2017 年春季糖尿病技术投资更新

为了帮助您了解最新的糖尿病技术,我们将继续关注行业的季度“收益电话会议”——旨在更新投资者产品流程和业务预测的网络直播会议。

糖尿病技术的下一步是什么?经过 2017 年年中,我们最近听到的电话并没有产生任何大的“哦,男孩!” 有时,但对于我们的 D 社区来说,有很多有希望的“观望”令人兴奋的东西——从有用的增量更新到下一代设备,以及对此类技术的扩展访问。

在最近的那些电话中,房间里的大象,可以说,是伟大的继承球员,目前正在进行多少——来自美敦力与他的计划 670G混合闭环 今年逐步推出 独立CGM 它们进化的速度有多快 Abbott FreeStyle 免费快速血糖监测 (FGM) 今年它可能会获得 FDA 的批准,进入糖尿病技术不确定的未来 罗氏 i JNJ.

以下是我们在最近从 Dexcom、Insulet 和 Tandem Diabetes Care 的财报电话会议中了解到的交叉信息:

Dexcom

总部位于加利福尼亚的 CGM 于 2 月 XNUMX 日第一季度召开了第一次财报电话会议 完整的成绩单 至少现在可以在 Alpha Search 上找到。

认可的触摸接收器! 最大的新闻是 8 月 XNUMX 日 FDA 批准 Dexcom 新的下一代触摸感应接收器 - 仅在注册九个月后。 在电话会议中,Dexcom 表示计划推出“今年晚些时候”的待定时间表。 我们猜测它的发射速度有多快,但我们认为我们至少会在大屏幕上看到这款新接收器 即将举行的 ADA 科学会议 会议于 9 月 XNUMX 日开始。

我们要求提供此新设备的照片,但尚未收到。 我们就位 此图像来自提交给 FCC 的文件 去年,至少让我们了解它的外观 - 与现有的带有圆形滚轮的小型 iPod-ish 水平接收器相比,它看起来更像智能手机的不同方向。

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Dexcom 发言人史蒂夫·帕切利(Steve Pacelli)说,“它更耐用,并且有彩色屏幕,否则它看起来就像 G5 移动应用程序。” 它还说这个新的接收器修复了以前的接收器遇到的声音警告问题。 这是否适用于 FDA 可能在 5 年 6 月底之前交付的 G2017 和未来的 G5,Pacelli 告诉我们它将适用于两代 CGM,但目前尚不清楚新的固件如何G6 和 G3 之间的接收器将被管理。 他们仍将为商业付款人提供一年保修,为医疗保险提供 XNUMX 年保修。

医疗保险覆盖范围:大部分电话都集中在医疗保险中心和医疗补助服务 (CMS) 上,其中 能够覆盖 Dexcom G5 系统 这些最后的细节正在完成。 Dexcom 承认它拥有它们 混乱和延误 由于缺乏 CMS 对全国覆盖范围的决定,许多经销商目前处于搁置和审查中,但定期互动正在发生,公司希望一切都能尽快完成和澄清。

没有 Android……我们都还在等待 Android 的 pre-FDA 移动应用程序,以及新的一键插入系统和 G5x 发射器,它将比当前的 G50 发射器小 5%。 帕切利在财报电话会议中表示,FDA 的审查进展比最初预期的要慢,并且根据天气情况,该公司可能决定继续推出新的 G5x 发射器,以使其与预期的 6 年 G2018 平台保持同步。

下一个 G6 基因:正如之前报道的那样,G6 将是 CGM 技术真正向前迈出的一步,佩戴 10 天而不是现在的 7 天,每天只需校准一次而不是每天两次,并且提高了准确性和可靠性,Dexcom 计划忍受. 第三年第三季度,预计3年推出。 我们询问了即将举行的 ADA 科学会议,但被告知他们并不期望该模型的新革命性数据会出现在那里。

真正的合作:Dexcom 继续与 Verilya(前身为 Google Life Science)合作开发第一代技术以实现小型化, CGM 硬币尺寸传感器的版本 不需要校准。 在计划于 6 年上半年推出的 G2018 (尚待监管审查)的基础上,Dexcom 希望在 2018 年底实现商业化。第二代,称为“小帮派传感器”,预计将成为两家公司在国内推出的产品,计划在 2020 年或 2021 年左右。

德康的未来? 哦,如果你想知道 Dexcom 是否正在四处寻找最终购买一家公司来制造废弃的 Animas、Roche 或 Tandem 等泵,它与 pe Nope 有合作关系。 帕切利直接要求收益的请求拒绝了他:

