Евопумп: Флексибилна инсулинска пумпа попут завоја

Делите на Пинтерест-у

Фактор облика инсулинских пумпи се није заиста драстично променио током година, осим једне традиционалне цеви са пумпом која сада има екран осетљив на додир и једне револуционарне пумпе без цеви представљене пре скоро 15 година.

Али недавно смо имали увид у потенцијалну следећу еволуцију инсулинских пумпи: ултра танка цев налик фластеру без фластера који се лепи за вашу кожу, довољно је флексибилна да се савија и савија ваше тело, и има више резервоара не само за инсулин, али и за инсулин, друге лекове као што је глукагон за повећање шећера у крви када је то потребно.

Производ се зове Евопумп, је у развоју за лансирање медицинског производа за област Бостона Цам Мед. Основана 2014. године, компанија је специјализована за испоруку лекова на бази микрофлуида и освојила је награду за иновације од Т1Д Екцханге 2017 и онда повезан са ЈДРФ годину дана касније за стварање ове флексибилне пумпе за више резервоара.

Почетком новембра ове године, Цам Мед демонстрирао своју технологију Евопумп на нашем сопственом ДиабетесМине Д-Дата ЕкЦханге догађају у Сан Франциску, оживљавајући узбуђење изградње.

Компанија предвиђа да ће њена Евопумп постати суштинска компонента нове системи за контролу глукозе затворене петље, упарен са било којим бројем различитих ЦГМ (континуираних монитора глукозе) или паметним алгоритмом по вашем избору.

Будимо реални: прошло је најмање неколико година од напада на тржиште. Чак и ако компанија започне кључна клиничка испитивања 2021. године, проћи ће неко време пре него што достигне процену регулатора. Без обзира на то, Евопумп је узбудљив концепт.

„Због ниског профила Евопумпа, флексибилног фактора форме и могућности да испоручимо више од једног лека, спремни смо да не еволуирамо на тржишту испоруке инсулина у телу, већ да променимо то тржиште“, рекао је Рицхард Спецтор, директор Цам-а. Меда. са дијабетесом типа 1 и претходно је радио у Инсулету (креатори часописа Омнипод пумпа без цеви). „Размишљамо много ван технологије Евопумп – задржавајући корисничко искуство у сржи наших напора.“

Шта је Евопумп?

Раван, ултратанак и мекан: део уређаја који држи инсулин је правоугаоног облика и танак као завој, висине мање од једног центиметра. Компанија га продаје на тржишту тако да може да нестане испод одеће. Мека је и може природније обликовати људско тело од постојећих пластичних уређаја који се не савијају. Слично Омниподу, Евопумп је једноделни уређај за једнократну употребу који се не може поново повезати или поново користити када се искључи из тела.

Допунити и залепити: Корисник ће допунити Евопумп инсулином (до 300 јединица), а затим уклонити лепак са задње стране, пре него што га залепи за тело. Има кружни апликатор са опругом који корисник ротира да би га уклонио и одложио, остављајући само танку пумпу на телу. Флексибилан дизајн омогућава постављање на више мрља на телу од постојећих пумпи, посебно корисно за децу и оне који су мршавији и имају мање „својства“ за рад – што значи делове масног ткива које захтевају сетови за инфузију/ињекције.

Погон на електрични погон: Евопумп ради другачије од било које тренутно доступне. Уместо коришћења механичког процеса унутар пумпе, она се покреће електрохемијском реакцијом - електричним струјама које стварају мехуриће гаса у унутрашњости, омогућавајући прецизну количину лека (инсулин / глукагон / итд.) да се испоручи кроз структурну мембрану кроз канила испод коже.

Више резервоара: Уместо једног великог резервоара који се налази у већини пумпи, Евопумп садржи серију сићушних резервоара са малим електро-хемијским актуаторима на сваком и микрофлуидну мрежу цеви која повезује резервоаре са меком поткожном канилом. Ово омогућава Евопумпу да испоручи више лекова по потреби и за различита здравствена стања. За дијабетес, наравно, идеја је да се у један резервоар дода стабилан течни глукагон како би се по потреби допунио низак ниво глукозе у крви.

БЛЕ бежична технологија: Евопумп користи уграђену Блуетоотх технологију мале снаге (БЛЕ) за пренос података директно у паметну апликацију или на посебан ручни ретривер. Такође ће омогућити да Евопумп буде интероперабилан, што Цам Мед воли да зове „донесите свој уређај и алгоритам“ када правите затворени систем.

Приступачност и приступачност? Прерано је за Цам Мед да пружи конкретне податке о ценама, али компанија каже да јединствени дизајн Евопумп-а омогућава да се направи уз делић цене постојећих пумпи, што омогућава „много боље цене“. У ствари, Цам Мед верује да може да произведе Евопумп за оно што тренутно кошта стварање традиционалне инсулинске оловке.

Узбуђење због флексибилног дизајна закрпа

Деценијама, људи са дијабетесом типа 1 изражавају жељу за инсулинском пумпом која би могла бити мања, удобнија и дискретнија. На нашем #ДДата догађају 8. новембра, била је читава дискусија о потреби за уређајима који боље делују на телима и одећи жена са Т1Д. Дакле, Демо Мед демо је дочекан са пуно ентузијазма.

Одабиром финансијске подршке од Цам Мед-а, ЈДРФ је описао овај тип минијатурног дизајна усмјереног на корисника као онај који би могао „значајно смањити терет живота са дијабетесом типа 1 и уклонити препреке спречавањем неких људи, посебно дјеце, да користе уређаје који би могли побољшати управљање глукозом. ”

Одломак 2018. најавио је ЈДРФ-Цам Мед партнерство наводно је убрзао темпо истраживања и развоја и потенцијалну комерцијализацију за Евопумп, иако није јасно колико.

Цам Мед верује да њихов дизајн Евопумп и једноставност употребе могу олакшати многима који користе вишеструке дневне ињекције (МДИ) да пређу на снажнији носач инсулина за испоруку. Компанија напомиње да мало људи са Т1Д заправо користи пумпе; неки извори наводе цифре мање од 40%. Разлози могу бити различити, али укључују гломазност и мање идеалан дизајн, заједно са приступачношћу и приступачношћу.

Њихов Спецтор Спецтор види Евопумп као ништа револуционарно. Дијагноза му је постављена са 11 година 1981. године, када су ињекције биле норма, а глукометри у кући били у повоју. Почео је да користи инсулинску пумпу у двадесетим годинама након колеџа и каже да никада није доводио у питање то искуство све док није био изложен Омниподу када се коначно придружио Инсулетовој групи за испоруку лекова 20. Онда је „упалило светло“ о томе шта је било могуће, каже он.

„Веома слично представљању иПхоне-а, где је тржиште паметних телефона изгледало добро успостављено, постојао је пионирски уређај који је редефинисао то тржиште… А сада се осећам почашћено и привилеговано што сам део Цам Мед-а, где са ЕвоПумп-ом редефинишемо инсулин тржиште пумпи и шире", каже он.

Цам Мед има радни прототип из 2017. Надају се да ће 2020. од ФДА добити изузеће од такозваног уређаја за истраживање (ИДЕ) како би им омогућили да започну почетна истражна испитивања, а затим да покрену већа клиничка испитивања на људима 2021. како би поставили фаза.за подношење прописа.

Фасцинирани смо када видимо шта се дешава са идејом танког, флексибилног дизајна пумпе за спајање док се креће напред. Ово би свакако побољшало квалитет живота свакога чији живот зависи од инсулина и жели најбољу могућу контролу глукозе уз најмање гломазну и непријатну опцију лечења.