У наредне две или три године Ели Лили жели да постане више од инсулинске компаније.
Фармацеутски гигант из Индијанаполиса тихо ради на технологији дијабетеса иза сцене од 2015. године, а недавно је јавно објавио да ради посебно на цевној инсулинској пумпи са сетом за инфузију и паметном инсулинском оловком за испоруку инсулина, праћење података и комуницирајте са Декцом ЦГМ за комплетну мобилну здравствену понуду.
Али средином новембра, Лилли је објавила да је потписала развојни уговор са Декцом-ом да утка те ЦГМ податке у своје будуће повезане уређаје. Два чланка из часописа Вол Стрит новине i ФиерцеБиотецх проширио те вести копањем у шири „повезани екосистем дијабетеса“ за који компанија каже да се развија.
Све ово долази у време велике промене на Д-Тецх тржишту, са избором инсулинске пумпе који испари захваљујући затварању ЈнЈ Анимас-а и заустављању продаје инсулинских пумпи Роцхе-а, заједно са неизвесношћу у погледу будућности Тандема. Медтрониц је и даље велики гигант у уређајима за дијабетес, док ОмниПод остаје једина патцх пумпа у Сједињеним Државама. Већина ових добављача сада више гледа на затворене системе него на самосталне инсулинске пумпе. Што се тиче ЦГМ-а, Декцом и Медтрониц се могу суочити са новом врстом конкуренције од новог Абботт Фреестиле Либре, једноставнијег типа ЦГМ-а који не захтева калибрацију прста.
С обзиром да је Лилли јавно ставила своје име у ринг као произвођач уређаја, ускоро ћемо моћи да видимо занимљиву нову динамику на тржишту…
Лилли-ин технички цевовод за дијабетес
Ево кратког снимка онога што разумемо у радовима, прикупљеног из комбинације онога што нам је Лилли Диабетес директно рекла и онога што је известио ВСЈ:
Екосистем повезан са дијабетесом: Ово је израз који Лили жели да користи за своју технологију, што ће вероватно нагласити да није само једна инсулинска пумпа или паметна оловка која подржава Блуетоотх. Уместо тога, ово су два одвојена уређаја који би се користили за испоруку инсулина - било помоћу пумпе или оловке - а затим би се повезали са мобилном апликацијом. Лили описује свој систем за пумпање као „хибридни затворени круг“, што значи да ће делимично аутоматизовати цео систем како би све дијабетичаре наставило да ради.
Испод радара: Лилли је почела тихо да га развија пре око две године, али Р&П Дофф га је задржао као јавни радар. Све се ово дешава у истраживачким лабораторијама центра Лилли Цамбридге у Кембриџу, МА, најављено 2015. Компанија са седиштем у Њу Хемпширу ДЕКА истраживање и развој на челу са иноватором медицинске технологије Деан Камен, који је изумео прву инсулинску пумпу за инфузију 1970. године. Лилли је лиценцирала дизајн овог уређаја, што је прилично импресивно, с обзиром на Каменов успех у иновацијама. На крају крајева, овај човек је препознат у хали за иновације медицинских производа по свом раду, укључујући инсулинску пумпу, пејсмејкер и Сегваи скутер. Што се алгоритма тиче, Лили је купила ИП од приватне академске академске стартап класе АП из Монтреала, основане у јуну 2016. године, коју је прошле године купио фармацеутски гигант. АП класа је развила алгоритам затворене петље, тако да има смисла да се Лилли креће у том правцу.
Не (традиционална) патцх пумпа: У причи о ВСЈ-у, пумпа је описана као округли диск величине лименке за ципеле повезан са цевима и који ће имати тродневно снабдевање инсулином. Иако је Лили прилично оскудна у детаљима, она потврђује да се инсулинска пумпа развија, има цеви које се повезују са инфузионим сетом - али имате избор, тако да би и она могла да ради као патцх пумпа. То је хибрид јер се такође може залепити директно на кожу (попут пумпе за закрпе) или носити / носити на каишу, итд. Лилли такође каже да ће имати функционална дугмад на уређају, иако је коначни дизајн још увек у раној фази. фазе. Ово би требало да реши део забуне у Д-заједници око употребе речи „цев“, јер су се неки питали да ли то можда значи само канилу у коју се инфундира инсулин или је можда у питању патцх пумпа као што је ОмниПод.
