ВЕСТИ: Нови Тандем т: Кс2 танка пумпа и даљинско ажурирање!

Ако сте размишљали о новој Тандем т: танкој инсулинској пумпи, ово је можда ваше време да кренете даље - када наручите уређај нове генерације који се може даљински ажурирати од куће, баш као паметни телефон.

Калифорнијска компанија објавила је прошле недеље (10. априла) да ће почети да испоручује свој нови т: танки Кс4 модел касније овог месеца. Ово лансирање долази нешто више од два месеца након што је ФДА одобрила нови уређај, који је дизајниран да буде будућа платформа за све Тандем инсулинске пумпе.

Кс2 изгледа и осећа се у основи исто као претходна генерација т: танке пумпе са екраном осетљивим на додир, али са три кључне разлике: има ново елоксирано кућиште са сатенском завршном обрадом; укључује напредни Блуетоотх пријемник који омогућава Декцом Г5 и највероватније компатибилност са будућим Декцом моделима; и дизајниран је да буде компатибилан са новим Тандем Девице Упдатер-ом који омогућава корисницима да ажурирају софтвер уређаја од куће.

Ова карактеристика даљинског ажурирања је прва индустрија дијабетеса! То значи раскид са традиционалним начином на који ћете у року од 2-3 године бити затворени у могућностима одабраног модела пумпи, што диктирају гаранције и осигурање. Уместо тога, пацијенти ће моћи да добију најновија техничка ажурирања само тако што ће т: слим Кс2 прикључити на рачунар преко УСБ порта и приступити порталу за надоградњу где могу да бирају и бирају жељене функције - од ЦГМ интеграције до доступности на мобилним уређајима и коначно затворене функционалност петље.

Наравно, Тандем такође истиче предности свог т: танак бренд у односу на конкурентске инсулинске пумпе - 38% мање од других модела на тржишту, капацитет резервоара за инсулин од 300 јединица, пуњива батерија (која може да уштеди новац корисницима) и водоотпорни ИПКС7 дизајн тестиран безбедно на висини од 30 метара у води до КСНУМКС минута.

Опције надоградње, трошкови и остали детаљи су исти као што смо првобитно пријавили за лето, у наставку:

ОРИГИНАЛНА ВЕСТИ ТАНДЕМ Кс2 - ОБЈАВЉЕНО 29. јула 2016.

У четвртак поподне (7.), Тандем Диабетес Царе је најавио планове да до краја године уведе своју платформу за инсулинску пумпу следеће генерације, која ће користити Блуетоотх за даљинско ажурирање уређаја од куће и на крају се интегрисати са Декцом апликацијом за паметне телефоне Г28 и Г16 ЦГМ сензори, па чак и функције затворене петље, као што је предиктивна суспензија глукозе.

Поздравите т: слим Кс2, који ће ускоро стићи у нашу заједницу дијабетеса. Изграђен на потпуно новој платформи уређаја (која ће и даље изгледати као водећи т: танак екран осетљив на додир, наравно), Тандем Кс2 га описује као „пумпу будућности – за разлику од било које друге пумпе на тржишту“.

Саопштење је стигло током калифорнијске компаније за пумпе позив за зараде у другом тромесечју у четвртак поподне. Овај позив инвеститора је био дуго очекиван, јер је Тандем недавно добио талас позитивних вести које су се преклапале са најавама следећег рода:

  • Одобрење за децу: ФДА је сада у реду са тандем пумпама за употребу деца од 6 година и више, дванаестогодишња промена која је обележила т: слендер ит: флек од тренутка лансирања. Објављено је 12. јула.
  • Партнерство затворене петље: Тандем је 21. јула објавио да га има лиценцирана технологија вештачког панкреаса биће развијен од стране ТипеЗеро Тецхнологиес, на основу година истраживања и развоја на Универзитету Вирџиније. Споразум омогућава Тандему да помогне у истраживању и развоју клиничког рада и евентуалној комерцијализацији овог АП система у наредним годинама (вероватно до 2018.).
  • Ажурирање уређаја на даљину: Тандем је 14. јула објавио да га је примио Одобрење ФДА за нови алат за даљинско ажурирање, омогућавајући т: Леан ит: флексибилним клијентима да ажурирају софтвер пумпе далеко од куће, као што радимо са нашим паметним телефонима. Ово су компатибилни ПЦ и Мацови, а од овог лета, неки оригинални т: леан корисници ће бити део тест група које су процениле надоградњу; планирано је шире проширење. Почетна верзија ажурирања ће омогућити корисницима: т: мршавих купаца који су своје пумпе добили пре априла 2015. да ажурирају најновији софтвер који је од тада инсталиран у пумпама. ** АЖУРИРАЊЕ: Тандем је најавио 2. марта 2017 да је покренуо софтвер за даљинско ажурирање за кориснике који су купили т: слим пре априла 2015.

Али уз све то, нико није очекивао да ће чути вести о потпуно новој т: слендер Кс2 платформи, која је заузела централно место у позиву за зараду и прилично повезала све недавне Тандем вести у невероватно импресиван пакет.

