Tužbe s vaginalnom mrežom

johnson i johnsonPodijeli na PinterestIzvor slike: Johnson & Johnson | Flickr

Mogu li vaginalni mrežasti implantati neke ljude izložiti riziku?

Farmaceutska tvrtka Johnson & Johnson suočena je sa klasična tužba u Australiji zbog navodnih nedostataka u mrežnim implantatima koji se koriste za liječenje stresne urinarne inkontinencije i prolapsa zdjeličnih organa.

U slučaj je uključeno više od 700 žena.

Mnogi od njih tvrde da su implantati uzrokovali oslabljujuću bol i druge komplikacije.

Pravni tim tužitelja tvrdio je da Johnson & Johnson nisu rigorozno testirali uređaje i nisu ispravno priopćili rizike kirurgima i pacijentima.

"[Prevladao ih je plimni val agresivne promocije, stvoren kako bi uvjerio i kirurge i pacijente u brzu i jednostavnu operaciju koja je u stanju riješiti posebne poteškoće", rekao je viši odvjetnik Tony Bannon sudu u uvodnom podnesku.

Tužbe vezane za uroginekološke mrežaste implantate također su podnesene protiv Johnson & Johnson i drugih proizvođača u Sjedinjenim Državama i Velikoj Britaniji.

U jednom je slučaju nagrađena žena u Sjedinjenim Državama $ 57 milijuna za naknadu štete od proizvoda tvrtke Johnson & Johnson.

Česte komplikacije

Stresna urinska inkontinencija (SUI) i prolaps zdjeličnih organa (POP) uobičajena su komplikacija poroda koja pogađa mnoge žene.

SUI se javlja kada tkiva koja podupiru mjehur i reguliraju protok mokraće oslabe i omogućuju curenje urina tijekom aktivnosti poput smijanja koja vrši pritisak na mjehur.

POP se razvija kada oslabljeni mišići i ligamenti omogućuju zdjeličnim organima da ispadnu iz svog normalnog položaja i pritisnu se na vaginalni zid.

Teški slučajevi SUI ili POP mogu se liječiti operacijom.

U nekim se slučajevima uroginekološka mreža koristi za jačanje oslabljenih tkiva i jačanje kirurških popravki.

"Ako ponovno spajate slabo tkivo na slabo tkivo, postoji velika vjerojatnost da bi ono moglo ponovo propasti", rekla je za Healthline dr. Elizabeth Timbrook Brown, MPH, docentica urologije u Sveučilišnoj bolnici MedStar Georgetown u Washingtonu.

"Dakle, zato je stvorena mreža kako bi pokušali poboljšati taj popravak kako bi duže trajao", nastavila je.

Većina žena koje se podvrgavaju kirurškim zahvatima s mrežom ne razvijaju komplikacije.

No neke su vrste mrežastih implantata povezane s većom stopom štetnih nuspojava od drugih.

"Postoje tri različite vrste mreža", rekla je za Healthline dr. Cheryl Iglesia, direktorica odjeljenja za zdjeličnu medicinu i rekonstruktivnu kirurgiju dr. Cheryl Iglesia u bolničkom centru MedStar.

"Postoji mrežica koja se koristi za prolaps, a koja se može podijeliti na transvaginalnu i transabdominalnu mrežicu. A tu je i mreža koja se koristi za stresnu urinarnu inkontinenciju, a to je obično samo mala traka mrežice. Većina komplikacija događa se s mrežicom koja se transvaginalno koristi za prolaps “, rekla je.

Najčešća komplikacija povezana s primjenom transvaginalne mreže je erozija mrežice.

"Mreža može probiti put do vaginalne kože i u težim slučajevima erodirati u donje organe, poput crijeva ili mjehura. Ako to postigne, to može dovesti do pražnjenja, krvarenja, bolova i potrebe za dodatnim operativnim zahvatima “, objasnio je Iglesia.

U 2011. godini Uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala je ažuriranje o sigurnosti i učinkovitosti transvaginalne mreže za POP.

Izvješćiva kako ozbiljne komplikacije transvaginalne mreže nisu "rijetke."

Za usporedbu, čini se da je niža stopa komplikacija povezana s transabdominalnom mrežom.

Sigurnost i učinkovitost cjelovitih mrežastih traka za SUI također su dobro utvrđene, FDA izvijestio.

Međutim, potrebno je još istraživanja na "mini slingovima", koji bi mogli biti manje sigurni i učinkovitiji od alternativa.

Jedan od proizvoda imenovan u parnicama protiv Johnson & Johnson je mini remen, koji se prodavao pod robnom markom Gynecare TVT Secur između 2006. i 2012. godine.

Mrežni implantati mogu biti od pomoći

Prema vodećim uroginekološkim udruženjima, mrežasti implantati još uvijek imaju ulogu u liječenju SUI i POP.

U stvari, Društvo za Urodinamiku, žensku zdjeličnu medicinu i urogenitalnu rekonstrukciju (SUFU) i Američko urogikekološko društvo (AUGS) smatraju da su cijevi u cjelini "zlatni standard za operaciju stresne inkontinencije".

Američko urološko udruženje (AUA) također je izdalo izjave o korištenju mreže za SUI i POP.

Iako izjavljuje da bi neki ljudi mogli imati koristi od popravka mrežice, AUA naglašava važnost odgovarajuće obuke zdravstvenih radnika i postupaka informiranog pristanka.

Ljudi koji razmišljaju o kirurškim popravcima sa ili bez mrežice trebaju razgovarati sa svojim liječnicima kako bi saznali o potencijalnim koristima i rizicima različitih postupaka.

Na primjer, FDA pruža popis pitanja da pacijenti trebaju pitati svog davatelja usluga prije nego što se podvrgnu transvaginalnom popravku POP-a s mrežicom.

Oni koji su već prošli kirurški popravak mrežice ne bi trebali biti zabrinuti ukoliko nisu razvili znakove ili simptome komplikacija.

"Ako je pacijentu postavljena mreža i ima simptome – poput ponavljajućih infekcija mokraćnih putova, bolova tijekom snošaja, bolova u karlici općenito ili nekih drugih značajnih komplikacija – onda bi svakako trebali pokazati svom liječniku da ga ocijeni", rekao je Brown ,

"Ali ako je pacijent podvrgnut proceduri i potpuno je asimptomatski, tada to ne bi trebalo biti zabrinuto", dodala je. "Ništa ne govori da bi trebali izvaditi mrežu ili imati neku drugu sekundarnu proceduru. A zapravo se trenutno preporučuje protiv ako nemaju simptome. "