Декцомов ЦГМ: Језик у последње време развојни споразум објављен 21. нов мало је нејасно, али нам кажу да ће Лилли уградити ЦГМ сензор (вероватно Г5 и на крају Г6) у своје будуће могућности испоруке за нове пумпе и оловке. Сва та аналитичка моћ дијабетеса може се затим преусмерити на мобилне апликације за дељење података.
Више детаља (врсте) Лилли Диабетес
За више детаља питали смо портпаролку Лилли Диабетес Џули Вилијамс, а ево шта нам је рекла, да тако кажем, директно из устава компаније:
ДМ) Шта тачно Лили развија?
ЈВ) Што се наших интерних програма тиче, аутоматизовани систем за испоруку инсулина укључује пумпу (ДЕКА лиценца), ЦГМ (у партнерству са Декцом-ом) и алгоритам (преузет из АП класе). Овај систем укључује наменски контролер и пратећу апликацију.
Интегрисани систем за управљање инсулином комбинује повезане инсулинске оловке са технологијама осетљивости на глукозу и софтверским апликацијама да би пружио прилагођене препоруке за дозирање инсулина.
Дакле, говоримо о више уређаја?
У праву си. Наш развојни уговор са Декцом-ом тренутно укључује интеграцију ЦГМ података у нашу пумпу. Програм наменског контролера и пратећи програм за аутоматизовани систем за испоруку инсулина (тј. Пумпа) ће садржати информације о ЦГМ-у и инсулину. Декцомов ЦГМ сензор и предајник ће такође бити део система.
Можете ли детаљније објаснити дизајн пумпе?
Не можемо открити више детаља о фактору облика пумпе осим онога што је већ објављено. Међутим, ради јасноће, цев о којој се говори у чланку је сет за инфузију који повезује пумпу са телом.
Иако би било прерано коментарисати коначну конфигурацију, аутоматски систем инсулина има сет за инфузију и може се носити или носити у телу. Више детаља биће објављено како развојни програм буде напредовао. Тренутно не делимо фотографије или нацрте.
Лилли је такође уложила у друге сличне развојне напоре, као што је паметна оловка из Медицал Цомпанион и иЛЕТ систем затворене петље… Можете ли више о томе?
Поред наших интерних програма, већ смо најавили неколико инвестиција или напора у заједничком развоју система за оловке и пумпе, који остају важни делови наше стратегије иновација.
Шта је тренутак и где се налази у фазама прототипа?
Радимо на томе да прве генерације ових платформи упознамо људима што је пре могуће – што очекујемо да ће бити у наредне две до три године. Прешли смо даље од онога што Лилли дефинише као нашу истраживачку фазу у развоју, што нам омогућава да започнемо клиничка испитивања са прототиповима фазе развоја.
Када ће почети клиничка испитивања?
Пробе за оба система почеће средином децембра. Прво суђење је било објављено у овом броју вести од 5., а детаљи суђења су сада објављено на ЦлинциалТриалс.гов.
Да ли ће ово бити специфично само за Лилли инсулин или ће уређаји бити компатибилни са другим брендовима различитих произвођача?
Лилли верује у избор наших купаца. Као резултат тога, сви аспекти повезаног дијабетичког екосистема се развијају са што је могуће већом флексибилношћу. Такође ће бити компатибилан са Лилли инсулинима и инсулинима других компанија, где је то могуће.
Цене и утицај на тржиште
Ових дана, питања приступачности и приступачности одмах су повезана са сваким новим производом или чак концептуалним дискусијама о иновацијама. Питање је колико би то могла бити Лилина нова технологија, посебно с обзиром на модел Најбољи показатељи произвођача инсулина у расту цена инсулина?
