Podijeli na PinterestStručnjaci kažu da su prošla istraživanja pomogla ubrzati proces cjepiva protiv COVID-19, ali novi potencijalni proizvodi još uvijek moraju proći kroz dugotrajne znanstvene korake.
THIBAULT SAVARY / AFP putem Getty Images
- Dosadašnja istraživanja pomažu ubrzati potragu za cjepivom protiv COVID-19, ali postupak odobravanja vjerojatno će trajati od 18 mjeseci do 2 godine.
- Stručnjaci primjećuju da potencijalna cjepiva još uvijek moraju proći rigorozni trofazni klinički postupak ispitivanja.
- Stručnjaci dodaju kako je za znanstvenu zajednicu važno da "potcijeni i prekomjerno predaje" cjepiva protiv COVID-19, tako da prerano ne pobuđuju nade javnosti.
Svi podaci i statistike temelje se na javno dostupnim podacima u trenutku objave. Neki su podaci možda zastarjeli. Posjetite našu koronavirusno čvorište i slijedi naše stranica s najnovijim ažuriranjima za najnovije informacije o epidemiji COVID-19.
"Na rubu smo velikih stvari; nova era cijepljenja. Upravo smo ogrebali površinu onoga što se može postići. "
Tako Dr. Ofer Levy, direktor Programa preciznih cjepiva u dječjoj bolnici u Bostonu, zatvorio je a TED Talk dao prošlog studenog.
Danas je Levy rekao Healthlineu, da ta izjava poprima povišeni smisao jer znanstvenici poput njega širom svijeta traže da pronađu cijepljenje protiv COVID-19, pandemijskog virusa koji sve osim što je stavio svijet u potpunosti zaustavlja.
"Vjerujemo da mijenjamo način na koji se razvijaju cijepljenja", rekao je Levy.
Važno je napomenuti, kako sve više laboratorija najavljuje koncepte, planove i formule cijepljenja, da je "uskoro" relativan pojam kada je riječ o cjepivima.
Unatoč pozitivnim izvještajima početnih kliničkih ispitivanja, stručnjaci kažu za Healthline da je najbolji slučaj cijepljenja isporučen na tržište vjerojatno od 18 mjeseci do 2 godine.
To možda zvuči predugo, s obzirom na ozbiljnost pandemije COVID-19, ali brža je od 5 do 10 godina za mnoga cjepiva.
Levy je rekao da se istraživači širom svijeta fokusiraju na nove metode, poput in vitro testiranja, i razvoj koji njegov laboratorij čini kako bi ubrzao istraživački proces.
"Ova kriza potiče mnogo kreativnosti," rekao je Levy.
Dodao je da nema konkurencije između laboratorija. Svi žele isti rezultat.
"Nadamo se da ćemo se prekriti", rekao je Levy. "Ovo nije igra."
Razvijanje cjepiva
Vakcine u osnovi djeluju ubrizgavanjem mrtvog virusa ili druge sigurne verzije bolesti u neku osobu, tako da njihovo tijelo napada taj "lažni virus", a zatim imaju protutijela ako napadne živi virus.
Odlomak prvo cjepivo stvoren je u Engleskoj oko 1800. godine kao liječenje malih boginja.
Od tada su znanstvenici pratili i proučavali taj proces, tražeći pojednostavljenje koje ne rizikuje sigurnost.
Zahvaljujući otkrićima napravljenim tijekom rada na SARS (teški akutni respiratorni sindrom), MERS (respiratorni sindrom Bliskog Istoka) i cijepljenje protiv svinjske gripe, istraživači se nadaju da će pojednostaviti otkriće, razvoj i distribuciju cjepiva protiv COVID-19, rekao je Levy.
Proces, rekao je Dr. William Schaffner, specijalist za zarazne bolesti na Sveučilištu Vanderbilt u Tennesseeju, može biti ubrzan, ali samo toliko.
U slučaju COVID-19, Schaffner vjeruje da bi nove metode, kao i neki prethodni radovi, mogli smanjiti "do 5 godina izvan procesa."
Ali upozorava, još će trebati vremena.
