Događa se, Folks: Dexcom je službeno napustio okvire neprekidnog praćenja glukoze s razmjenom podataka kako bi postao aktivan dobavljač tehnologije zatvorene petlje koja će automatizirati isporuku inzulina.
Izuzetno uspješna kalifornijska tvrtka CGM 22. kolovoza najavio stjecanje pokretanja sa sjedištem u Virginiji TypeZero Technologies, osnovana 2015. godine kao izdvajanje istraživanja tehnologije zatvorene petlje na University of Virginia. TypeZero razvija ono što naziva InControl sustav (ranije nazvan DiA, ili Diabetes Assistance), algoritam upravljanja koji se pokreće na pametnoj aplikaciji koji komunicira s inzulinskom pumpom i CGM-om kako bi automatski prilagodio bazalni i bolus inzulin po potrebi kada je hipo ili visok predviđa se šećer u krvi.
Ovim stjecanjem Dexcom postaje punopravni igrač u utrci za stvaranje sustava umjetnog pankreasa, a ne samo pružatelj jedne ključne komponente (CGM).
Sustav zatvorene petlje za dijabetes "Plug-and-Play"
Jedna od glavnih prednosti ovog sustava je ta što je od početka dizajniran da bude pumpa i CGM "agnostik", što znači da korisnike ne bi zaključao u određenu marku proizvoda. Dexcom potvrđuje da će tako nastaviti u tom smislu i da neće pritiskati Dexcom CGM ili bilo koji određeni model pumpe eventualnim kupcima ovog sustava.
Umjesto toga, oni zamišljaju svijet "dijagnosticiraj" dijabetes tehnologije – gdje možete odabrati uređaje i alate koji najbolje rade za vas, umjesto da budu zaključani u jednu CGM, pumpu ili pametnu olovku ili bilo koji unaprijed upakirani set proizvoda. Dexcom će se tek dogoditi da posjeduje jedan od algoritama.
"Ovo stvara upravo suprotno zatvaranju ljudi, otvara tolike mogućnosti", kaže šef misije JDRF-a Aaron Kowalski, koji je predvodnik u razvoju umjetnih gušterača već više od desetljeća. "Vidjet ćete više opcija."
Uz ove najnovije vijesti, Dexcom i TypeZero kažu da će u 2019. imati sustav prvog generacije InControl – uvesti inzulinsku pumpu Tandem t: vitka X2, s obzirom da ta kompanija ima udružen s TypeZerom od 2016. u razvoju konfiguracije nazvanoj Control-IQ. Može automatski isključiti inzulin kad je predviđena niska vrijednost, kao i automatski se prilagoditi bolusima kako bi se smanjio visoki šećer u krvi. To je korak dalje od Basal-IQ sustav da je Tandem tek nedavno pokrenut u kolovozu 2018., a Tandem je početkom 2019. potvrdio planove pokretanja svog hibridnog zatvorenog kruga s algoritmom InControl.
Utjecaj akvizicije Dexcom-TypeZero
TypeZero na iznenađujuće pitanje postavlja novu matičnu tvrtku. Tamo smo razgovarali s Dexcomov potpredsjednikom za korporativni razvoj Mattom Dolanom, koji nam kaže da će trenutno TypeZerovo mjesto u Charlottesvilleu, VA, ostati netaknuto i postati Dexcomova prva interna grupacija za istraživanje i razvoj u toj državi. Tim je već prilično upoznat s tehnologijom Dexcom CGM i to će nam "pomoći da ubrzamo niz važnih napora u našem cjevovodu proizvoda", kaže Dolan.
Na pitanje o vremenu nabave, Dolan je rekao: Sa odobrenjem FDA početkom ove godine Dexcom G6 kao prvo takve vrste s oznakom "iCGM"Omogućujući lakšu upotrebu G6 s drugim povezanim D-techom, ova vrsta TypeZero-a "uklapa se u našu širu strategiju i vodi ka interoperabilnosti."