И какав би утицај овај развој могао имати на саме цене инсулина? Т1Д блогер Цхрис Стоцкер покренуо је управо ово питање недавни подцаст, размишљајући како би то могло да иде у оба смера: Лилли би потенцијално могла да подигне цене инсулина како би оправдала своје истраживање и развој за ову нову Д-тецх или евентуално снизила цене како би надокнадила приход од нових повезаних уређаја.
Хммм.
„Лилли увек тражи начине да лекове учини доступним“, каже Лилли'с Виллиамс на питање о могућим ефектима на цене инсулина. „Наш повезани екосистем дијабетеса је две до три године од доласка до пацијената, и иако не можемо да спекулишемо о будућим ценама инсулина или других лекова, верујемо у изборе лечења и технологије за особе са дијабетесом. Наш циљ (наш (нова технологија) ) је побољшао дугорочно здравље људи који се баве дијабетесом."
Такође смо се позабавили конкуренцијом инсулинских гиганата Ново и Санофи око планова који би могли интерно да развију будуће технологије дијабетеса. Ниједна компанија није одговорила у року. Такође смо контактирали Санофи – Верили Лифе Сциенцес / Гоогле заједничко предузеће Ондуо (објављено у октобру 2016.) о својим плановима за гасовод, али су нам из стартапа рекли да још увек нису спремни да јавно говоре о било каквим детаљима.
Бљесак из прошлости
Имајте на уму да ово није први пут да Лилли, или било који произвођач инсулина, има директан удео на тржишту инсулинских пумпи.
Лили је имала сопствену инсулинску пумпу XNUMX-их Бетатрон И и Бетатрон ИИ инсулинске пумпе, настао аквизицијом компаније Цардиац Пацемакерс, Инц. у касним 70-им. Тај производ је дошао на тржиште током 80-их, али је на крају нестао и Лилли је продала своју подружницу за продају ЦПИ 1994.
новије, Лилли је такође инвестирала у технологију затворене петље са Бета Бионицс-ом који развија свој систем за испоруку глукагона и инсулина, назван иЛЕТ. Прошло је најмање неколико година, али и Лилли и Ново су уложили у технологију следеће генерације.
Ново Нордиск (у ствари, то је био Нордиск пре него што су се две данске компаније потпуно спојиле крајем 80-их) такође је имао инсулинску пумпу тзв. Нордиц Инфусер, Тај производ је нестао 90-их, након што су Ново Нордиск и Минимед (још нису део Медтрониц-а) постигли седмогодишњи уговор и Нев је пристао да престане да производи и продаје своју инсулинску пумпу да би Минимеду пружио чвршћу контролу на тржишту.
Санофи није посебно имао инсулинске пумпе, али је покушао да пређе у област Д-тецх... углавном безуспешно - од МедТ посао пре неколико година који јој је обећао технолога следеће врсте иБГстар мерач је повезан пре пет година није дуго трајало. Само ћемо морати да сачекамо и видимо шта ће Ондуо развити у Д-тецх-у.
Конкуренција је добра!
Ово није потпуно изненађење, јер знаци то сугеришу. Оно што је многе затекло је како се ова вест изненада појавила, наизглед неозбиљна.
Зашто Лилли Диабетес говори о томе сада - тако рано у развоју? Прича ВСЈ јасно је ставила до знања овим цитатом високе потпредседнице Лили Енрике Контерно:
„Да ли желимо да будемо само донатор инсулина који тек улази у систем, или желимо да будемо системски интегратор? Јасно ми је куда иде посао. "
Као што Цонтерно види, превазилажење инсулина и система испоруке би Лилино пословање са дијабетесом учинило „застарелим“.
Драго нам је што можемо да видимо више избора за пумпе, посебно од етаблираног играча као што је Лилли који може одмах да се такмичи са лидером на тржишту Медтрониц-ом. Можда ће то омогућити већем броју мањих компанија да нађу простор за себе на овом тржишту...?
Иако Лилли-јеви резултати у вези са ценама инсулина можда не уливају поверење у приступачност, и даље смо задовољни што видимо нове иновације које могу бити од користи заједници пацијената.
** Ажурирање: погледајте ово подцаст интервју са Лилли Екецс и Стацеи Симмс о Диабетес Цоннецтионс за више детаља о развоју вести.