2017 年糖尿病技术有哪些新变化| 糖尿病矿

Rudnik 的新年传统是“展望新的技术和工具,我们希望在来年放弃派克”。

甚至在日历切换之前,我们就知道 2017 年将是重要的一年——今年春天推出美敦力的第一个试验闭环混合动力系统。 这代表了一种新的人工胰腺技术,这只是我们今年可以期待的更激动人心的事件之一。

我们听取了财报电话会议,并与公司高管、业内人士和公关团队进行了交谈,以了解即将发生的其他事情,汇编在以下报告中。

(如果您对我们之前的预测感兴趣,可以参考我们的报告 2016, 2015i 2014.)

人工胰腺系统

美敦力的 Minimed 670G: FDA 批准 2016 年 120 月,这个“混合闭环”将是第一个可以将胰岛素摄入量调整到 CGM 值的系统,以使用户尽可能接近 670 mg/dL 的目标。 该设备本身将采用带有彩色屏幕的垂直形状设计。 虽然遗憾的是没有启用数据共享 (!),但 Minimed 3G 使用了新的 Guardian 2.4 CGM 传感器,MedT 声称该传感器提高了准确性和可靠性。 系统设置为直接与 Bayer Contour Link XNUMX 米手指通信 提升介绍 在 2016 年,它允许远程推注米。 阅读我们的 完全覆盖 有关 670G 的更多详细信息。 至于上市日期,目前美敦力只说“2017年初”。

串联自动化第一代胰岛素输送 (AID):t: 薄型胰岛素泵的制造商计划在 2017 年底之前推出他们自己的第一代闭环系统。 此功能将预测低葡萄糖悬浮液 (PLGS),这在许多方面反映了 MedT 系统将首先具有的特性。 Tandem 糖尿病护理管道网站 它反映了当前的事态以及公司计划在未来几年内展示的内容。

其他 AP:是的,我们正在观察许多其他人 令人兴奋的闭环项目 - Bigfoot、iLET 等 - 但除了继续研究和开发之外,不要期望 2017 年在这些方面取得太大成就。

美敦力公司

除了闭环工作(或者可能重叠,取决于你问谁),美敦力告诉我们他们正在研究一种“整体”方法,将 CGM、移动应用程序和数据分析结合到一个包中。 发言人 Pam Reese 谈到了 2017 年的预期:

独立 CGM:“我们的第一步将是一个独立的 CGM 系统,让注射胰岛素的人可以直接在智能手机上访问来自传感器的实时数据。该系统还将具有可定制的文本警报,允许护理人员接收高低警报。此外,系统将能够自动将每日传输的传感器数据与 CareLink Professional 软件相关联,为医疗保健专业人员提供帮助护理糖尿病患者和调整治疗所需的数据。这将为临床医生提供有关血糖趋势的更详细信息。将帮助他们看到可以帮助他们更好地优化糖尿病患者治疗的新模式。”

Sugar.IQ 应用程序:“如何使用这些数据的一个例子来自我们与 IBM Watson Health 合作开发的首个此类认知应用程序,该应用程序有助于识别糖尿病患者的重要模式和趋势。 糖应用.IQ 将使用 IBM Watson 分析来发现糖尿病数据中的模式,并在重要时提供实时洞察、有效和个性化的洞察,以便糖尿病患者可以有更多自由来简单地享受生活。 该应用程序将通过将糖尿病的相关数据和见解整合到一个平台中,为理解和管理日常糖尿病治疗决策提供个性化指南。 "

我们无法为这些新工具中的任何一个设定具体时间表,但我们希望在 XNUMX 月份的 ADA 年会之前听到更多信息。

Dexcom

致力于创新的 Dexcom 正在努力将几个令人兴奋的新工具商业化。 前三个已移交给 FDA,而我们预计在未来几个月内将看到第四个子弹交付给 FDA:

