narušilo prístup k obrovskému počtu ľudí, ktorí ho v súčasnosti získavajú cez poistenie alebo Medicare za prijateľnú cenu a nie sú vystavení cenzovým cenám. . Predstavenie tejto novej verzie lacného Lispro „je menej rušivým prístupom k znižovaniu cien na zozname a stále poskytuje odpoveď ľuďom, ktorí potrebujú pomoc,“ hovorí Lilly. Za zmienku tiež stojí: Tieto tradičné programy zľavových alebo úsporných kariet vydávané spoločnosťou Pharma sa tu nehrajú, pretože sa nevzťahujú na Medicare, a tento nový produkt Insulin Lispro je špecifickým spôsobom, ktorý umožňuje medikom časti D prístup k tejto nižšej cene. .

Prečo 50% zľava na zoznam? Prečo nie viac? Priamo od hovorkyne Lilly: "Dôležitosť dostupnosti vyvažujeme uvedomením si potenciálnych porúch v celom systéme. 50% zľava poskytuje výraznú úľavu ľuďom v núdzi spolu s mnohými ďalšími riešeniami dostupnými prostredníctvom našich Diabetes centrum Lilly. "

Pamätajte, že Lilly oznámila, že Centrum riešení a Linka pomoci v lete 2018 budú zdrojom, ktorý ľuďom pomôže nájsť príležitosti na lepší prístup a dostupnosť urážok pre značky Lilly. K dnešnému dňu spoločnosť tvrdí, že prijíma 10,000 XNUMX hovorov mesačne do ich call centra a je schopná poskytnúť pomoc ľuďom s cukrovkou v dôsledku inzulínu.

Znamená to, že Insulin Lispro bude „vo formulácii“ a bude krytý poistením? Možno, ale nie nevyhnutne. Lilly dúfa, že poisťovatelia a PBM zvážia zahrnutie tohto inzulínu Lispro Lispro do krycích prípravkov. Aj keď, ak sa tak nestane, Lilly poznamenáva, že Humalog zostane dostupný pre tých, ktorí k nemu pristupujú prostredníctvom poistných plánov, ako tomu bolo doteraz (pretože platitelia rabatov sa môžu rozhodnúť pokračovať). Spoločnosť tvrdí, že by chcela zabezpečiť, aby sa tento nový produkt uplatňoval pri odpočtoch, ale je na rozhodnutí platiteľov. V tomto bode si však Lilly uvedomuje, že tí v D-komunite, ktorí z toho budú mať najväčší úžitok, budú tí, ktorí nie sú poistení alebo budú vystavení veľkým zrážkam a budú musieť za svoj inzulín platiť v hotovosti.

Čo sa týka trhových tlakov, veľa hovorí tento citát od Lilly: „Dúfame, že naši kolegovia z komunity platiteľov – poisťovatelia, manažéri lekární a zamestnávatelia – prijmú tento nový spôsob práce a odmeňujú nižšie ceny na zozname.“

Prečo to Lilly robila teraz, nie pred rokmi? Dobrá otázka. Najmä preto, že v roku 2014 vypršala platnosť patentu Humalogu. A bez ohľadu na to, čo hovorí inzulínová spoločnosť, očividne mohli tento krok urobiť už dávno, keby chceli. Až teraz, akože tlak verejnosti sa zvyšujeŠtátni zákonodarcovia prijímajú opatrenia a Kongres stavia Pharma do horúcich miest v súvislosti s cenami liekov a inzulínu, odhaľuje Lilly.

Odborníci z Lilly Diabetes nám však hovoria, že pracujú na tejto špecifickej ceste pre autorizovaný sektor generických liekov, ktorá sa datuje od roku 2017 a že minulý rok bol rozhodujúcim rokom pre vzdelávanie, aby tak mohli v skutočnosti urobiť bez toho, aby ohrozili prístup k Humalogu. ľudia v súkromí a používatelia Medicare. „Opatrné vládne nariadenia“ môžu znieť ako úbohá výhovorka na zachovanie status quo, no je tu istá nepopierateľná pravda – okrem ochrany vlastného dna.

