Открића су, у најмању руку, забрињавајућа.
За ово каже др Емануел Канал Обавештење о безбедности за храну и лекове прошле недеље о ризику од наслага на мозгу услед поновљене употребе одређених контрастних средстава која се користе током МРИ тестова.
Директор услуга магнетне резонанце и професор радиологије и неурорадиологије на Медицинском центру Универзитета у Питсбургу рекао је да је тешко знати значај недавног истраживања, али је приметио да „постоји неколико ствари које вас забрињавају“.
Прво, научници нису очекивали да ће пронаћи супстанцу звану гадолинијум депоновану у мозгу пацијента са магнетном резонанцом.
Поред тога, рекао је он, овај ефекат се не види подједнако међу различитим контрастним агенсима на бази гадолинијума (ГБЦА) који се користе у МРИ. „То је слон у соби“, рекао је Канал за Хеалтхлине.
Забринутост се фокусира на дугорочне ефекте
МРИ помажу у откривању абнормалности у органима, крвним судовима и другим ткивима. ГБЦА се користе за побољшање видљивости интерних слика. Питање се врти око интракранијалне акумулације тешких метала гадолинијума након поновљене употребе ГБЦА у МРИ.
Студија објављено у Радиологи, објавило је да су наслаге гадолинијума остале у мозгу неких пацијената који су прошли четири или више МР скенирања са контрастом. Ове наслаге су се обично појављивале дуго након коначне МРИ.
Овај проблем утиче само на ГБЦА. Не примењује се на друге врсте агенаса за скенирање који се користе за друге процедуре снимања, као што су агенси на бази јода или радиоизотопа.
Прочитајте још: Могу ли МР побољшати квалитет живота оболелих од ХОБП? »
Да ли је ФДА урадила свој посао?
До сада су званичници ФДА назначили да ће агенција, укључујући њен Национални центар за токсикологију, даље проучавати потенцијални ризик.
Да ли је ФДА спустила лопту одобравањем ових МРИ агената?
"Не. То је тако екстреман коментар", рекао је Канал. "ФДА не може да предвиди сваку могућу забринутост за безбедност за сваки могући лек или уређај. Безбедност се не може доказати. Може се само оповргнути. "
Да су наслаге мозга биле познате пре одобрења ФДА, разумно је очекивати да би федерална агенција затражила више документације од произвођача ових агенаса, напомиње Канал.
Намера је била да се покаже да нагомилавање није безбедносно питање, рекао је он.
Ипак, Канал је назвао саопштење ФДА да није успела, како то види, да „чак и минимално загребе површину“, у смислу саветовања радиолога о разликама између агената.
"То је значајан превид", рекао је Канал.
Она верује да је то од велике користи за радиолошку заједницу и да би требало да буде "брзо исправљено", порука коју је пренела савезним званичницима.
У међувремену, рекао је Канал, Медицински центар Универзитета у Питсбургу је „изузетно на врхунцу овог питања — вероватно више од скоро било које институције у земљи. Сваки дан прегледавамо доступне податке како бисмо пронашли нове податке који би нам могли помоћи схватите како даље даље." "
У овом тренутку, на основу потребе за додатним информацијама, ФДА не захтева од произвођача да мењају етикете ГБЦА производа.
„Без података који би документовали присуство јасног безбедносног проблема, разумем зашто у овом тренутку још увек нису извршили промене означавања појединачних ГБЦА“, рекао је Канал.
Прочитајте више: Праћење мултипле склерозе помоћу МРИ »
Препоручује се ограничена употреба тестова
Уз све то, неко се може запитати да ли је ризик од МР-а вредан тога.
„Сваки лекар, а потенцијално и сваки пацијент, мораће да постави то питање сам“, рекао је Канал.
У међувремену, ФДА је саветовала здравствене раднике да ограниче употребу ГБЦА на клиничке околности када су потребне додатне информације добијене контрастом.
У овој фази, радиолози морају да појачају и пажљиво прегледају и одобре сваки појединачни захтев за МРИ са контрастом, рекао је Канал.
„Они су ти који пацијенту држе леђа“, рекао је он.
Они су посебно едуковани о безбедности ових средстава, разликама међу њима када треба, а када не треба да се користе и у којој дози треба да се примењују, напоменуо је он.