  • 触摸屏:这是 Dexcom 接收器当前提供的升级版本,将在耐用性和扬声器问题方面进行改进。
  • 新的一键式插入设备:预计在年中的某个时候。 从我们看到的原型图像来看,它看起来像一个美敦力 Enlite 传感器插件,可以单手操作。
  • G5 发射器尺寸缩小:它将比现在的 G5 更紧凑,甚至比以前的 G4 型号更小。
  • 下一代 G6 传感器:得益于令人兴奋的 剂量要求 Dexcom 在 2016 月从 FDA 收到,该公司计划将这种新传感器的提交推迟到 2017 年,但这有望在 6 年初发生,并有可能在今年年底推出。 G10 将是 CGM 技术的真正进步,磨损 7 天而不是当前的 XNUMX 天,只需每天校准一次而不是每天两次,并且提高了准确性和可靠性。 鉴于近年来 FDA 转向 D-tech 的速度有多快,我们很乐观!

雅培自由式免费

我们期待雅培的小说 FreeStyle Libre Flash 血糖控制 (FGM) 技术将于 2017 年最终抵达美国。该系统将手指测试和现有的 CGM(连续血糖监测)与一系列非侵入性技术相结合。 也就是说,它由一个戴在皮肤上的略呈圆形的白色传感器和一个类似于手持 PDM 的“接收器”组成,您可以在传感器上挥动以无线获取葡萄糖读数。

您可以随心所欲地执行此操作,这是消除对昂贵试纸的需求的一种潜在方法,如果您愿意,也不打算使用完整的 CGM 设备。

雅培于 2016 年初获得 FDA 批准用于医疗实践的专业版 Libre,该公司于 2016 年提交了个人家庭版的申请。 所以这只是时间问题......患者社区被拒绝了!

强生OneTouch

Vibe Plus:这是 JnJ 新一代泵的新名称,因为该公司将 Animas 从名称中剔除,它似乎将所有东西都集中在 OneTouch 品牌下。 FDA批准了它 16 月 XNUMX 日,也就是法规提交后大约六个月!

一些关键特性:它仍然包含 200 个单元(与之前的型号一样),防水并且与 Glooko-Diasend 数据交换软件兼容。 没有像 Ping 那样带有仪表的遥控器,您将无法在家中更新此设备,但 JnJ 告诉我们“远程更新的能力是我们为后代使用的一个方面。” Vibe Plus 有 5 种不同的颜色(蓝色、黑色、银色、粉红色和锡绿色),并有八种肤色来个性化设备。

JnJ 的一位女发言人告诉我们,他们仍在估计启动时间以及将提供什么来升级该程序。

OneTouch Via:是的,这个(以前称为 Calibra Finesse)在我们拿到它之后一直在观望。 正如预期的 2016 年, 这只是一个丸剂、可穿戴设备,带有一个外形非常扁平的胰岛素贴片,可以在身上佩戴长达三天。 它包含 200 个单位的速效胰岛素,并允许残障人士只需按一下贴片右侧的按钮即可服用两个单位的丸剂,而无需单独的控制单元。 这种贴片泵的替代品早在 2010 年就被 FDA 批准用于 T1 和 T2 糖尿病,并最终 2012年被强生收购,但它从未实现,似乎正在被遗忘……到目前为止! 假设 JnJ 连续推出这款产品,预计会在今年年中看到它。

OmniiPod

我们希望在夏季举行年度 ADA 科学会议时首先看到名为“DASH”的新型 OmniPod PDM。

在 XNUMX 月的投资者日期间,Insulet 详细介绍了它计划在今年晚些时候推出的新型蓝牙 OmniPod。

无内胎起落架将保持相同的形状因素,但将具有蓝牙无线内置选项,允许与新的彩色触摸 PDM 通信。 它还将允许与任何支持 BT 的指纹仪进行通信,但这意味着下一代 OmniPod DASH 不会像当前的 Pods 那样具有内置的 FreeStyle 血糖仪——这对于许多喜欢它的用户来说可能是一个很大的遗憾组合设备。