"Ne možemo uzeti prečace, ali možemo brže trčati", rekao je on za Healthline.
U klasičnom slučaju, rekao je Schaffner, istraživači prvo rade na razvoju cjepiva u laboratoriju.
"Stvorite proizvod za koji mislite da će zapravo potaknuti ljudski imunološki sustav na poticanje protutijela koja odseču bolest", rekao je.
U prošlosti je to bilo naporno, uključivalo je životinjske modele i ponekad godine rada.
Trenutno, rekao je, laboratoriji imaju koristi od najmanje dvije stvari.
Prvo je veliko prošlo istraživanje koronavirusa i cjepiva.
Drugo je objavljivanje kineskog znanstvenika genomu COVID-19 svjetskoj znanstvenoj zajednici.
"Nekoliko sati (od tog izdanja) [Nacionalni zavodi za zdravstvo] bili su na djelu", rekao je Schaffner.
Čast u COVID-19
Maria Elena Bottazzi, Doktorat, ko-direktor teksaškog dječjeg bolničkog centra za razvoj cjepiva na Medicinskom fakultetu Baylor, i njezin tim rade punom brzinom na razvoju cjepiva protiv COVID-19.
Veliki dio svojih istraživanja temelje na onome što su naučili radeći na vakcini protiv SARS-a u ranim do sredinama 2000-ih.
Ona je za Healthline rekla kako je važno zapamtiti da virusni posao nije da nas ubije.
Njezina je zadaća pronaći način kako da preživimo naša tijela.
u slučaj COVID-19, virus koristi sićušne šiljke da se pričvrsti na naše stanice kao "ključ" kako bi otvorio vrata ćelije i pustio se unutra, gdje mogu dobiti ono što im je potrebno za reprodukciju.
Naša tijela se bore protiv te invazije. Groznica i ostali simptomi rezultat su te borbe.
Pronaći pravu "vojsku" za naša tijela koja će zaustaviti te ključeve da otvore ta vrata, rekao je Bottazzi, kompliciran je proces koji može trajati godinama.
No, budući da su već prikupili podatke o takvim šiljcima iz istraživanja SARS-a, smatra da bi mogli smanjiti vremenski okvir istraživanja.
Njezin laboratorij radi na proizvodu koji se temelji na proteinima.
Virusi počinju kao DNK, prelaze u RNA, a potom na protein u tijelu, objasnio je Bottazzi. Neki laboratoriji rade na uzimanju virusa u tim ranijim koracima.
Njezin tim vjeruje da je uvođenje cijepljenja kao proteina efikasniji izbor. Zašto?
Jer prvo, mnoga uspješna cjepiva, poput hepatitisa B i infekcije ljudskim papiloma virusom (HPV) temelje se na proteinima, tako da postoje snažni dokazi koji pokazuju da takav pristup djeluje.
Također, rekao je Bottazzi, proizvođači vještaju da cijepljenje na bazi proteina proizvode brzo, jeftino i u milijardama.
Niz faza
Potencijalno cjepivo mora proći niz znanstvenih ispitivanja.
Prvi korak je faza koju proučavam, a to je ono što jest Happening sada u Seattlu.
Studije faze I su male i uključuju samo zdrave ljude s niskim ili nikakvim rizikom. Ova razina ispitivanja samo provjerava sigurnost cjepiva, a ne njegovu učinkovitost.
Nakon što se ispitivanje faze I ocijeni uspješnim, može se prebaciti na II fazu. To uključuje veći bazen sudionika i usredotočeno je i na sigurnost i na imunologiju. Ni u ovoj fazi se učinkovitost ne proučava.
Faza III je djelotvornost u igri. Koristi se još veći bazen volontera. Polovina je cijepljena, a polovina placebo.
Ovim dvostruko slijepim ispitivanjem sudionici i liječnici tek nakon toga utvrđuju ko je liječen cjepivom, a tko nije.
Kako to ide dalje, Uprava za hranu i lijekove (FDA) Odbor za nadzor podataka i sigurnosti, kojem je Schaffner služio u prošlosti, jedini je odgovoran za nadzor kako bi osigurao sigurnost volontera.
