Tvrtka u Kini oglašava da u svojoj e-cig tekućini ima Cialis i druge lijekove. Zagovornici zdravlja žele obranu.
Podijeli na PinterestStručnjaci kažu da dizajn e-cigareta olakšava tvrtkama da u svoje e-tekućine uključe sve vrste proizvoda. Getty Images
Popularni trend američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) nazvao je "epidemija" nedavno je zaobišao neobičan potez – ali zagovornici javnog zdravlja nisu bili iznenađeni.
Posljednjih godina e-cigarete eksponencijalno su porasle uz malu regulaciju koja bi ih mogla usporiti.
Zato je, kažu zagovornici, malo poznata tvrtka uspjela uključiti lijekove na recept u tekućinu koju korisnici njegovih e-cigareta udišu.
Taj je slučaj došao na vidjelo kada su službenici FDA poslao tvrtki pismo prošli tjedan.
Zagovornici kažu da to pokazuje opasnosti od naglog rasta vapinga i potrebu za većim reguliranjem industrije.
Činjenica da smo došli do ove točke ne iznenađuje ih.
"Neki su to izjednačili s divljim zapadom gdje se zaista išta događa i nažalost to je bliže istini nego što ljudi shvaćaju", izjavila je za Healthline Erika Sward, pomoćnica potpredsjednika Nacionalnog zagovaranja Američke udruge pluća.
Tvrtka promovira proizvode
HelloCig, koji sebe naziva proizvođačem i prodavačem e-cigareta „sa sjedištem u prekrasnom Kini“, uključuje lijek Cialis protiv erekcije bez poremećaja erekcije u neke od svojih proizvoda, rekli su zvaničnici FDA.
Rekao je kako ostali proizvodi tvrtke uključuju zabranjeni lijek protiv gojaznosti Acomplia.
Tvrtka se ne srami tih dodanih sastojaka.
Oglašava proizvode s fotografijama bočica na recept.
A piše, lažno je da su njeni proizvodi odobreni od FDA.
Sve su ove radnje kršenja američkog zakona.
Svi proizvodi, kažu zvaničnici FDA-e, isporučuju se u Sjedinjene Države, gdje ljudi bez recepta za te lijekove mogu "uništiti" lijekove i suočiti se sa ozbiljnim zdravstvenim rizicima.
Veći problem
Opskurna tvrtka koja prodaje sjenovite proizvode e-cigareta mogla bi zvučati kao slučaj jednog lošeg glumca – i onog za koje bi palo malo razumnih ljudi.
No zagovornici kažu da situacija ukazuje na šire stanje u industriji e-cigareta.
"S obzirom na to koliko je ova industrija bila izvan kontrole, pretpostavljam da je bilo samo pitanje vremena prije nego što smo vidjeli nešto takvo," rekao je za Healthline Dennis Henigan, potpredsjednik pravnih i regulatornih poslova Kampanje za djecu bez duhana.
Priroda dizajna e-cigareta otvara ih za ovu vrstu dodavanja neočekivanih sastojaka.
"To je jedan od jedinstvenih aspekata e-cigareta da one mogu biti mehanizam za sve vrste tvari u tijelu," rekao je Henigan.
Napomenuo je da se uređaji s kojima se često koriste konoplja.
Također se može uključiti toliko mnogo okusa i manje ukusnih stvari.
U mračnijim kutovima weba možete kupiti i e-cigarete za koje se govori sadrže kokain, ekstazi i druge ilegalne droge.
"Ankete su pokazale kako djeca često ne shvaćaju da u sebi imaju nikotin", rekao je Henigan.
Problemi s tinejdžerima
Među srednjoškolcima upotreba e-cigareta skočila je 75 posto u prošloj godini, rekao je Henigan, a 20 posto srednjoškolaca kaže da su koristili e-cigaretu.
Izvješće za 2016. pronađeno je: 900 posto rasta između 2011. i 2015. među srednjoškolcima.
Brzo se širi proizvod koji je tek široko dostupan prije manje od desetljeća.
Jedna tvrtka, Juul, čini više od polovice prodaje e-cigareta u Sjedinjenim Državama, unatoč tome što je tek od 2015. godine.