Поред тога, стигла је вест о програму надоградње, што значи да садашњи корисници Тандема сада немају разлога да жале што нису укључени у ове производе следеће генерације. Упркос проблемима у прошлости, сада имају јасан пут напред који омогућава постојећим корисницима да надограде своје уређаје! Срећни смо што је компанија проактивно одговорила на наш позив Д-заједнице за промене у овом погледу.

Сада за детаље које Тандем мора да додирне:

Т: СЛИМ Кс2

  • Изговара се како изгледа: т: витко (пр.) 2
  • Задржава оригиналне аспекте т: екран осетљив на боје, први пут лансиран у лето 2012 и ажуриран новим функцијама у априлу 2015
  • Задржава углавном исти изглед, иако нам је речено да ће имати ново елоксирано кућиште са сатенском завршном обрадом
  • Нуди нова хардверска побољшања која укључују двосмерни Блуетоотх радио за разговор са више спољних уређаја истовремено. (Замислите да можете да разговарате и са Г5 и са својим паметним телефоном у исто време!)
  • Испорука ће почети у четвртом кварталу 2016. године, односно између октобра и децембра (!)
  • Цена ће бити једнака тренутној т: танка пумпа, која кошта 4,500 долара у готовини пре фактора осигурања (у вези са трошковима надоградње, погледајте доле)

Више од годину дана, питање је отворено: да ли ће ФДА дозволити Тандему да укључи Блуетоотх чип у оригиналне т: танк ит: флексибилне пумпе? Или ће компанија морати да развије потпуно нови уређај како би омогућила ову бежичну комуникацију и евентуалну интеграцију ЦГМ-а и затворене петље? Очигледно, ово друго. Тандем ради на томе посебно у позадини. Нови Кс2 ће бити уређај класе ИИИ, а Тандем каже да неће требати дуго да се поднесе ФДА, а све што је потребно су неке интерне контроле производње које компанији дају могућност да га лансира чим буде спреман.

Слике или концептни цртежи још нису доступни, кажемо, али се надамо да ћемо их видети до ране јесени. Подсећања ради, ево како изгледа тренутни т: слим:

Кс2 ће бити платформа следеће генерације на којој ће бити изграђена нова Тандем технологија…

Т: СЛИМ Кс2 + ДЕКСЦОМ Г5

Ово ће бити прва нова Кс2 функција која приказује Декцом Г5 ЦГМ податке директно на екрану пумпе:

  • Тандем је радио на апликацији ФДА пре краја ове године, а компанија очекује шестомесечни процес ревизије, за очекивано увођење средином 2017.
  • Ово би била прва интегрисана Г5 инсулинска пумпа на тржишту која превазилази интеграцију Декцом Г4 коју сада нуде и Тандем Т: Слим Г4 и Анимас Вибе
  • Када ФДА одобри Декцом Г6 (вероватно до ове године следеће године), било би само питање да ФДА извештава Тандем да ажурира своју платформу на сензор следеће генерације - уместо да мора чврсто да повеже следећу верзију ЦГМ-а као што је то традиционално случај

Мобилна апликација

Мобилна апликација ће служити као алат за премошћавање јаза између постојећих уређаја и технологије следеће генерације.

  • Тандем је већ покренуо развој нове апликације за паметне телефоне, а планира да буде лансиран средином 2017.
  • Тандем каже: „На крају, желимо да купцима дамо избор да виде интегрисану пумпу и ЦГМ податке на својој пумпи, свом паметном телефону или оба.“
  • Још увек нема речи о упоредивости Андроид-а осим Аппле-а, али кликћемо тамо за више детаља

ПРЕДИКТИВНО СУСПЕНДИРАЊЕ ГЛУКОЗЕ (ПЛГС)

  • Ово би био први Тандемов продор у технологију затворене петље, користећи Декцом ЦГМ податке за предвиђање шећера у крви, а затим прекида испоруку инсулина ако установи да је корисник пренизак.
  • То је заправо то Медтрониц Минимед 670Г хибридно затворено коло обећава са својом следећом генерацијом, која је тренутно на чекању пред ФДА, а очекује се да ће бити лансирана негде средином 2017.
  • Тандем је у јуну добио одобрење да започне истражно тестирање овог ПЛГС алгоритма, са датумом завршетка студије одређен за август. Коначни почетак студија већ је планиран за први део 2017. године, у нади да ће бити покренут до краја 2017. године.
  • Ако обе компаније испоштују рокове, онда би овај витки Кс2 са ПЛГС за МедТ систем био само пола године

ЗАТВОРЕНА ПЕТЉА

Следећа карактеристика коју Тандем очекује на платформи т: слим Кс2 је технологија вештачког третмана панкреаса, коју је недавно лиценцирао ТипеЗеро Тецхнологиес.

  • Ово би био систем затворене петље који користи Декцом ЦГМ податке, прилагођавајући дозе инсулина да буду циљане на одређени број (уместо унутар опсега БГ, као неки други АП системи у развоју).
  • Главни пробни рад планиран је за 2017. годину са надом да ће бити комерцијално лансиран 2018.