Također smo upitali je li ovo možda Dexcomov prvi korak ka kupnji tvrtke s pumpama za inzulin (poput Tandema), kako bi se na kraju razvio vlastiti vlastiti sustav automatske isporuke inzulina?
"Ne, ovo nije signal da ulazimo u prostor s pumpama. To pruža priliku za donošenje više mogućnosti i partnerima za dostavu inzulina i pacijentima, uključujući AID algoritme kao i alate za podršku odlučivanju", kaže Dolan.
"I dalje ćemo podržavati partnerstva s istim nivoom opredjeljenja koji smo imali dosad i nemamo pristranosti prema našem AID algoritmu. Cilj naše otvorene platforme je komercijalizacija mnogih sjajnih opcija za upravljanje dijabetesom, što je u najboljem interesu pacijenata. "
Odgovara industrija dijabetesa
Kada je u pitanju razvoj naprednih alata za dijabetes, gotovo da vam je potreban grafikon obiteljskog stabla da biste pratili tko se udružio s kime ovih dana i to se stalno razvija.
U posljednjih nekoliko godina, TypeZero je bio partner Dexcoma i Tandem; s Cellnovo na verziji koja koristi tu hibridnu patch pumpu; sa Senseonics koristeći njihov implantabilni Eversense CGM; i sa EOFLow patch pumpa u Aziji.
U međuvremenu, Dexcom je surađivao s programerima AID sustava poput Beta Bionics za iLet; s Eli Lilly i Novoom i Sanofi na njihovom budućem D-techu; i s Insuletom na OmniPod Horizon sustavu zatvorenih petlji koji će koristiti algoritam koji razvija Bay Bay pokretanje ModeAGC.
Pa što svi ovi drugi igrači misle o Dexcomovom koraku za kupnju TypeZera? Nekoliko njih smo kontaktirali zbog reakcija:
Tandem: "Akvizicija Dexcoma ne utječe na uvjete našeg sporazuma s TypeZerom i veselimo se što ćemo nastaviti raditi s njima", izjavio je glasnogovornik Steve Sabicer. "Dexcomovo preuzimanje TypeZero-a nema utjecaja na uvjete naših postojećih sporazuma s bilo kojom od kompanija."
Insulet / OmniPod: "Ova vijest neće utjecati na naš odnos s Dexcomom ili bilo kojim od projekata na kojima radimo s njima", rekla je Natalie Montgomery, marketing menadžerica za globalne PR i terenske programe u Insuletu.
Bigfoot Biomedical: Predsjednik startapa Bryan Mazlish kaže, "Bigfoot se već godinama zalaže za što veću integraciju dijabetesnih tehnologija u sustave i uzbuđeni smo što Dexcom i TypeZero kreću u tom smjeru. Vjerujemo da sustavi, poput onoga što jesmo koji se razvijaju ovdje kod Bigfoota, budućnost su dijabetesne tehnologije i najbolje će služiti pacijentima i liječnicima u godinama koje dolaze. "
Beta Bionics: "" Beta Bionics je uzbuđena zbog kontinuiranog komercijalnog uspjeha Dexcoma s postavljanjem iCGM standarda G6. Izuzetno smo ponosni što imamo blisko i dugogodišnje partnerstvo s Dexcomom ", kaže potpredsjednik poslovnog razvoja Ed Raskin. "Dexcom nam je potvrdio i u javnom komentaru da se ne namjerava izravno natjecati s Beta Bionics iLet sustavom bioničnog gušterače ili bilo kojim drugim Dexcomovim partnerima za inzulinsku pumpu. Algoritam TypeZero također ne smatra konkurentnim Beta Bionics-u. pristup automatiziranoj kontroli glukoze. "
Cellnovo: "Ovo je velika vijest za industriju i vidimo to kao pozitivan razvoj za naše trenutačno partnerstvo s TypeZerom", kaže direktor komunikacije i digitalnog marketinga Cellnovo Bommy Lee. "Kao podsjetnik, potpisali smo komercijalni ugovor s TypeZerom u travnju 2017. da integriraju svoj algoritam InControl u naš automatizirani sustav za dostavu inzulina, koji je sada postavljen za početno kliničko ispitivanje u Europi. "
Senseonics: "Integrirani automatizirani sustavi za dostavu inzulina važan su razvoj za osobe s dijabetesom, zbog čega je Senseonics zadovoljan što je sudjelovao s TypeZero Technologies u IDCL programu koji financira NIH, a u novije vrijeme i s Beta Bionics-om na vlastitom programu umjetne gušterače ", rekao je Mirasol Panlilio, potpredsjednik i generalni direktor globalne reklame u Senseonics. "Kako je (ovo) najava o nabavi vrlo nedavna vijest, Senseonics razrađuje detalje s kompanijama kako bi utvrdio kako će ovaj novi razvoj utjecati na napredovanje sporazuma o licenciranju TypeZeroa."