Oni sami mogu vidjeti podatke bez roleta i u bilo kojem trenutku povući utikač. Oni također mogu tražiti djelotvornost i, ako je očito da se to ne događa, mogu i okončati istraživanje u tom trenutku, rekao je Schaffner.
U slučaju kada lijek pokazuje učinkovitost u ispitivanjima, proizvođači počinju pokazivati interes i rade na planiranju proizvodnje.
Sve u svemu, ovo može trajati desetljeće od početka do kraja, ali to možda nije slučaj s cjepivom COVID-19.
Utrka za cjepivo protiv COVID-19
Evo što je sada drugačije.
Prvo, nove tehnike poput prakse in vitro u Levyjevom laboratoriju, između ostalog, pomogle su napredovati stvari.
Prošli tjedan, znanstvenici Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Pittsburghu najavio potencijalno cjepivo protiv SARS-CoV-2, novog koronavirusa koji uzrokuje pandemiju COVID-19.
Kad je testirano na miševima, cjepivo, dostavljeno kroz flaster veličine prsta, proizvelo je antitijela specifična za SARS-CoV-2 u količinama za koje se smatra da su dovoljne za neutralizaciju virusa.
Istraživači su uspjeli brzo djelovati jer su već postavili temelje tijekom ranijih epidemija koronavirusa.
Ti su pozadinski podaci, rekao je Schaffner, pomogli u ubrzanju puta do I. faze. Volonteri sada napreduju kako bi postali dio studije.
Ali, upozorava Schaffner, javnost mora biti oprezna u čitanju takvih vijesti. Iako bi se naslovi mogli nadati, pred vama je još mnogo vremena.
"Postoje neki dijelovi koji usporavaju", rekao je. "Ako vidimo kako se nešto radi u krvotoku, trebat će najmanje 3 mjeseca i to se ne usporava … Ponekad možemo brzo trčati oko staze, a drugi put moramo usporiti."
Schaffner smatra da je u redu da proizvođači ugovore početak proizvodnje možda prije nego što se suđenja završe, "tako da zajednica za javno zdravstvo može biti spremna isporučiti" onog trenutka kada je to moguće.
"Sve se to može učiniti brzinom, ali ne možemo smanjiti sigurnost", rekao je.
On predviđa godinu i pol prije nego što je cjepivo široko dostupno.
"Radimo na velikom broju (rješenja) istovremeno, tako da sva svoja jaja ne stavljamo u jednu košaru", rekao je.
Levy se slaže, rekavši da bi proces mogao potrajati do dvije godine, a čak bi i to, kako je rekao, bio "neviđena brzina."
Izvlačenje riječi – pažljivo
Stručnjaci kažu da trebamo biti oprezni u opisu mogućeg otkrića.
Schaffner, koji je bio dobrovoljac u ispitivanjima za cijepljenje protiv svinjske gripe 2009., sjeća se onoga što se dogodilo kad su preokrenuli svoje procjene o datumu isporuke.
"Mnoge su stvari učinjene ispravno, a neke i loše", rekao je. "Ali naučili smo."
Jedna velika lekcija?
"Ponižavanje i preniska isporuka", rekao je. „Tada smo razvili uspješno cjepivo, ali medijska je priča glasila:„ Odloženo cjepivo napokon je tu “. Ne treba pretjerano trošiti. "
Iako su svi istraživači uvjereni da će s vremenom postojati cjepivo, oni se slažu da ostanu usredotočeni na posao i daju pretjerano optimistične procjene.
"Ovdje moramo imati razinu poniznosti", rekao je Levy. "Svi smo vrlo uzbuđeni, ali neke se stvari možda neće dogoditi". Ovdje imamo kompliciran izazov. Ali biomedicinsko polje koje danas imamo je daleko uznapredovalo. "
Bottazzi se nada da će se sada usredotočiti na svih 30 do 40 mogućih projekata, ne samo pronaći cjepivo protiv COVID-19, već i pomoći u stvaranju kataloga podataka za budućnost.
"Ovo nije posljednji ispad koji ćemo vidjeti", rekla je.