Toto je to, čo Lilly oficiálne hovorí o načasovaní: „Dlho sme viedli hĺbkové rozhovory s CMS a mnoho mechanizmov – ako sú plány výroby a distribúcie a skladovania,“ začalo minulý rok. teraz na miesto, kde sa môžeme pohnúť vpred. "

Znamená to, že Lilly prestane používať Humalog? nie. Lilly hovorí, že to neplánujú. Spoločnosť tiež zdôrazňuje, že bude pokračovať v práci na výskume a vývoji na zavedení lepších inzulínov. Môžete to vziať za nominálnu hodnotu alebo nie, ale zdá sa, že zatiaľ neexistuje spôsob, ako zrušiť Humalog.

Dobre, teraz je to 50% zľava, ale čo bráni Lilly zvýšiť cenu Lispro v budúcnosti? "Chápeme potreby ľudí v diabetologickej komunite a sme odhodlaní hľadať pre nich riešenia. Preto prinášame ďalšie riešenia. Aj keď nemôžeme komentovať ani špekulovať o budúcich cenách, k poslednému zvýšeniu ceny v Humalogu došlo v máji 2017. My pracujeme na udržateľnejšom modeli zdravia a dúfame, že toto rozhodnutie bude katalyzátorom pozitívnych zmien v systéme zdravotnej starostlivosti v USA.“ Krátka odpoveď: Hovoria, ale neexistuje žiadna záruka.

Kedy bude Insulin Lispro dostupný? Lilly ho už sériovo vyrábala v čase, keď to bolo pôvodne oznámené v marci. To bolo konečne spustený koncom mája 2019, Dostupné vo fľašiach a perách za zľavnené ceny 137.35 USD za fľašu a 265.20 USD za päťdielne balenie KwikPens. Lekárne budú kľúčom k informovanosti, takže Lilly bude spolupracovať s lekárnikmi v celej krajine, aby ich o tejto možnosti informovala svojich zákazníkov užívajúcich inzulín. Víziou je, že každý užívateľ Humalogu, ktorý vstúpi do lekárne, môže získať porovnávacie údaje o nákladoch a odtiaľ môže jeho lekár napísať Rx.

Nie všetky poistenia / PBM to pokrývajú: Aj keď je to polovičná cena ako Humalog, nie všetky plány poistenia alebo správcovia poplatkov v lekárňach (PBM), ktorí píšu vzorce, sa rozhodli pokryť túto polovicu Insulin Lispro. V Apríli, Express Scripts (vlastnený Cigne) bol prvý, kto oznámil, že nebude pokrývať toto autorizované generikum, ale namiesto toho by si vybral Humalog – čo znamená, že ES, ktorý je teraz vo vlastníctve Cigna, bude dostávať zľavy a zisky súvisiace s Humalogom.

Zdieľať na Pintereste

Počkajte, inzulín je stále príliš drahý, a to nestačí...! Jasný. 100% súhlas. Nikto to nepopiera, vrátane Lilly. Ale tu sa snažíme pohnúť ihlou, ľudia. Nahnevaný na škandalózne zvyšovanie cien už viac ako desať rokov a teraz je pohŕdavé, keď sa nejaký pohyb nakoniec stane neproduktívnym. Berme to ako znak pokroku a vytrvalo sa snažme o lepšiu dostupnosť a prístupnosť. Povedal iným spôsobom: Nedovoľte, aby dokonalosť bola nepriateľom dobra.

Máme tu poďakovať Lilly? Názory sa líšia. V skutočnosti je to rozdeľovanie celého tohto oznámenia. Aj keď to Lilly považuje za dobrý krok vpred, možno to vnímať aj ako príliš málo, strašne neskoro. A buďme úprimní, farmaceutický gigant tu nie je len dobrým Samaritánom. Snažia sa reagovať na tlak trhu a verejnosti "zjemniť ich imidž" a byť vnímaný ako dobrý chlap.

V mene posunutia ihly vpred sme radi, že urobili tento krok bez ohľadu na motiváciu, ktorá za tým stojí. Rozhodli sme sa vyjadriť svoju vďačnosť zanieteným ľuďom, ktorí sa tomuto frontu venujú už roky, od základov # zástancovia inzulínu4 organizácie ako ADA, JDRF, Koalícia na podporu diabetikov (DPAC) a ďalšie, ktoré pracujú na zlepšení prístupu a dostupných cien. Je to tímové úsilie a mnohí v našej D-komunite sú súčasťou zvyšujúceho sa tlaku verejnosti na ovplyvnenie zmien v tejto kríze cien inzulínu.

Sústreďme sa na to, aby veci boli lepšie, skutočné.