I ne zaboravite: Medtronic je nabavio algoritam izraelskog startapa DreaMed za svoje buduće potpuno zatvorene sustave petlje u cjevovodu, dok Abbott se udružio s Bigfootom pomoću buduće generacije sustava za nadgledanje Libre Flash-a u Bigfootovom sustavu. Proizvođači velikih triju inzulina Lilly, Novo i Sanofi također upadaju u oči s AID sustavima, kao i niz manjih novih CGM programera koji nude svoje nove proizvode na tržište.
Važno je također napomenuti da se sa svim tim algoritmima ne slažu svi na isti način. Svaka tvrtka kupuje pravo na korištenje i daljnji razvoj tog osnovnog algoritma, što znači, do trenutka kada se proizvod stvarno plasira na tržište, to neće biti isti algoritam TypeZero kao ono što je kupio. Zamislite to kao kupnju kuće: Kupujete osnovni model, ali svaki se razlikuje ovisno o izgledu, uređajima, vratima i ručicama ormara. Tako će se i AP-ovi razvijati.
Kao što izreka kaže u toliko mnogo slučajeva dijabetes medtech, "utrka je u tijeku" …
Visoke pohvale JDRF-a
Kowalski iz JDRF-a, sam T1D-ov kolega koji već godinama prst pulsira u ovaj zatvoreni krug i AID svemir, ima veliku pohvalu za ovaj najnoviji razvoj. Ističe da je JDRF financirao istraživanje tipa TypeZero od njegovih prvih dana na UVA.
„Godinama je predstavljalo izazov da ljudi dobiju tehnologiju iz ovih istraživačkih skupina za algoritam. Ali sada tek nedavno počinjemo vidjeti tehnologiju kako dospijeva u komercijalni prostor. Vidjeti kako TypeZero podiže Dexcom je sjajno ", kaže on.
Budući da je u kontaktu s invaliditetom uključenim u TypeZero-Tandem klinička ispitivanja, Kowalski kaže da je čuo da je ovaj sustav opisan kao "izvan karte" i "mijenjajući život".
Također je uzbuđen kada vidi kako Dexcom polaže više posla za "plug-and-play" svijet, gdje se PWD-ovi mogu miješati i slagati s različitim uređajima i alatima.
"Što ako možete jednostavno uključiti algoritme s bilo kojom pumpom ili CGM-om koji koristite?" mislio je. “Dexcom ima mogućnost potencijalnog razgovora s toliko različitih crpki ili pametnih olovki i algoritama koji se mogu uključiti u… wow! U tome je razlika. Vidimo to … otvara puno zanimljivih mogućnosti. "
Dakle, gledano, ova kupovina izgleda kao vrlo dobra stvar za sve uključene strane.
Mnogi se slažu da je to sjajan potez Dexcoma, pozicionirajući ih da budu lideri u budućim povezanim sustavima, a ne samo stvaranje najpopularnijeg CGM-a na svijetu.
Hoće li na kraju poduzeti sljedeći korak i upustiti se u posao s inzulinskom pumpom? To je puno skuplje i naravno.
Samo smo presretni što je za sada fokus što prije moguće dobivanje pouzdanih automatiziranih sustava u ruke što većeg broja oboljelih od dijabetesa. Zahvaljujemo im na tome.