Морате потрошити новац да бисте зарадили новац.
Ова изрека може бити истинитија у фармацеутској индустрији него у било којој другој делатности.
Нарочито када су у питању лекови против рака.
A Нова студија објављено данас у ЈАМА Интерна медицина баца мало светла на ову тему.
Истраживачи кажу да је просечна цена фармацеутске компаније да успешно развије нови лек против рака близу 650 милиона долара.
Такође је потребно нешто више од седам година од почетног истраживања до употребе лека у медицинском окружењу.
Након тога, ови нови лекови доносе у просеку 1.6 милијарди долара прихода.
То зарађује скоро милијарду долара од сваког новог лека против рака.
Групе потрошача кажу да студија открива праву слику истраживања и развоја нових лекова.
„Ова студија баца преко потребно светло на јаз између повећања цена и потрошње на истраживање и развој и ставља тачку на често цитирану рационализацију Биг Пхарма за блокирање политике усмерене на заобилажење лекова“, рекао је Вилијам Холи, портпарол одрживог одређивања цена некретнина. Кампања је за Хеалтхлине. „Конгрес би требало да узме у обзир ове нове информације и одговори на двопартијске предлоге, као нпр Закон стварања, што ће подстаћи конкуренцију и резултирати нижим ценама лекова за све. "
Међутим, представници фармацеутске индустрије истичу да студија није узела у обзир новац који компаније троше на истраживања лекова за које не добијају одобрење.
„Ова студија значајно разуме невероватна улагања биофармацеутских компанија у развој нових терапија рака фокусирајући се само на компаније које су биле успешне и изостављајући значајне трошкове истраживања и развоја у раној фази многих анализираних компанија“, рекла је Холи Кембел, портпарол УС Пхармацеутицал. Истраживање и произвођачи (ПхРМА), рекао је за Хеалтхлине.
Број анкета
Студију је надгледао Схам Маиланкоди, МББС, из Меморијалног центра за рак Слоан Кеттеринг у Њујорку.
Маиланкоди и његови колеге истраживачи анализирали су евиденцију о дрогама из евиденције Комисије за хартије од вредности (СЕЦ).
Ове компаније нису имале лекове на америчком тржишту од 2006. до 2015. године, које је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА).
Истраживачи су погледали 10 фармацеутских компанија које су недавно лансирале нове лекове.
Истраживачи су рекли да је било потребно у просеку 7.3 године да се ови лекови развију.
Средњи трошак развоја лека био је 648 милиона долара.
Укупан приход ових лекова износио је 67 милијарди долара од тренутка одобрења до децембра 2016. године, односно до тренутка када је компанија продала или лиценцирала лек другој компанији.
Просечан приход од ових лекова у то време био је 6.7 милијарди долара због неких „одметника“ са високим укупним приходима. Просјечни приход је био 1.6 милијарди долара.
Истраживачи су признали да је њихова студија заснована на малом скупу података.
Такође су истакли да студија укључује само лекове против рака и да се не може екстраполирати на друге фармацеутске области.
Међутим, истраживачи верују да њихова студија има неку релевантност.
„Ова анализа пружа транспарентну процену трошкова истраживања и развоја за лекове против рака и има импликације на тренутну дебату о ценама лекова“, написали су истраживачи.
Дискусија о ценама
О цени фармацеутских лекова се расправља већ дуги низ година.
Оштар раст цена лекова против хепатитиса Ц 2014. године питао је неке људе зашто неки лекови коштају толико, а други не.
У 2015, Туринг Пхармацеутицалс је преко ноћи подигла цену свог лека Дараприм са 13 на 750 долара по таблети. Бес је на крају довео до конгресна саслушања Ово је укључивало сведочење Тјуринговог извршног директора Мартина Шкрелија.
Прошле године је у извештају утврђено да су цене лекова против рака порасле шест пута од 2000. године.
Овог лета је изражена забринутост око цене коју је Новартис ставио на нови лек против рака, Кимриах.
Такође овог лета, сенатор Берние Сандерс (И-Вт.) рекао је да ће подржати два закона која ће помоћи у смањењу цена лекова на рецепт.
Један предлог закона би ограничио цене лекова у којима су порески обвезници помогли у финансирању истраживања. Други би олакшао увоз лекова из Канаде и других земаља.
Дејвид Мичел, председник пацијената за приступачне лекове, поздравио би такве промене.
Поред тога што надгледа своју групу потрошача, Мичел се такође лечи од вишеструког мијелома рака крви. Лечење лековима кошта 450,000 долара годишње.
„Цене лекова кажњавају људе због болести“, рекао је Мичел за Хеалтхлине.
Он је рекао да студија уклања "надуване трошкове" које је фармацеутска индустрија користила у прошлости да оправда своје цене.
Међутим, фармацеутски званичници још једном истичу да у њиховој индустрији постоје астрономски трошкови истраживања и развоја.
„Занемаривање трошкова истраживања и развоја многих компанија које нису добиле одобрење америчке Управе за храну и лекове указује на недостатак разумевања ризичних компанија са којима се суочавају на почетку неизвесног пројекта и улоге економских подстицаја у обезбеђивању инвестиција упркос томе што стрми односи", рекао је Кембел. „Ризик повезан са истраживањем и развојем је кључни разлог зашто 90 одсто биофармацеутских компанија којима се трговало на берзи у 2014. није остварило профит.
Кембел је додао да су фармацеутске компаније користиле истраживања добијена тестовима лекова који се не продају да би развили нове и још боље лекове.
„Захваљујући упорности биофармацеутских компанија, пре десет година смо имали незамисливу терапију која напада рак на молекуларном нивоу и прилагођена је јединственим потребама појединачних пацијената“, рекла је она.
Мичел је рекао да се залаже за „снажно истраживање и развој“, али је рекао да су трошкови лекова против рака више него надокнадили те трошкове истраживања.
Од потрошача и пацијената се тражи да покрију ризик“, рекао је он. „Мора да постоји линија где цене испуњавају критеријуме за пацијенте и за фармацеутске компаније.
Нев аге
Др Лен Лихтенфелд, заменик главног уредника медицине у Америчком друштву за рак, рекао је да ће истраживање сигурно покренути дебату о ценама лекова.
Међутим, ми смо у фармацеутским истраживањима у новој ери.
Лихтенфелд је рекао за Хеалтхлине да су биолошки лекови и циљане терапије попут имунологије скупље за истраживање.
Поред тога, они служе мањој бази пацијената него општији лекови из прошлости, као што је пеницилин.
То значи да компаније морају да наплаћују више да би оствариле профит.
Рекао је да ће друштво, с обзиром на трошкове, можда морати да изабере колико агресивно жели истраживање и развој у овим областима.
„То је много већи проблем“, рекао је.
У прошлости су високе цене лекова у почетку падале након што су постале широке употребе.
То више није случај са нашим специјализованијим лековима.
„Сада је питање расподеле трошкова на само стотине, можда неколико хиљада људи“, рекао је Лихтенфелд. "То је други свет."