To smeta Heniganu i drugim zagovornicima jer, osim njegovih ovisničkih svojstava, može biti i nikotin štetno za mlade, razvijajuće mozgove.
Iako su e-cigarete sigurnije na druge načine od tradicionalnih cigareta, one mogu djelovati kao "kapija" droge.
Neke studije su pronašle tinejdžeri koji puše imaju veću vjerojatnost da će pušiti.
'Epidemija' e-cigareta
Zbog toga je povjerenik FDA-e Scott Gottlieb u više navrata nazvao širenje popularnosti e-cigareta epidemijom.
U posljednje vrijeme njegova agencija poduzima više akcija poput pisma HelloCig-u.
U tom slučaju, tvrtka mora do 1. studenog ispraviti pogrešno označavanje, zloupotrebu i druge povrede ili se može suočiti s mogućim novčanim kaznama, kaznenim progonom ili drugim kaznama, uključujući oduzimanje ili odbijanje uvoza uvezenih proizvoda.
Višestruka e-pošta i pokušaji kontaktiranja HelloCig-a putem chatbota njegove web stranice ostali su bez odgovora.
Glasnogovornik FDA-e rekao je da ne može komentirati trenutna pitanja usklađenosti.
Glasnogovornik Eli Lilly, zbog čega je Cialis rekao, "krivotvoreni lijekovi predstavljaju vrlo stvaran rizik za pacijente, a sigurnost pacijenata Lillyna je prva briga."
Uključene su i druge nedavne akcije FDA upozoravajuća pisma i kampanja skrenuti pozornost na okuse e-cigareta za koje se čini da ciljaju na djecu.
Oni uključuju takve proizvode koji podsećaju na kutije za sokove Tree Top, slatkiše Warheads i Golden Oreo kolačiće.
Brzo širenje proizvoda znači da ima ponešto za svakoga i to je problem, rekao je Sward.
"Dok neki mogu imati neodobrene lijekove na recept u svojim tekućinama, drugi imaju druge kemikalije koje se uopće ne znaju", rekao je glasnogovornik Američke udruge za pluća.
Je li FDA kriva?
Sward je rekao da na tržištu sada postoji oko 500 marki i 7,000 okusa, "a mi zapravo ne znamo što je s njima."
Ona za to krivi FDA.
Unatoč svojoj retoriki i nedavnim inicijativama, Sward je rekla kako ne vidi smisleno regulatorno djelovanje agencije.
Po njoj, upravo taj nedostatak djelovanja može završiti ovdje kao proizvodi poput vape olovke koja vam omogućuje udisanje kemikalija koje se nalaze u pilulama namijenjene liječenju erektilne disfunkcije.
2011. godine FDA rekao da planirano za regulaciju e-cigareta. Prošlo je pet godina, ali 2016. agencija dovršio pravilo dopuštajući sebi da to učini.
Ali za godinu dana, nakon što je u Washingtonu preuzela nova uprava, odgađa izvršenje dijelova tih novih pravila.
To je zapravo značilo da se tih tisuću proizvoda za e-cigarete i dalje može prodavati, a da agencija prvo ne provjeri njihovu sigurnost.
Rok do kojeg su tvrtke trebale podnijeti prijave da bi njihovi proizvodi bili odobreni kako bi ostali na policama premješten je na 2022. godinu.
Čak i tada, proizvodi će ostati dostupni dok su recenzije gotove.
Nekoliko zdravstvenih skupina, uključujući Američku udrugu pluća, tužio u ožujku osporiti te odgode.
Čini se da FDA počinje preispitivati tu odluku, s obzirom na vlastite zaključke da se među mladima događa epidemija.
Gottlieb FDA-e rekao je da, „s obzirom na ubrzano korištenje djece među mladima, aktivno razmatramo hoćemo li ranije primijeniti odredbu o pregledu premarketa“.
Ali to kašnjenje otvorilo je vrata stvarima poput Cialisa u ispijanju tekućine, tvrdi Sward.
"Ova situacija govori o potrebi stvarnog i smislenog nadzora FDA nad svim e-cigaretama", rekla je. „Ovaj proizvođač je uhvaćen. Ne znamo za ono što rade ljudi koji možda rade slične stvari i koji nisu uhvaćeni. "