审查达菲和乐乐沙的有效性

罗氏公司的达菲(奥司他韦)和葛兰素史克公司的瑞乐沙(扎那米韦)这两种用于预防和治疗成人和儿童流感的药物已被发现可有效减少住院率和流感并发症。 但现在,研究人员表示,没有重要证据支持这些说法。

最新的 Cochrane 评论 Cochrane Collaboration 的作者,一个独立的全球健康研究网络,在英国医学杂志上发表 BMJ, 研究人员说没有确凿的证据支持这样的说法。 最新更新的 Cochrane 评论包括 20 项针对 Tamiflu 和 26 Relenzo 的试验的完整内部报告,涉及超过 24,000 人。

据研究人员称,自 1 年 1 月爆发 H2009NXNUMX 病毒(即猪流感)以来,达菲的全球使用量急剧增加。

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增加副作用的风险

研究人员说,达菲可将流感症状缩短半天,但没有充分的证据支持它减少住院或流感并发症的说法。 他们实际上注意到,来自治疗试验的证据证实了患恶心和呕吐的风险增加。

此外,研究人员表示,当达菲用于预防试验时,头痛、心理障碍和肾脏事件的风险增加。

研究人员强调,当将达菲用作预防性治疗时,该药物可以降低人们患症状性流感的风险,但没有证据表明它可以阻止人们携带流感病毒并将其传播给他人。

在这项研究中,与安慰剂相比,服用达菲使成人的流感样症状更快缓解仅半天(从 7 天到 6.3 天),但对儿童的影响更不确定。

根据这项研究,没有证据表明成人或儿童的住院或严重流感并发症(例如确诊的肺炎、支气管炎、鼻窦炎或耳部感染)有所减少。

达菲还使成人恶心和呕吐的风险增加了约 4%,儿童增加了 5%。 当使用达菲预防流感时,还注意到精神事件的风险增加了约 1%。

该研究称,证据还表明,达菲阻止了一些人产生足够的自身抗体来对抗感染。

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制造商捍卫流感药物的有效性

Relenza 的制造商葛兰素史克 (GlaxoSmithKline) 向 Healthline 就研究结果发表了以下评论:“我们从一开始就致力于为 Cochrane 团队提供他们所需的数据,并且很高兴能够支持他们的研究。 我们也很高兴团队认可我们对透明度的承诺。 我们仍然相信,来自 Relenza 临床试验计划的数据支持其对流感的疗效,并且如果在合适的患者中适当使用,可以缩短流感症状的持续时间。 Relenza 仍然是负责决定何时使用这些药物的医疗保健专业人员的重要选择。 “

达菲的制造商罗氏公司还向健康热线提供了一份声明,对研究结果提出异议:“我们从根本上不同意 Cochrane 急性呼吸道感染小组 (ARI) 对达菲(磷酸奥司他韦)报告的总体结论。 我们坚定地维护我们数据的质量和完整性,这反映在全球 100 个监管机构的决定中,包括美国食品和药物管理局,这些机构已批准达菲降低流感症状的严重程度和持续时间。 “

声明继续说:“正如我们在美国目睹的这个流感季节一样,流感是一种严重的病毒感染,即使在其他方面健康的人中也可能导致死亡。 Cochrane 报告没有考虑达菲的所有可用数据,仅包括 20 项可用临床试验中的 77 项,并且排除了来自观察性试验的真实世界数据。 “

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美国应该继续储备流感药物吗?

研究人员指出,声称达菲对并发症有效是世界各国政府决定在大流行时储备该药物的一个关键因素,美国已花费超过 1.3 亿美元购买该抗病毒药物的战略储备.

2009 年,Cochrane 研究人员试图验证达菲的安全性和有效性,但表示他们因无法获得可用的试验数据而受阻,这引发了人们对在风险和收益仍不确定的情况下储存该药物的决定提出质疑。

现在,BMJ 和 Cochrane 正在敦促世界各地的政府和卫生政策决策者重新考虑是否为今天的达菲存货决策提出建议。 研究人员还建议对使用两种神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦和扎那米韦)预防或治疗流感的指南进行审查,以考虑获益微乎其微和危害风险增加的证据。

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图片由 David Castillo Dominica / FreeDigitalPhotos.net 提供