Dnes je šťastný deň pre fanúšikov Insule tube bez inzulínovej pumpy! FDA bol konečne schválený OmniPod novej generácie, ktorý je o 34 % menší, o 25 % ľahší a o 16 % tenší, stále pojme ďalších 200 jednotiek inzulínu.
Nový dizajn bude obsahovať aj „ružovú posuvnú vložku“, ktorá posúva kúsok ružového plastu, aby bol viditeľný cez nové, druhé okno v strede „podlahy“, takže „používatelia môžu skontrolovať, či sa kanyla vyvinula“ ( pozri fotografiu nižšie).
Ovládač PDM (Personal Diabetes Manager) bol tiež aktualizovaný s nasledujúcimi vylepšeniami:
- Na stavovej obrazovke sa teraz vždy zobrazia podrobnosti o vašom aktuálnom inzulíne na palube (IOB). To bude zahŕňať informácie o OBOCH korekciách a bolusoch jedla (yay!)
- Komunikačná vzdialenosť medzi PDM a Pod sa zvyšuje až na 5 stôp (hoci musia byť pri spustení vedľa seba)
- Pre konkrétne pripomienky a bezpečnostné upozornenia je teraz k dispozícii možnosť vibrácií (presne ktoré pripomienky potrebné pre zvukový alarm budú zverejnené v novom krátkom sprievodcovi spoločnosti, na ktorom práve pracujú)
Najväčšou zmenou je ale menší profil Pod. "Je to len významný rozdiel v nosení - obrovský rozdiel!" hovorí Hjalte Hojsgaard, manažér spotrebiteľského marketingu Insulet, ktorý nemá cukrovku, no nosil oba systémy.
Zdá sa, že diabetologická komunita čakala na toto schválenie FDA veľmi dlho (podanie FDA sa uskutočnilo v máji 2011, ale už dávno predtým sme videli demonštrácie na konferencii) a teraz to prichádza náhle. "Očakávalo sa to, ale nikdy neviete, kým nie je všetko prepojené - dnes ráno sme dostali zelenú faxom," hovorí Hoysgaard.
"Teraz sa musíme zamerať na školenie zdravotníkov, školenie vlastných zamestnancov a zabezpečenie množstva výrobnej linky. Prerobíme približne 40,000 XNUMX XNUMX pacientov; to je veľa modulov, takže je potrebné vykonať veľa príprav."
Majte na pamäti, že toto je úplne nový systém: staré Pody nebudú hovoriť s novým PDM a naopak, hovorí mi Hojsgaard. Náklady zostanú pre používateľov rovnaké: približne 35 USD za poschodie a nastavenie systému bude stáť približne 800 USD v závislosti od vášho poistenia. Testovací prúžok Abbott FreeStyle používaný v PDM sa okrem iného nezmení.
Spoločnosť očakáva, že nový systém sa začne dodávať medzi koncom februára a koncom marca 2013. Používatelia ako ja však, samozrejme, teraz budú chcieť nový Pod a chcú vedieť, čo môžu urobiť, aby ho čo najskôr dostali späť. možné. Tu je to, čo mi spoločnosť hovorí:
Jednoduchý prechod (tj automatizovaný)
"Usilovne pracujeme 18 mesiacov na vytvorení podrobného procesu komunikácie prepínačov so súčasnými zákazníkmi a ich prepínania bezpečným, jednoduchým a efektívnym spôsobom. To všetko bude automatizované," hovorí senior marketingový riaditeľ Insulat Sean Gallagher.
Pacienti, ktorí ešte nemajú štvorročnú záruku, budú automaticky „odpojení“ do nového systému podľa dátumu ich pravidelného objednania. Každý bez záruky by si samozrejme musel kúpiť nový produkt. Insulet však poukazuje na to, že ak uvažujete o tom, že začnete s OmniPodom, nie je dôvod čakať!
„Keď bude nový systém dostupný, jednoducho prepnete,“ hovorí Gallagher.
Existujúci zákazníci dostanú e-mailové oznámenie o prechode na príslušný dátum objednávky. Budú požiadaní (a dostane sa im jedinečný odkaz), aby absolvovali krátky online školiaci program – krátky úvod do nového systému – ktorý bude Insulet sprevádzať. Akonáhle to bude dokončené, „dáme vás do radu, aby ste mohli prejsť na plánovanú objednávku,“ hovorí Gallagher.
„Ak neodpovedáte na e-maily, zavoláme vám. Budeme vás kontaktovať... aby sa ľudia nemuseli starať o to, čo musia urobiť, aby získali nový systém,“ hovorí.
Niektorí obzvlášť znepokojení zákazníci (ahoj!) Možno sa pýtajú, či môžem vymeniť krabicu starších kapsúl za nové. Je to neoprávnené, prepáčte. "Majte na pamäti, že milióny týchto produktov sa odosielajú a odosielajú každý mesiac. Tento prechod musíme uskutočniť spôsobom, ktorý bude praktický a pohodlný pre každého," hovorí Gallagher.
Veľkí ľudia školia HCP, aby boli informovaní o novom systéme a zvyšovaní výrobnej kapacity, aby sa zásoby nestali problémom.
V prípade, že vás zaujíma integrácia CGM (ako som bol ja!), v súčasnosti nie je nič nové, o čom by ste mohli informovať. "Stále pracujeme na najlepšom možnom integrovanom riešení. Nemáme pevný časový plán," hovorí Gallagher.
Obchodné poznámky
Aké sú dôsledky tohto trhu s cukrovkou novej generácie? Niet divu, že je to plodný analytik odvetvia D David Cliff (aka Diabetický investor) má k tomu niekoľko myšlienok:
"Hoci to nie je uvedené v tlačovej správe, je dobre známe, že tento nový Pod znižuje cenu Insulet o približne 20 % +, čo by malo spoločnosti pomôcť v jej úsilí stať sa skutočne ziskovou. Teraz je kľúčové zabezpečiť, aby nový Pod nemá problémy s výrobou ani kvalitou. Diabetický investor sledoval, ako nová rohož funguje v Európe, kde je už na trhu, a zatiaľ nezaznamenal žiadne známky vážnych problémov s kvalitou.
"Táto správa tiež vytvára ešte väčší tlak na Medtronic, ktorý doteraz mohol žalovať iba Insulet a neprišiel s vlastnou náplasťovou pumpou. Ako každý vie, Medtronic veľa hovoril, pokiaľ ide o náplasti. Trh s pumpami, ale toto Konverzácia nevedie k prevodu súčasného produktu na FDA. Rovnako ako spoločnosť zaostáva za spoločnosťou Dexcom na trhu nepretržitého monitorovania glukózy, teraz ešte viac zaostáva na trhu s náplasťovými pumpami.“
Kliff hovorí, že ak upgrade OmniPodu zmizne bez problémov, mohlo by to dostať Insulet do ideálnej pozície, aby dosiahol svoj konečný cieľ – získať väčšieho hráča.
Ako používateľ OmniPodu sa zatiaľ teším len na tie menšie.
{Aktualizácie nájdete na webovej stránke OmniPod spoločnosti Insulate.}