ТАНДЕМ ТЕЦХ УПГРАДЕ

Када т: слим Кс2 постане доступан касније ове године, оригиналне т: слим пумпе се више неће продавати - иако ће постојећи купци и даље имати приступ обновљеним заменама ако је потребно. Исто важи и за комбиноване уређаје т: леан Г4, који ће бити замењени верзијом интегрисаном у Г5 када буде доступна.

У реду, сећате се целог овог дебакла прошле године када је Тандем открио да неће дозволити надоградњу уређаја за људе који су већ користили њихову технологију?

Па, Тандем је слушао нашу заједницу! Они су се очигледно удаљили од те политике, али ова најава говори о томе како олакшати надоградњу за тренутне кориснике: витке кориснике.

Именован је нови план надоградње Програм "То-Кс2"., пружајући корисницима т: слим ит: слим Г4 приступ најновијим технологијама. Траје до 30. септембра 2017, према веб страници компаније.

За постојеће т: леан купце датум куповине одређује трошак:

  • Купљено 1. јула или касније. 31. 2016. = Без трошкова
  • Купљен 30 - 2015; или после 1. јануара 2016. = 1 долара
  • Купљено пре 30. јуна 2015. = 799 долара

За т: леан Г4 клијенте:

  • Програм услуге е-поште од 399 долара омогућава постојећим купцима да усаврше т: слим Г4 и врате се са истим могућностима као и најновији т: слим Кс2 уређај
  • ИЛИ корисници могу надоградити на: слим Кс2 за 799 долара

Слично ономе што су друге пумпе нудиле у прошлости, ово је у суштини програм размене, где бисте укључили своје још увек у гаранцији т: танке или т: танке Г4 пумпе и добили нови Кс2 уређај. Ово такође не ресетује одређени гарантни период пумпе - ако имате две године гаранције и добијете нови Кс2, онда ће вам остати две године гарантног рока.

Нажалост, ова понуда не значи ништа за т: флексибилне купце који ће имати приступ ажурирањима интегрисане апликације за паметне телефоне Г5 тек када буду доступни следеће године. Ова понуда такође није добра за оне који планирају федерално и државно осигурање као што су Медицаре и Медицаид.

Оно што је врло јасно у свему овоме – и освежавајуће – јесте да је компанија чула забринутост наше Д-заједнице и као одговор у потпуности ревидирала своју политику надоградње.

Хвала, Тандем!

ТАНДЕМОВА ЦЕВНА ПУМПА ЗА НАПАЈАЊЕ

У случају да сте заборавили, Тандем такође ради на сопственој верзији патцх пумпе, такозваној т: спорт. Први пут смо чули чаврљање о томе почетком 2014. током позива о зарадама, а онда је нестало са радара све до лета 2015. када смо чули да извршиоци Тандем дијабетеса причају више о томе током конференције Фриендс Фор Лифе. Ово би била Тандемова верзија пумпе без цеви слична ОмниПод-у, коју он описује као "хибридни" уређај, а последњи пут када смо чули за ово били су детаљи у раној фази концепта:

  • Т: Спорт ће користити исту т: слим технологију да направи мању, водоотпорну пумпу
  • Дизајниран је за људе који желе више дискреције и флексибилности, без цеви, могућност испоруке инсулина без додиривања пумпе
  • Тандем предвиђа да ће укључити бежични контролер са екраном на додир и малу, водоотпорну јединицу резервоара која се може причврстити на кожу (као под)
  • Биће упола мањи од т: танак, са краћом канилом (наравно)
  • Резервоар инсулина ће такође бити мањи, вероватно ће садржати 200 јединица (у поређењу са 300 у оригиналном т: мршавији и 480 јединица у ут: флекс); Тандем верује да ће ово бити популарно, с обзиром на успех који је Анимас имао са мањим резервоаром од 180 јединица

Сада, током последњег позива о зарадама, руководиоци Тандема су објаснили да су т: спорт мало повукли због АП оријентације и напретка, али ево шта знамо:

Тандем је разговарао са ФДА да ли овај т: спортски програм захтева посебан контролер или се може контролисати помоћу мобилне апликације. На основу забринутости да изгледа да ФДА контролише медицинске уређаје са паметним телефонима, Тандем се приближава овом кораку -

  • Покрените т: прво играјте спорт са наменским контролером (слично ономе што је ОмниПод урадио са својим ПДМ контролером)
  • Прелазак који одваја т: спортски контролер на мобилну апликацију, нешто што компанија каже да је добра опција због корисничког интерфејса осетљивог на додир
  • За сада је у плану да се достави ФДА 2018. године и надамо се да ће то бити кратка процедура одобравања. Иако ово није непосредан приоритет, сјајно је знати да Тандем то још увек ради.

    Веома узбудљива ажурирања из Тандема, и радујемо се што ћемо ускоро почети са реализацијом овог снопа производа!