“不,我们不是要收购一家抽水公司……如果其中一些合作伙伴似乎退出了,你可以看到我们与一个或多个合作伙伴进行更多的交流。但在这一点上,我们”将继续我们的合作伙伴战略,以及在泵端以及互连笔和其他软件平台上。 那么,您对购买泵不感兴趣吗? "

胰岛素

最近宣布了一家来自 OmniPod 泵和波士顿泵的公司 8月XNUMX日的第一个季度电话会议 他没有带来太多新东西。 对比见章节 2016 年年中更新 i 2016 年全年更新 几个月前报道。 他们基本上重复了:

  • OmniPod DASH:喜欢 我们去年秋天报道过,大新闻是 Insult 开发了其下一代 OmniPod DASH 触摸屏平台,该平台将采用新的 PDM 触摸屏和支持 Pod 的蓝牙。 它尚未提交给 FDA,但他们希望它会在今年秋天的某个时候提交。 Insulet 非常兴奋地推广这个新平台并在即将举行的 ADA 会议上展示它,从现在开始,他们预计一旦获得批准和启动,将逐步启动。

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  • 闭环技术:Insuletova 的早期临床工作仍在继续 地平线闭环技术,这将在 2019 年末的某个时候首先为我们带来一个混合闭环系统,然后最终是一个完全更完整的自动闭环系统。 部分临床试验数据预计将于 XNUMX 月提交给 ADA,Insulet 计划在今年年底前开始其前期关键试验工作。
  • 访问改进:Insulet 表示,它正在扩大 OmniPod 国营医疗补助计划的覆盖范围,并继续努力改善通过医疗保险的访问。

串联糖尿病护理

串联糖尿病护理最近,Tandem 在业务方面存在很多不确定性,许多人想知道圣地亚哥胰岛素泵公司是否能够长期生存。 虽然他们的财务状况并不令人信服,但他们显然正在筹集更多资金并继续推动营销,就像他们对未来感到兴奋一样。 他们只是在 ADA 的前一天向“AD Media”发出了邀请,大概是为了让记者知道他们的状态很好。

怪游戏? 在 1 月 27 日的第一季度财报电话会议上,我们不得不重新审视 Tandem 首席执行官 Kim Blickenstaff 对美敦力及其新公司的关注程度。 670G闭路混合系统 作为关于 Tandem 作品的大部分谣言的原因。 说真的,他一共说了670次“14G”待命,“美敦力”是15次,看成绩单他好像只说了“Tandem”不到十几次。 嗯。 Tandem 领导者说:“我们并没有躲避竞争。”

新输液器连接:如 XNUMX 月报道的,Tandem Planning a 一种名为 t: lock 的新型输液器连接器, A 将被使用 Luer-Lock 管接头 它是一种通用设计,适用于大多数型号的胰岛素泵,但为美敦力泵制造的型号除外。 串联目前提供四种类型 输液器 (t: 90, t: 30,Comfort and Contact Sets;Cleo 已于去年停产),迄今为止,用户已经能够从其他 Luer-Lock 输液器中进行选择——但在今年年底之后,任何使用 t :薄泵将被“锁定”(可以这么说)这些新的 t: 锁定连接器。 在最近的收益电话会议中,Tandem 表示计划在第 3 年的第三季度公布。

Dexcom G5 集成:串联仍在等待 FDA 批准其与 G5 的集成,使 远程升级 于 2017 年 5 月推出,旨在让泵直接在其 t: slim X2 设备上访问 G2017 数据。 该公司正准备在 30 年夏季推出,预计将在监管部门批准后的 2 天内将其投放市场。 串联还指出,远程更新程序将免费提供给那些已经使用 XXNUMX 平台的用户。

闭环系统:Tandem 正在开发其第一个自动化胰岛素输送系统,最近提交了 FDA 的临床试验调查方案,预计在 2018 月进行升级。 如前所述,这个第一个基因系统将具有预测性低葡萄糖悬浮 (PLGS) 功能,当预测到基于 Dexcom CGM 的低血糖时,该功能将自动关闭胰岛素输送。 这预计在 XNUMX 年初。对于其第二代,Tandem 计划集成其创建的算法 TypeZero 技术 用于“治疗目标”系统来调整胰岛素剂量,以使用户不断地针对一定数量的血糖以及剂量校正。 预计到 2018 年底。

那么,D-peek,对于计划中出现的所有这些新事物,有什么想法可以分享吗? 或者要补充什么?