另一方面,新的支持 BT 的 Pod 和 PDM 将能够直接与智能手机应用程序对话,因此用户可以在新的 PDM 上跟踪机载胰岛素 (IOB)、剂量记录、BG 和 CGM 数据等功能。在他们的智能手机屏幕上如此等等。 新的 PDM 为记录碳水化合物提供了改进的食物基础,您可以使用光滑的触摸感应轮手动输入 BG 和其他数据。 新的触摸屏将是 Insulet 所说的“锁定的 Android”设备,该设备已锁定,因此其他移动数据不会干扰。

串联

感谢他的 新型泵平台 X2,Tandem 现在提供了远程更新用户以在家中更新他们的设备的能力(无需升级和销售设备,例如当前的 D 设备型号)。 该技术还在读取他们的系统以与 Dexcom G5 集成,该公司预计将很快将其移交给 FDA,希望在 2017 年年中推出。 他们的组合系统还将包括预测低血糖的能力,现有用户也将能够更新他们的设备以在获得批准后获得该功能的批准。

新型血糖仪

我们预计它会在 2017 年上市,但其中两个特别突出的产品来自 Ascension(原拜耳)和罗氏糖尿病护理公司——这两个公司都是最近几个月宣布的。 我们报告了一个新的 Accu-Chek 指南 预计今年某个时候,这与他们现有的设备非常相似,但有几个新功能,包括一瓶防泼溅试纸! 当我们听说启用了新的蓝牙时,我们也注意到了 Ascensia Contour Next XNUMX 米 直到最近才获得批准,链接到一个模式和趋势识别应用程序,预计将于 2017 年推出。

当然,随着新的 Dexcom 剂量要求,CGM 用户不再需要手指测试,并且很快随着 FreeStyle Libre 在美国的推出,我们会问传统的血糖监测器市场将继续增长多久……?

智能胰岛素输送技术

几个月前,我们报道了 Becton Dickenson 分析师日,他宣布了他正在进行的两项新创新:

用于 2 型的贴片泵:这将是一个为期三天的一次性一次性泵,可提供基础和推注给药。 还有更多细节可用,但预计会在 2017 财年的某个时候看到。

智能笔针技术:他们还讨论了支持蓝牙的笔针,允许您共享剂量数据,因为 BD 致力于在其产品组合中将糖尿病管理相互联系起来。 BD 说,这些开发中的笔针适用于所有类型的胰岛素笔。

在那张纸条上……

InPen Companion Medical 的: 2016年XNUMX月获得FDA批准 2017 年在户外呆了一段时间。这是 InPen 功能的简要快照 我们先报道 2015 年 XNUMX 月:

  • 它采用直接内置在底座中的计算机芯片技术,包括蓝牙 LE 无线功能
  • 它辅以 Lilly 或 Novo 胰岛素药筒(美国药筒中仅有的两种胰岛素)
  • 打开注射笔内置的温度传感器,并在注射笔温度降至冰点以下或体温以上时启动警报,确保胰岛素完好无损
  • 收集用户数据并将其发送到包含剂量计算器的应用程序,并计算实时机载胰岛素 (IOB)
  • 智能手机应用程序允许用户在用餐和吃零食时设置提醒,如果您在特定时间窗口结束时还没有服药,应用程序会发出警报
  • 启用远程监控 - 用户可以将应用程序设置为自动向最多 5 人发送剂量信息。 这不仅可以包括每剂胰岛素,还可以包括 BG 和碳水化合物值(如果手动输入) - 所有这些都编译成一条短信。

2016 年 XNUMX 月末 FDA 批准了 InPen 12年或更长时间。 Companion Medical 的联合创始人兼首席执行官 Sean Saint 表示,这家总部位于圣地亚哥的公司计划“在 2017 年的某个时候”推出这款智能笔。

毫无疑问,在涉及可访问性和可访问性等重要问题时,2017 年将在研究方面和宣传方面发生更多事件。 与往常一样,我们将尽最大努力让您了解最新动态!

所以告诉我们,糖尿病朋友:你对 2017 年有什么看法?